- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04337788
Télésurveillance gérontologique des personnes âgées vivant dans des maisons de retraite avec la maladie COVID-19 (COVIDeHPAD)
Télésurveillance gérontologique des personnes âgées vivant dans des maisons de soins infirmiers présentant des symptômes de la maladie COVID-19 confirmée ou probable
Depuis 3 mois, le monde fait face à la nouvelle maladie à coronavirus : le Covid-19 est apparu en Chine fin 2019. L'OMS a déclaré la situation pandémique comme une urgence de santé publique dans le monde en janvier 2020.
Les premières études ont mis l'accent sur le risque plus élevé pour les personnes âgées de subir des conséquences graves pour leur santé : hospitalisations et mortalité, en raison de la multimorbidité et de la multimédication. Les résidents des EHPAD sont particulièrement fragiles et vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résident en maison de retraite atteint de la maladie Covid RT-PCR ou scanner thoracique ou test rapide
- Résident en EHPAD présentant des symptômes de la maladie Covid-19 :
- fièvre
- toux
- dyspnée
- SPO2<95 % dans l'air ambiant (ou <91 % chez le patient BPCO)
- Diarrhée
- Chute ou trouble de l'équilibre
- Confusion
Critère d'exclusion:
- Âge < 75 ans
- Patient en détresse respiratoire
- Pas de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: action de télésurveillance gérontologique
Les infirmières répondent quotidiennement à un questionnaire déclaré par les résidents (p. température, dyspnée, douleur), édité par les autorités sanitaires françaises. De J0 à J20, les données sont transmises au NHSP. Des algorithmes d'alerte spécialement développés pour les personnes âgées identifient les signes qui sont surveillés par le coordonnateur gériatre du PNHA. Un retour d'information est fourni au médecin généraliste pour les actions spécifiques requises et le soutien approprié. Un dernier questionnaire est rempli à J30 par l'infirmier afin d'arrêter la surveillance et de connaître l'événement survenu entre J20 et J30. |
applications de télésanté pendant 30 jours/patient
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Aucune intervention: soins de routine sans télésurveillance gérontologique
soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Impact de la télésurveillance gérontologique sur la prise en charge des personnes âgées vivant en EHPAD présentant des symptômes confirmés ou probables de la maladie COVID-19 (Décès dans les 30 jours).
Délai: jour 30
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jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI20_0013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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