- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04337788
Gerontologisk teleövervakning av äldre vuxna som bor på vårdhem med covid-19-sjukdom (COVIDeHPAD)
Gerontologisk teleövervakning av äldre vuxna som bor på vårdhem med symtom på bekräftad eller trolig covid-19-sjukdom
Sedan de senaste tre månaderna har världen hanterat den nya coronavirussjukdomen: Covid-19 dök upp i Kina i slutet av 2019. WHO förklarade pandemisituationen som en folkhälsokris runt om i världen i januari 2020.
De första studierna betonade högre risk för äldre vuxna att uppleva allvarliga hälsokonsekvenser: sjukhusvistelser och dödlighet på grund av multisjuklighet och multimedicinering. Boende på äldreboende är särskilt sköra och sårbara.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Boende på vårdhem med covid-sjukdom RT-PCR eller bröst-CT eller snabbtest
- Boende på vårdhem med symtom på sjukdomen Covid-19:
- feber
- hosta
- dyspné
- SPO2<95 % i omgivande luft (eller <91 % hos KOL-patienter)
- Diarre
- Fall- eller balansstörning
- Förvirring
Exklusions kriterier:
- Ålder < 75 år
- Patient i andnöd
- Inget samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: gerontologisk teleövervakning
Sjuksköterskor svarar på ett dagligt invånarerapporterat frågeformulär (t.ex. temperatur, dyspné, smärta), redigerad av franska hälsomyndigheter. Från D0 till D20 överförs data till NHSP. Varningsalgoritmer speciellt utvecklade för äldre personer identifierar tecken som övervakas av NHSP:s geriatrikerkoordinator. En återkoppling ges till den allmänna läkaren för specifika åtgärder som krävs och lämpligt stöd. Ett sista frågeformulär fylls i vid D30 av sjuksköterskan för att stoppa övervakningen och veta att händelse inträffade mellan D20 och D30. |
telehälsoansökningar under 30 dagar/patient
|
|
Inget ingripande: rutinvård utan gerontologisk teleövervakning
rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av gerontologisk teleövervakning på vårdhanteringen för äldre vuxna som bor på vårdhem med symtom på bekräftad eller trolig covid-19-sjukdom (död inom 30 dagar).
Tidsram: dag 30
|
dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87RI20_0013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .