Účinky hudebního rytmu na motorické funkce u jedinců ohrožených psychotickým nástupem a pacienty se schizofrenií
19. listopadu 2024 aktualizováno: Dr WANG Shumei
Účelem tohoto projektu je zjistit, zda 3týdenní tréninkový program zahrnující hudební rytmus (sloužící jako typ rytmické sluchové stimulace) snižuje závažnost bradykineze a dyskineze u rizikových jedinců a pacientů se schizofrenií.
Předpokládá se, že program je účinný při snižování závažnosti bradykineze a dyskineze u rizikových jedinců a pacientů se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- ST814, the Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Pro rizikové účastníky:
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 9 nebo vyšší v čínské verzi 16položkového prodromálního dotazníku (CPQ-16) nebo skóre 8,18 nebo vyšší v čínské verzi komunitního hodnocení psychických zážitků s 15 položkami (CAPE-C15), nebo skóre 17 nebo vyšší v Schizotypal Personality Questionnaire-Brief (SPQ-B);
- věk mezi 15-24 lety;
- skóre > 60 v čínské verzi Edinburgh Handedness Inventory (CH-EBI), aby byla zajištěna správnost; a
- skóre ≥ 22 ve verzi Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA), aby se zajistilo, že nebudou mít vážné kognitivní deficity, aby mohli porozumět pokynům.
Kritéria vyloučení:
- psychiatrická diagnóza na základě self-reportu;
- kardiovaskulární, neurologická, svalová nebo ortopedická onemocnění, která mohou ovlivnit pohyby rukou;
- užívání psychiatrických léků;
- zneužívání návykových látek; a
- být těhotná.
Pro účastníky schizofrenie:
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza schizofrenie bez dalších psychiatrických onemocnění;
- věk ≥ 18 let;
- skóre > 60 v CH-EBI pro zajištění pravé ruky; a
- skóre ≥ 22 v HK-MoCA, aby se zajistilo, že nebudou mít vážné kognitivní deficity, aby mohli porozumět pokynům.
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární, neurologická, svalová nebo ortopedická onemocnění, která mohou ovlivnit pohyby rukou;
- zneužívání návykových látek; a
- být těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: v ohrožení- RAS
Rizikoví jedinci v experimentální skupině absolvují pohybový trénink horních končetin za pomoci hudebního rytmu sloužícího jako typ rytmické sluchové stimulace (RAS).
|
Píseň s názvem 'Sign of The Times' je předem přehrána a nahrána pracovníky výzkumu.
Beat písně bude sloužit jako RAS.
K nastavení temp RAS bude použit počítačový software "Audacity".
Před zásahem je účastník povinen provést pohybový úkol bez pomoci RAS co nejrychleji po dobu 30 sekund, abychom získali jeho základní tempo pohybu.
Na každý 40minutový trénink v prvním tréninkovém týdnu budou poskytnuta tři RAS tempa pro prvních, druhých a posledních 10 minut s pětiminutovou přestávkou mezi nimi: normální (100 % základního tempa), rychlé ( 105 % základního tempa) a rychlé (110 % základního tempa).
S každým tréninkovým týdnem se tři RAS tempa zvýší o 5%.
Účastníci experimentálních skupin jsou povinni při poslechu písně používat pravou ruku k nabírání korálků ze zdrojových misek do cílové misky.
3týdenní intervenční program bude zahrnovat 21 40minutových denních tréninků.
|
|
Aktivní komparátor: v ohrožení – žádný RAS
Rizikoví jedinci v kontrolní skupině absolvují trénink horních končetin bez pomoci RAS.
|
Tréninkový protokol bude stejný jako u experimentální skupiny s výjimkou absence RAS při provádění pohybového úkolu.
|
|
Experimentální: schizofrenie - RAS
Pacienti se schizofrenií v experimentální skupině podstoupí pohybový trénink horních končetin pomocí RAS.
|
Píseň s názvem 'Sign of The Times' je předem přehrána a nahrána pracovníky výzkumu.
Beat písně bude sloužit jako RAS.
K nastavení temp RAS bude použit počítačový software "Audacity".
Před zásahem je účastník povinen provést pohybový úkol bez pomoci RAS co nejrychleji po dobu 30 sekund, abychom získali jeho základní tempo pohybu.
Na každý 40minutový trénink v prvním tréninkovém týdnu budou poskytnuta tři RAS tempa pro prvních, druhých a posledních 10 minut s pětiminutovou přestávkou mezi nimi: normální (100 % základního tempa), rychlé ( 105 % základního tempa) a rychlé (110 % základního tempa).
S každým tréninkovým týdnem se tři RAS tempa zvýší o 5%.
Účastníci experimentálních skupin jsou povinni při poslechu písně používat pravou ruku k nabírání korálků ze zdrojových misek do cílové misky.
3týdenní intervenční program bude zahrnovat 21 40minutových denních tréninků.
|
|
Aktivní komparátor: schizofrenie – žádný RAS
Pacienti se schizofrenií v kontrolní skupině dostanou trénink horních končetin bez pomoci RAS.
|
Tréninkový protokol bude stejný jako u experimentální skupiny s výjimkou absence RAS při provádění pohybového úkolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza pohybu pomocí systému snímání pohybu s osmi kamerami (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Časové okno: Do jednoho týdne těsně před 1. sezením intervence
|
normalizovaný počet pohybových jednotek (představující závažnost dyskineze).
Jednotka: jednotky/mm
|
Do jednoho týdne těsně před 1. sezením intervence
|
|
Analýza pohybu pomocí systému snímání pohybu s osmi kamerami (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Časové okno: Do jednoho týdne hned po posledním sezení intervence
|
normalizovaný počet pohybových jednotek (představující závažnost dyskineze).
Jednotka: jednotky/mm
|
Do jednoho týdne hned po posledním sezení intervence
|
|
Analýza pohybu pomocí systému snímání pohybu s osmi kamerami (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Časové okno: Do jednoho týdne těsně před 1. sezením intervence
|
normalizovaná doba pohybu (představující závažnost bradykineze).
Jednotka: sekunda/mm
|
Do jednoho týdne těsně před 1. sezením intervence
|
|
Analýza pohybu pomocí systému snímání pohybu s osmi kamerami (VICON; Oxford Metrics Group, Oxford, UK)
Časové okno: Do jednoho týdne hned po posledním sezení intervence
|
normalizovaná doba pohybu (představující závažnost bradykineze).
Jednotka: sekunda/mm
|
Do jednoho týdne hned po posledním sezení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20210610001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .