- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04337788
Idősotthonokban élő, COVID-19 betegségben szenvedő idős felnőttek gerontológiai távfelügyelete (COVIDeHPAD)
Idősotthonokban élő, megerősített vagy valószínűsíthető COVID-19 betegség tüneteit mutató idős felnőttek gerontológiai távfelügyelete
Az elmúlt 3 hónap óta a világ megbirkózik az új koronavírus-betegséggel: a Covid-19 2019 végén jelent meg Kínában. A WHO 2020 januárjában közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította a járványhelyzetet világszerte.
Az első tanulmányok hangsúlyozták, hogy az idősebb felnőtteknél nagyobb a kockázata annak, hogy súlyos egészségügyi következményekkel járjanak: kórházi kezelések és halálozás a multimorbiditás és a multimediált kezelés miatt. Az idősek otthonában élők különösen törékenyek és sebezhetőek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid-betegség RT-PCR-rel vagy mellkasi CT-vel vagy gyorsteszttel rendelkező idősek otthonában élő
- Covid-19 betegség tüneteit mutató idősek otthonában élők:
- láz
- köhögés
- nehézlégzés
- SPO2 <95% a környezeti levegőben (vagy <91% COPD-s betegekben)
- Hasmenés
- Esés vagy egyensúlyzavar
- Zavar
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 75 év
- Légzési zavarban szenvedő beteg
- Nincs beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gerontológiai távfelügyeleti akció
Az ápolók naponta válaszolnak a rezidens által kiküldött kérdőívekre (pl. hőmérséklet, nehézlégzés, fájdalom), a francia egészségügyi hatóságok szerkesztették. D0-tól D20-ig az adatok továbbításra kerülnek az NHSP-hez. A kifejezetten idősek számára kifejlesztett figyelmeztető algoritmusok azonosítják azokat a jeleket, amelyeket az NHSP geriáter koordinátora felügyel. Visszajelzést kap az általános orvos a szükséges konkrét intézkedésekről és a megfelelő támogatásról. Az utolsó kérdőívet a 30. napon tölti ki a nővér, hogy leállítsa a megfigyelést, és megtudja, hogy D20 és D30 között történt az esemény. |
távegészségügyi kérelmek 30 napon belül/beteg
|
|
Nincs beavatkozás: rutin ellátás gerontológiai távfelügyelet nélkül
rutin gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gerontológiai telemonitoring hatása az idősotthonokban élő, igazolt vagy valószínűsíthető COVID-19 betegség tüneteivel rendelkező idős felnőttek egészségügyi ellátására (30 napon belüli halálozás).
Időkeret: 30. nap
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI20_0013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .