Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősotthonokban élő, COVID-19 betegségben szenvedő idős felnőttek gerontológiai távfelügyelete (COVIDeHPAD)

2020. május 29. frissítette: University Hospital, Limoges

Idősotthonokban élő, megerősített vagy valószínűsíthető COVID-19 betegség tüneteit mutató idős felnőttek gerontológiai távfelügyelete

Az elmúlt 3 hónap óta a világ megbirkózik az új koronavírus-betegséggel: a Covid-19 2019 végén jelent meg Kínában. A WHO 2020 januárjában közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította a járványhelyzetet világszerte.

Az első tanulmányok hangsúlyozták, hogy az idősebb felnőtteknél nagyobb a kockázata annak, hogy súlyos egészségügyi következményekkel járjanak: kórházi kezelések és halálozás a multimorbiditás és a multimediált kezelés miatt. Az idősek otthonában élők különösen törékenyek és sebezhetőek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Covid-betegség RT-PCR-rel vagy mellkasi CT-vel vagy gyorsteszttel rendelkező idősek otthonában élő
  • Covid-19 betegség tüneteit mutató idősek otthonában élők:
  • láz
  • köhögés
  • nehézlégzés
  • SPO2 <95% a környezeti levegőben (vagy <91% COPD-s betegekben)
  • Hasmenés
  • Esés vagy egyensúlyzavar
  • Zavar

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 75 év
  • Légzési zavarban szenvedő beteg
  • Nincs beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gerontológiai távfelügyeleti akció

Az ápolók naponta válaszolnak a rezidens által kiküldött kérdőívekre (pl. hőmérséklet, nehézlégzés, fájdalom), a francia egészségügyi hatóságok szerkesztették. D0-tól D20-ig az adatok továbbításra kerülnek az NHSP-hez. A kifejezetten idősek számára kifejlesztett figyelmeztető algoritmusok azonosítják azokat a jeleket, amelyeket az NHSP geriáter koordinátora felügyel. Visszajelzést kap az általános orvos a szükséges konkrét intézkedésekről és a megfelelő támogatásról.

Az utolsó kérdőívet a 30. napon tölti ki a nővér, hogy leállítsa a megfigyelést, és megtudja, hogy D20 és D30 között történt az esemény.

távegészségügyi kérelmek 30 napon belül/beteg
Nincs beavatkozás: rutin ellátás gerontológiai távfelügyelet nélkül
rutin gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gerontológiai telemonitoring hatása az idősotthonokban élő, igazolt vagy valószínűsíthető COVID-19 betegség tüneteivel rendelkező idős felnőttek egészségügyi ellátására (30 napon belüli halálozás).
Időkeret: 30. nap
30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés

Klinikai vizsgálatok a távegészségügyi alkalmazások

3
Iratkozz fel