- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04337788
Telemonitorização Gerontológica de Idosos Residentes em Lares com Doença COVID-19 (COVIDeHPAD)
Telemonitorização Gerontológica de Idosos Residentes em Asilos com Sintomas de Doença COVID-19 Confirmada ou Provável
Desde os últimos 3 meses, o mundo lida com a nova doença do coronavírus: o Covid-19 surgiu na China no final de 2019. A OMS declarou a situação pandêmica como Emergência de Saúde Pública em todo o mundo em janeiro de 2020.
Os primeiros estudos enfatizaram o maior risco de os idosos sofrerem consequências graves para a saúde: hospitalizações e mortalidade, devido à multimorbidade e multimedicação. Os residentes em lares de idosos são particularmente mais frágeis e vulneráveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente em lar de idosos com doença Covid RT-PCR ou TC de tórax ou teste rápido
- Residente em lar de idosos com sintomas da doença Covid-19:
- febre
- tosse
- dispneia
- SPO2 <95% no ar ambiente (ou <91% em paciente com DPOC)
- Diarréia
- Queda ou distúrbio do equilíbrio
- Confusão
Critério de exclusão:
- Idade < 75 anos
- Paciente em dificuldade respiratória
- Sem consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ação de telemonitoramento gerontológico
Os enfermeiros respondem a um questionário diário relatado pelos residentes (p. temperatura, dispnéia, dor), editado pelas autoridades de saúde francesas. De D0 a D20, os dados são transmitidos ao NHSP. Algoritmos de alerta especialmente desenvolvidos para idosos identificam sinais que são monitorados pelo coordenador geriatra do PNS. Um feedback é fornecido ao médico geral para ações específicas necessárias e suporte adequado. Um último questionário é preenchido em D30 pela enfermeira para interromper o monitoramento e saber o evento ocorrido entre D20 a D30. |
aplicações de telessaúde durante 30 dias/paciente
|
Sem intervenção: cuidados de rotina sem telemonitoramento gerontológico
cuidados de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Impacto da telemonitorização gerontológica na gestão de cuidados de saúde de idosos residentes em Lares com sintomas de doença COVID-19 confirmada ou provável (óbito nos 30 dias).
Prazo: dia 30
|
dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI20_0013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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