- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04337788
Idősotthonokban élő, COVID-19 betegségben szenvedő idős felnőttek gerontológiai távfelügyelete (COVIDeHPAD)
Idősotthonokban élő, megerősített vagy valószínűsíthető COVID-19 betegség tüneteit mutató idős felnőttek gerontológiai távfelügyelete
Az elmúlt 3 hónap óta a világ megbirkózik az új koronavírus-betegséggel: a Covid-19 2019 végén jelent meg Kínában. A WHO 2020 januárjában közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánította a járványhelyzetet világszerte.
Az első tanulmányok hangsúlyozták, hogy az idősebb felnőtteknél nagyobb a kockázata annak, hogy súlyos egészségügyi következményekkel járjanak: kórházi kezelések és halálozás a multimorbiditás és a multimediált kezelés miatt. Az idősek otthonában élők különösen törékenyek és sebezhetőek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Achille TCHALLA, MD
- Telefonszám: +33 5 55 05 86 26
- E-mail: achille.tchalla@chu-limoges.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Covid-betegség RT-PCR-rel vagy mellkasi CT-vel vagy gyorsteszttel rendelkező idősek otthonában élő
- Covid-19 betegség tüneteit mutató idősek otthonában élők:
- láz
- köhögés
- nehézlégzés
- SPO2 <95% a környezeti levegőben (vagy <91% COPD-s betegekben)
- Hasmenés
- Esés vagy egyensúlyzavar
- Zavar
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 75 év
- Légzési zavarban szenvedő beteg
- Nincs beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: gerontológiai távfelügyeleti akció
Az ápolók naponta válaszolnak a rezidens által kiküldött kérdőívekre (pl. hőmérséklet, nehézlégzés, fájdalom), a francia egészségügyi hatóságok szerkesztették. D0-tól D20-ig az adatok továbbításra kerülnek az NHSP-hez. A kifejezetten idősek számára kifejlesztett figyelmeztető algoritmusok azonosítják azokat a jeleket, amelyeket az NHSP geriáter koordinátora felügyel. Visszajelzést kap az általános orvos a szükséges konkrét intézkedésekről és a megfelelő támogatásról. Az utolsó kérdőívet a 30. napon tölti ki a nővér, hogy leállítsa a megfigyelést, és megtudja, hogy D20 és D30 között történt az esemény. |
távegészségügyi kérelmek 30 napon belül/beteg
|
Nincs beavatkozás: rutin ellátás gerontológiai távfelügyelet nélkül
rutin gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gerontológiai telemonitoring hatása az idősotthonokban élő, igazolt vagy valószínűsíthető COVID-19 betegség tüneteivel rendelkező idős felnőttek egészségügyi ellátására (30 napon belüli halálozás).
Időkeret: 30. nap
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI20_0013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koronavírus fertőzés
-
Oneness Biotech Co., Ltd.BefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség Coronavirus 2 (rendellenesség)Egyesült Államok
-
TakedaBefejezveSúlyos akut légzőszervi szindróma által okozott fertőzések megelőzése Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)Japán
-
Pomeranian Medical University SzczecinMég nincs toborzásOxigénhiány | Koronavírus fertőzés | ARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma okozta betegség miatt Coronavirus 2Lengyelország
-
Brigham and Women's HospitalBefejezveKoronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozójaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsToborzásSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) fertőzésSvájc
-
Humanigen, Inc.Aktív, nem toborzóCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásEgyesült Államok, Brazília
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveCoronavirus Disease 2019 (COVID-19) TüdőgyulladásPulyka
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktív, nem toborzóSúlyos akut légzőszervi szindróma Coronavirus 2 fertőzésKanada
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MedicaleMég nincs toborzásLégzési elégtelenség | SARS-CoV-2 | Koronavírus | A Coronavirus Sars-hoz kapcsolódó, máshol besorolt betegség okozója
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveARDS a súlyos akut légzőszervi szindróma miatt Coronavirus 2Franciaország
Klinikai vizsgálatok a távegészségügyi alkalmazások
-
University of Alabama at BirminghamGilead SciencesVisszavontHIV/AIDS | PrEP | Serdülőkori viselkedésEgyesült Államok
-
KK Women's and Children's HospitalBefejezveTerhességi cukorbetegségSzingapúr
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemBefejezveFekvőbetegekEgyesült Államok
-
University of NebraskaBefejezvePalliatív ellátásEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsToborzásLábfekély, cukorbetegEgyesült Királyság
-
VA Palo Alto Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs; Veterans Affairs Office of Connected CareBefejezveKrónikus betegségek, mentális betegségekEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityMég nincs toborzásRák | Parodontális betegségek | Szájnyálkahártya-gyulladás
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of British ColumbiaBefejezveKrónikus betegség | Öregedés | Egészséges öregedés | Egészségügyi Viselkedés | Önellátó | Krónikus betegség | Egészséges életmód | Önálló gazdálkodás | Több krónikus állapot | Öregedési problémák | Krónikus betegségek, többszörös | Öregedés jól | Egészséges életmódKanada