- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04337788
Covid-19-tautia sairastavien vanhainkodeissa asuvien iäkkäiden aikuisten gerontologinen etäseuranta (COVIDeHPAD)
Gerontologinen etäseuranta hoitokodeissa eläville iäkkäille aikuisille, joilla on vahvistetun tai todennäköisen COVID-19-taudin oireita
Viimeisten kolmen kuukauden jälkeen maailma on selvinnyt uudesta koronavirustaudista: Covid-19 syntyi Kiinassa vuoden 2019 lopussa. WHO julisti pandemiatilanteen kansanterveydelliseksi hätätilanteeksi ympäri maailmaa tammikuussa 2020.
Ensimmäiset tutkimukset korostivat iäkkäiden aikuisten suurempaa riskiä saada vakavia terveysvaikutuksia: sairaalahoitoja ja kuolleisuutta multimorbiditeetin ja multilääkityksen vuoksi. Hoitokodin asukkaat ovat erityisen hauraita ja haavoittuvia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitokodin asukas, jolla on Covid-taudin RT-PCR tai rintakehän CT tai pikatesti
- Hoitokodin asukas, jolla on Covid-19-taudin oireita:
- kuume
- yskä
- hengenahdistus
- SPO2 < 95 % ympäröivässä ilmassa (tai < 91 % COPD-potilaalla)
- Ripuli
- Putoamis- tai tasapainohäiriö
- Hämmennys
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 75 vuotta
- Potilas hengitysvaikeudessa
- Ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: gerontologinen etävalvontatoimi
Sairaanhoitajat vastaavat päivittäiseen asukkaan raportoimaan kyselyyn (esim. lämpötila, hengenahdistus, kipu), toimittaneet Ranskan terveysviranomaiset. D0–D20 tiedot siirretään NHSP:lle. Erityisesti iäkkäille ihmisille kehitetyt varoitusalgoritmit tunnistavat merkit, joita NHSP:n geriatrien koordinaattori valvoo. Yleislääkärille annetaan palautetta tarvittavista erityistoimista ja asianmukaisesta tuesta. Sairaanhoitaja täyttää viimeisen kyselyn klo 30. Tarkoituksena on lopettaa seuranta ja tietää tapahtuneesta D20-D30 välillä. |
etäterveyshakemukset 30 päivän aikana/potilas
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoitoa ilman gerontologista etävalvontaa
rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Gerontologisen etävalvonnan vaikutus hoitokodeissa asuvien ikääntyneiden terveydenhuollon hallintaan, jolla on vahvistetun tai todennäköisen COVID-19-taudin oireita (kuolema 30 päivän sisällä).
Aikaikkuna: päivä 30
|
päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI20_0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .