Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAMS-RAS: pro prevenci sebevražd (CAMS-RAS)

2. července 2018 aktualizováno: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA

CAMS Systém relačních agentů pro prevenci sebevražd

Tato studie proveditelnosti fáze I se snaží vytvořit prototyp nástroje, který by určil jeho proveditelnost u sebevražedných pacientů na pohotovostních odděleních (ED). Toto není klinická studie. Hlavním cílem tohoto výzkumu je vytvořit nástroj, který by mohl snížit míru sebevražd, zvýšit poskytování účinných sebevražedných intervencí a snížit celkové náklady spojené se sebevražedným chováním. Cíle projektu SBIR Fáze I zahrnují: (1) vytvoření poradního výboru, který bude řídit vývoj CAMS-RAS; (2) iterativně navrhovat a vyvíjet relačního agenta („Dr. Dave") po vzoru gest, výrazů a způsobů vývoje léčby CAMS, Davida Jobese, PhD; a (3) provádět testy proveditelnosti, aby určily, zda je CAMS-RAS přijatelný, snadno použitelný a oblíbený cílovými koncovými uživateli: akutně sebevražedné pacienty přijaté na nemocniční pohotovostní oddělení, psychiatrické lůžkové jednotky a lékařská patra za účelem ošetření zranění utrpěných během pokusu o sebevraždu, nemocniční lékařský personál, administrátory a další zúčastněné strany včetně peer advokátů a ambulantní sebevražedné pacienty, klinické lékaře a administrátory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98144
        • Evidence-Based Practice Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Plynulost angličtiny
  • 18 let nebo starší
  • dostávající klinickou péči v nemocnici nebo ambulanci pro sebevraždu
  • Sebevražední pacienti, kteří jsou v současné době přijímáni na ED, psychiatrické lůžkové jednotky a lékařská patra, nebo pacienti se sebevražednými sklony v minulosti (posledních 6 měsíců) podstupující ambulantní léčbu

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Akutně psychotický
  • silně rozrušený (jak určí pečovatelský tým)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAMS-RAS
V tomto designu jednoramenné studie jsou všichni zapsaní pacienti požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu k prototypu CAMS-RAS, jak je vyvíjen pro tuto studii. Zpětná vazba bude shromážděna prostřednictvím průzkumu a rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti a přijatelnosti použitelnosti (USAQ)
Časové okno: do jednoho dne
Krátká tváří platná, self-report míra, kterou PI odvodila ze škály použitelnosti systému a byla úspěšně použita v předchozích studiích. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1=špatné; 3=dobré; 5=vynikající). Zahrnuje otevřené otázky pro lepší pochopení toho, co bylo nejvíce a co nejméně užitečné s ohledem na každou kategorii, a také měří přijetí uživatelů.
do jednoho dne
Počet účastníků ED pacientů, kteří absolvovali polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Po interakci s technologií (délka: přibližně 1 hodina) byly subjekty poté požádány, aby dokončily polostrukturovaný rozhovor vedený výzkumným asistentem. V průměru trval rozhovor přibližně 15 minut.
Po použití nástroje CAMS-RAS byl proveden polostrukturovaný rozhovor k posouzení toho, co se uživatelům líbí, nelíbí a další preference. Otázky zahrnovaly: „Jaké byly vaše zkušenosti s používáním 'Dr. Dave' a systém CAMS-RAS?" a "Jaké návrhy byste měl na zlepšení?" Všechny subjekty uvedly, že jim tento nástroj pomohl. Nástroj popsali pomocí přídavných jmen podobných těm, která se používají k popisu „Nurse Louise“ – avatar „propouštěcí sestry“, na kterém byl založen avatar vyšetřovatele: „Je milý a klade mi opravdu praktické, užitečné otázky“; "Mluví se mnou přímo soucitným způsobem"; a „Je laskavý a investovaný“.
Po interakci s technologií (délka: přibližně 1 hodina) byly subjekty poté požádány, aby dokončily polostrukturovaný rozhovor vedený výzkumným asistentem. V průměru trval rozhovor přibližně 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R43MH108222-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádosti o použití údajů budou posuzovány případ od případu. Zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou zasílat požadavky na data na research@ebpi.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CAMS-RAS

Předplatit