- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04337788
Gerontologisk teleovervåking av eldre voksne som bor på sykehjem med covid-19-sykdom (COVIDeHPAD)
Gerontologisk teleovervåking av eldre voksne som bor på sykehjem med symptomer på bekreftet eller sannsynlig covid-19-sykdom
Siden de siste 3 månedene har verden taklet den nye koronavirussykdommen: Covid-19 dukket opp i Kina i slutten av 2019. WHO erklærte pandemien som en folkehelsenødsituasjon rundt om i verden i januar 2020.
Første studier la vekt på høyere risiko for eldre voksne for å oppleve alvorlige helsekonsekvenser: sykehusinnleggelser og dødelighet på grunn av multimorbiditet og multimedisinering. Beboere på sykehjem er spesielt skrøpelige og sårbare.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboer på sykehjem med Covid sykdom RT-PCR eller CT eller hurtigtest
- Sykehjemsbeboer med Covid-19 sykdomssymptomer:
- feber
- hoste
- dyspné
- SPO2<95 % i omgivelsesluft (eller <91 % hos KOLS-pasienter)
- Diaré
- Fall- eller balanseforstyrrelse
- Forvirring
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 75 år
- Pasient i pustebesvær
- Ingen samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gerontologisk teleovervåking
Sykepleiere svarer på et daglig innrapportert spørreskjema (f.eks. temperatur, dyspné, smerte), redigert av franske helsemyndigheter. Fra D0 til D20 overføres data til NHSP. Varslingsalgoritmer spesielt utviklet for eldre personer identifiserer tegn som overvåkes av NHSP geriaterkoordinator. Det gis tilbakemelding til allmennlegen for spesifikke handlinger som kreves og passende støtte. Et siste spørreskjema fylles ut ved D30 av sykepleieren for å stoppe overvåkingen og vite at hendelsen har skjedd mellom D20 og D30. |
fjernhelsesøknader i løpet av 30 dager/pasient
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg uten gerontologisk teleovervåking
rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av gerontologisk teleovervåking på helsetjenester for eldre voksne som bor på sykehjem med symptomer på bekreftet eller sannsynlig COVID-19 sykdom (død innen 30 dager).
Tidsramme: dag 30
|
dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87RI20_0013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .