Studium vůle: behaviorální analýza a klinická neurofyziologická analýza
Pozadí:
„Svobodná vůle“ může být definována jako přesvědčení, že lidé mají kontrolu nad svými myšlenkami a pohyby. Téma svobodné vůle je kontroverzní a stále se o něm diskutuje. Věda má na otázky o svobodné vůli jen částečné odpovědi, a tak se o ní vědci chtějí dozvědět více. Chtějí posoudit roli vědomí, když jsou v chování přítomny záměry. To by mohlo pomoci vysvětlit kauzální roli vědomí v pohybu nebo rozhodování.
Objektivní:
Chcete-li se dozvědět více o svobodné vůli.
Způsobilost:
Zdraví dospělí praváci ve věku 25–45 let
Design:
Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou, fyzikálním vyšetřením a neurologickým vyšetřením.
Účastníci absolvují 1 studijní návštěvu. Vydrží až 4 hodiny.
Účastníci budou sedět v pohodlném křesle před obrazovkou. Budou provádět některé nebo všechny následující úkoly.
Vizuální úkol. Účastníci budou sledovat různé podněty na obrazovce a odpovídat na jednoduché otázky.
Elektroencefalografie (EEG). EEG zaznamenává elektrickou aktivitu mozku („mozkové vlny“). Pro EEG se na pokožku hlavy nasadí malé elektrody s elektrodovým uzávěrem. Do prostoru mezi elektrodami a pokožkou hlavy je umístěn gel. Budou zaznamenávány mozkové vlny účastníků, včetně doby, kdy se rozhodnou, zda pohnout palcem.
Volba/doba reakce. Účastníci budou sledovat různé podněty na obrazovce a reagovat na ně pohybem zápěstí. Během tohoto úkolu budou nosit EEG čepici na hlavě a elektrody na pažích a zápěstích.
Elektromyografie. Na kůži účastníků budou připevněny malé elektrody. Jejich svalová aktivita bude zaznamenávána při rozhodování, zda pohnout zápěstím a při samotném pohybu.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS): TMS je neinvazivní mozková stimulace, která využívá magnetické pole ke stimulaci nervových buněk ve vašem mozku. TMS může zvýšit nebo snížit mozkovou aktivitu v určité oblasti vašeho mozku. TMS působí zcela mimo tělo a je obecně velmi dobře snášen....
Přehled studie
Detailní popis
Popis studie:
Hlavním cílem tohoto protokolu bude pokusit se identifikovat kvalitu svobodné vůle, její elektrofyziologické korelace a určit, zda tato kvalita hraje kauzativní roli v pohybu.
Cíle:
Primární cíle:
Budeme dělat sérii experimentů. V prvních experimentech chceme prozkoumat behaviorální reakci normálních subjektů, když se pohybují po vizuálním podnětu, který může být viděn nebo neviditelný. Chceme studovat chování v různých podmínkách s pohybem spouštěným stimuly, které jsou vidět a ne. Dále chceme analyzovat EEG související s těmito podněty, abychom prozkoumali senzorické a motorické zpracování.
Koncové body:
Primární koncové body:
Bude identifikována reakční doba a přesnost reakcí na různé podněty v různých podmínkách, stejně jako subjektivní zkušenosti subjektů. Budou také zkoumány tvary EEG ERP a vzory mikrostavů.
Studijní populace:
Až 50 zdravých dobrovolníků obou pohlaví ve věku 25–45 let, mluví plynně anglicky a ovládají pravou ruku.
Trvání účastníka:
Očekává se, že celková studie bude trvat 48 měsíců, přičemž se očekává, že každý jednotlivec se zúčastní jedné 4hodinové ambulantní návštěvy v klinickém centru NIH, ale návštěv může být i více.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Věk mezi 25-45 lety
- Pravoruký (testováno edinburským inventářem rukou).
- Umět dát informovaný souhlas.
- Schopnost dodržovat všechny studijní postupy.
- Plynně v angličtině.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
- Užívání nelegálních drog během posledních 6 měsíců pouze na základě historie. Záměrem je vyloučit ty, kteří užívají drogy, které mohou ovlivnit výsledky studie.
- Vlastní nahlášená spotřeba >14 alkoholických nápojů/týden u muže a >7 alkoholických nápojů/týden u ženy.
- Abnormální nálezy při neurologickém vyšetření.
- Anamnéza současného mozkového nádoru, mrtvice, poranění hlavy se ztrátou vědomí, epilepsie nebo záchvaty.
- Současná epizoda velké deprese nebo jakékoli závažné psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
|
EMG bude zaznamenáváno ze dvou elektrod umístěných na obou svalech extensor carpi radialis (ECR).
Elektrody EEG budou umístěny podle mezinárodního systému 10-20, přičemž každá impedance bude udržována pod 5 kOhm.
EEG data budou zesílena, filtrována (DC-100 Hz), digitalizována při 1000 Hz a uložena v počítači pro offline analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experiment 1: Identifikace nejlepších charakteristik, které nám umožňují vytvořit zpětný maskovací efekt druhého podnětu na první.
Časové okno: po celou dobu
|
Vypracujeme metodický přístup k vytvoření nejlepšího efektu zpětného maskování.
Zeptáme se subjektů, co viděli, abychom prokázali účinnost zpětného maskování.
|
po celou dobu
|
|
Experiment 2: Reakční doba a přesnost reakcí na různé podněty (symboly, obličeje, předměty atd.) v různých podmínkách (s maskováním a bez něj)
Časové okno: po celou dobu
|
Subjekty se přesunou na první podnět, i když nejsou vidět.
Chceme studovat chování subjektů v různých podmínkách (úloha jednoduchá reakce, úloha volby reakce, s maskováním a bez maskování) s různými podněty (symboly, tváře, předměty atd.).
Dále chceme analyzovat EEG (klasické ERP, mikrostavy atd.) související s těmito podněty.
EEG bude také analyzováno pro studium povahy a síly zrakové dráhy pro pohyb a dráhy pro zrakové vnímání v klidu.
|
po celou dobu
|
|
Experiment 1: Identifikace charakteristiky EEG nebo tvaru ERP souvisejícího s různými podněty a původem oblasti mozku.
Časové okno: po celou dobu
|
Vytvoříme šablonu tvaru ERP a charakteristik EEG souvisejících s různými podněty, které budou identifikovány ve druhé dílčí studii.
|
po celou dobu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 200077
- 20-N-0077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .