- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04337788
Telemonitoraggio gerontologico degli anziani che vivono in case di cura con malattia COVID-19 (COVIDeHPAD)
Telemonitoraggio gerontologico degli anziani che vivono in case di cura con sintomi di malattia COVID-19 confermata o probabile
Negli ultimi 3 mesi il mondo sta affrontando la nuova malattia da coronavirus: il Covid-19 è emerso in Cina alla fine del 2019. L'OMS ha dichiarato la situazione pandemica un'emergenza sanitaria pubblica in tutto il mondo nel gennaio 2020.
I primi studi hanno sottolineato il rischio più elevato per gli anziani di sperimentare gravi conseguenze sulla salute: ricoveri e mortalità, a causa di multimorbilità e multimedicazione. I residenti nelle case di cura sono particolarmente fragili e vulnerabili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87042
- CHU de LImoges
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in casa di cura con malattia Covid RT-PCR o TC toracica o test rapido
- Residente in casa di cura con sintomi della malattia da Covid-19:
- febbre
- tosse
- dispnea
- SPO2<95% nell'aria ambiente (o <91% nei pazienti con BPCO)
- Diarrea
- Caduta o disturbo dell'equilibrio
- Confusione
Criteri di esclusione:
- Età < 75 anni
- Paziente in distress respiratorio
- Nessun consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: azione di telemonitoraggio gerontologico
Gli infermieri rispondono a un questionario giornaliero riferito dai residenti (ad es. temperatura, dispnea, dolore), a cura delle autorità sanitarie francesi. Da D0 a D20, i dati vengono trasmessi al NHSP. Algoritmi di allerta appositamente sviluppati per le persone anziane identificano i segni monitorati dal coordinatore geriatra del NHSP. Viene fornito un riscontro al medico di base per le azioni specifiche richieste e il supporto appropriato. Un ultimo questionario viene completato al G30 dall'infermiere per interrompere il monitoraggio e conoscere l'evento avvenuto tra il G20 e il G30. |
applicazioni di telemedicina per 30 giorni/paziente
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Nessun intervento: cure di routine senza telemonitoraggio gerontologico
cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Impatto del telemonitoraggio gerontologico sulla gestione sanitaria degli anziani residenti in RSA con sintomi di malattia COVID-19 confermata o probabile (morte entro 30 giorni).
Lasso di tempo: giorno 30
|
giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI20_0013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infezione da coronavirus
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Salvacion USA Inc.Completato
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Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical Center e altri collaboratoriCompletatoInfezione da coronavirus | Coronavirus | Coronavirus come causa di malattie classificate altroveStati Uniti
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Beijing Ditan HospitalSconosciuto
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Janssen Vaccines & Prevention B.V.Completato
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OSF Healthcare SystemTerminatoCOVID-19 | Infezione da coronavirus | COVID | Infezione da coronavirus | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus associato alla SARS come causa di malattia classificata altrove | Malattia di coronavirus | Coronavirus Sars-Associato come causa di malattia classificata altrove | Coronavirus come causa di malattie...Stati Uniti
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Maimonides Medical CenterTerminato
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCoronavirus | Medicina tradizionale cineseCina
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Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesCompletatoInfezione da coronavirus | CoronavirusStati Uniti
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NPO PetrovaxCompletatoInfezioni, CoronavirusBielorussia, Federazione Russa
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Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalSconosciutoCoronavirus come causa di malattie classificate altroveTacchino
Prove cliniche su applicazioni di telemedicina
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Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyNon ancora reclutamento
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Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNon ancora reclutamentoDepressione | Malattie del sistema endocrino | Diabete di tipo 1 | Malattia di Graves | Malattia di Hashimoto | Malattia di Addison | Sindrome Polighiandolare Autoimmune di Tipo III
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Johns Hopkins UniversityCompletato
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Xavier University of Louisiana.Elaine P Nunez Community CollegeReclutamento
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Malcom Randall VA Medical CenterReclutamentoSindrome post-terapia intensiva (PICS)Stati Uniti
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Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
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Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti
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Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossCompletatoMalattia di Alzheimer | Degenerazione frontotemporale | Demenza vascolare | Demenza di tipo Alzheimer | Demenza a corpi di Lewy | Demenza mista | Compromissione cognitiva vascolareStati Uniti
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Australian and New Zealand Intensive Care Research...Non ancora reclutamentoMalattia critica | Coordinamento delle cure | Risultati di recuperoAustralia