- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04337788
Геронтологический телемониторинг пожилых людей, проживающих в домах престарелых с заболеванием COVID-19 (COVIDeHPAD)
Геронтологический телемониторинг пожилых людей, проживающих в домах престарелых, с симптомами подтвержденного или вероятного заболевания COVID-19
Последние 3 месяца мир борется с новым коронавирусным заболеванием: Covid-19 появился в Китае в конце 2019 года. В январе 2020 года ВОЗ объявила ситуацию с пандемией чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения во всем мире.
Первые исследования подчеркивали более высокий риск для пожилых людей столкнуться с серьезными последствиями для здоровья: госпитализация и смертность из-за мультиморбидности и приема нескольких лекарств. Жильцы домов престарелых особенно слабы и уязвимы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постоялец дома престарелых с заболеванием Covid ОТ-ПЦР или КТ органов грудной клетки или экспресс-тест
- Постоялец дома престарелых с симптомами заболевания Covid-19:
- высокая температура
- кашель
- одышка
- SPO2<95% в окружающем воздухе (или <91% у пациентов с ХОБЛ)
- Диарея
- Падение или нарушение равновесия
- Путаница
Критерий исключения:
- Возраст < 75 лет
- Пациент с дыхательной недостаточностью
- Нет согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: геронтологический телемониторинг
Медсестры отвечают на ежедневную анкету, заполняемую жителями (например, температура, одышка, боль), под редакцией органов здравоохранения Франции. С D0 по D20 данные передаются в NHSP. Алгоритмы предупреждения, специально разработанные для пожилых людей, выявляют признаки, за которыми следит координатор гериатра NHSP. Обратная связь предоставляется главному врачу для конкретных необходимых действий и соответствующей поддержки. Последняя анкета заполняется медсестрой на 30-й день, чтобы прекратить мониторинг и узнать, что событие произошло между 20-м и 30-м днем. |
приложений телемедицины в течение 30 дней/пациент
|
Без вмешательства: рутинная помощь без геронтологического телемониторинга
рутинный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние геронтологического телемониторинга на управление медицинским обслуживанием пожилых людей, проживающих в домах престарелых, с симптомами подтвержденного или вероятного заболевания COVID-19 (смерть в течение 30 дней).
Временное ограничение: день 30
|
день 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI20_0013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования приложения телемедицины
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйПедиатрическое ожирениеСоединенные Штаты
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsРекрутингЯзва стопы, диабетСоединенное Королевство
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйКормление грудью | Эксклюзивное грудное вскармливаниеТурция
-
Xavier University of Louisiana.РекрутингНерешительность в отношении вакцинСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПреддиабетСоединенные Штаты