- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03072875
CAMS-RAS: pro prevenci sebevražd (CAMS-RAS)
2. července 2018 aktualizováno: Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WA
CAMS Systém relačních agentů pro prevenci sebevražd
Tato studie proveditelnosti fáze I se snaží vytvořit prototyp nástroje, který by určil jeho proveditelnost u sebevražedných pacientů na pohotovostních odděleních (ED).
Toto není klinická studie.
Hlavním cílem tohoto výzkumu je vytvořit nástroj, který by mohl snížit míru sebevražd, zvýšit poskytování účinných sebevražedných intervencí a snížit celkové náklady spojené se sebevražedným chováním.
Cíle projektu SBIR Fáze I zahrnují: (1) vytvoření poradního výboru, který bude řídit vývoj CAMS-RAS; (2) iterativně navrhovat a vyvíjet relačního agenta („Dr.
Dave") po vzoru gest, výrazů a způsobů vývoje léčby CAMS, Davida Jobese, PhD; a (3) provádět testy proveditelnosti, aby určily, zda je CAMS-RAS přijatelný, snadno použitelný a oblíbený cílovými koncovými uživateli: akutně sebevražedné pacienty přijaté na nemocniční pohotovostní oddělení, psychiatrické lůžkové jednotky a lékařská patra za účelem ošetření zranění utrpěných během pokusu o sebevraždu, nemocniční lékařský personál, administrátory a další zúčastněné strany včetně peer advokátů a ambulantní sebevražedné pacienty, klinické lékaře a administrátory.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98144
- Evidence-Based Practice Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Plynulost angličtiny
- 18 let nebo starší
- dostávající klinickou péči v nemocnici nebo ambulanci pro sebevraždu
- Sebevražední pacienti, kteří jsou v současné době přijímáni na ED, psychiatrické lůžkové jednotky a lékařská patra, nebo pacienti se sebevražednými sklony v minulosti (posledních 6 měsíců) podstupující ambulantní léčbu
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Akutně psychotický
- silně rozrušený (jak určí pečovatelský tým)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CAMS-RAS
V tomto designu jednoramenné studie jsou všichni zapsaní pacienti požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu k prototypu CAMS-RAS, jak je vyvíjen pro tuto studii.
Zpětná vazba bude shromážděna prostřednictvím průzkumu a rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti a přijatelnosti použitelnosti (USAQ)
Časové okno: do jednoho dne
|
Krátká tváří platná, self-report míra, kterou PI odvodila ze škály použitelnosti systému a byla úspěšně použita v předchozích studiích.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1=špatné; 3=dobré; 5=vynikající).
Zahrnuje otevřené otázky pro lepší pochopení toho, co bylo nejvíce a co nejméně užitečné s ohledem na každou kategorii, a také měří přijetí uživatelů.
|
do jednoho dne
|
|
Počet účastníků ED pacientů, kteří absolvovali polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Po interakci s technologií (délka: přibližně 1 hodina) byly subjekty poté požádány, aby dokončily polostrukturovaný rozhovor vedený výzkumným asistentem. V průměru trval rozhovor přibližně 15 minut.
|
Po použití nástroje CAMS-RAS byl proveden polostrukturovaný rozhovor k posouzení toho, co se uživatelům líbí, nelíbí a další preference.
Otázky zahrnovaly: „Jaké byly vaše zkušenosti s používáním 'Dr.
Dave' a systém CAMS-RAS?" a "Jaké návrhy byste měl na zlepšení?"
Všechny subjekty uvedly, že jim tento nástroj pomohl.
Nástroj popsali pomocí přídavných jmen podobných těm, která se používají k popisu „Nurse Louise“ – avatar „propouštěcí sestry“, na kterém byl založen avatar vyšetřovatele: „Je milý a klade mi opravdu praktické, užitečné otázky“; "Mluví se mnou přímo soucitným způsobem"; a „Je laskavý a investovaný“.
|
Po interakci s technologií (délka: přibližně 1 hodina) byly subjekty poté požádány, aby dokončily polostrukturovaný rozhovor vedený výzkumným asistentem. V průměru trval rozhovor přibližně 15 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Dimeff, PhD, Evidence-Based Practice Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R43MH108222-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Žádosti o použití údajů budou posuzovány případ od případu.
Zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou zasílat požadavky na data na research@ebpi.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CAMS-RAS
-
Nationwide Children's HospitalThe Catholic University of AmericaUkončenoSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokusSpojené státy
-
Louisville VA Medical CenterRocky Mountain MIRECC for Suicide PreventionDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsMedical University of South Carolina; Washington Psychological CenterDokončeno
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs; The Catholic University of AmericaDokončeno
-
Medtronic - MITGAktivní, ne náborRakovina ledvin | Vrozené vady | Konečné stadium onemocnění ledvin | Rakovina prostaty | Rakovina močového měchýře | Poranění ledvin | Intersticiální cystitida | Renální nádor | Nádor pánveSpojené státy
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Lundbeck FoundationDokončenoSebevražda | Hraniční porucha osobnostiDánsko
-
Medtronic - MITGDokončenoCholecystitida | Rakovina prostaty | Cholelitiázy | Polyp žlučníkuKorejská republika
-
The Cleveland ClinicThe Kelvin and Eleanor Smith FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Obtížnost chůzeSpojené státy
-
Boston University Charles River CampusNáborMrtvice | Starý věkSpojené státy
-
University of Nevada, RenoNational Institute of Mental Health (NIMH); The Catholic University of AmericaDokončeno