- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04337788
Gerontologisches Telemonitoring älterer Erwachsener, die in Pflegeheimen mit COVID-19-Erkrankung leben (COVIDeHPAD)
Gerontologisches Telemonitoring älterer Erwachsener in Pflegeheimen mit Symptomen einer bestätigten oder wahrscheinlichen COVID-19-Erkrankung
Seit drei Monaten kämpft die Welt mit der neuartigen Coronavirus-Krankheit: Ende 2019 trat in China Covid-19 auf. Die WHO hat die Pandemie im Januar 2020 weltweit zum Gesundheitsnotstand erklärt.
Erste Studien betonten, dass ältere Erwachsene einem höheren Risiko ausgesetzt sind, schwerwiegende gesundheitliche Folgen zu erleiden: Krankenhausaufenthalte und Mortalität aufgrund von Multimorbidität und Mehrfachmedikation. Pflegeheimbewohner sind besonders gebrechlich und gefährdet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Limoges, Frankreich, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegeheimbewohner mit Covid-Erkrankung RT-PCR oder Thorax-CT oder Schnelltest
- Pflegeheimbewohner mit Covid-19-Erkrankungssymptomen:
- Fieber
- Husten
- Dyspnoe
- SPO2<95 % in der Umgebungsluft (oder <91 % bei COPD-Patienten)
- Durchfall
- Sturz- oder Gleichgewichtsstörung
- Verwirrtheit
Ausschlusskriterien:
- Alter < 75 Jahre
- Patient mit Atemnot
- Keine Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gerontologische Telemonitoring-Aktion
Pflegekräfte beantworten täglich einen von Bewohnern gemeldeten Fragebogen (z. B. Temperatur, Atemnot, Schmerzen), herausgegeben von französischen Gesundheitsbehörden. Von D0 bis D20 werden Daten an den NHSP übermittelt. Speziell für ältere Menschen entwickelte Warnalgorithmen identifizieren Anzeichen, die vom Geriaterkoordinator des NHSP überwacht werden. Dem Hausarzt wird eine Rückmeldung über konkret erforderliche Maßnahmen und angemessene Unterstützung gegeben. Ein letzter Fragebogen wird am Tag 30 von der Krankenschwester ausgefüllt, um die Überwachung zu beenden und zu wissen, dass zwischen Tag 20 und Tag 30 ein Ereignis aufgetreten ist. |
Telemedizin-Anwendungen während 30 Tagen/Patient
|
|
Kein Eingriff: Routineversorgung ohne gerontologisches Telemonitoring
routinemäßige Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einfluss des gerontologischen Telemonitorings auf das Gesundheitsmanagement für ältere Erwachsene, die in Pflegeheimen leben und Symptome einer bestätigten oder wahrscheinlichen COVID-19-Erkrankung haben (Tod innerhalb von 30 Tagen).
Zeitfenster: Tag 30
|
Tag 30
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI20_0013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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