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Studie des Willens: Verhaltensanalyse und klinische neurophysiologische Analyse

4. April 2024 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Hintergrund:

„Freier Wille“ kann als der Glaube definiert werden, dass Menschen die Kontrolle über ihre Gedanken und Bewegungen haben. Das Thema Willensfreiheit ist umstritten und wird immer noch diskutiert. Die Wissenschaft hat nur teilweise Antworten auf Fragen zum freien Willen, daher wollen Forscher mehr darüber erfahren. Sie wollen die Rolle des Bewusstseins beurteilen, wenn Absichten mit Verhalten vorhanden sind. Dies könnte helfen, die kausale Rolle des Bewusstseins bei Bewegungen oder Entscheidungen zu erklären.

Zielsetzung:

Um mehr über den freien Willen zu erfahren.

Teilnahmeberechtigung:

Gesunde, rechtshändige Erwachsene im Alter von 25-45

Design:

Die Teilnehmer werden mit Anamnese, körperlicher Untersuchung und neurologischer Untersuchung untersucht.

Die Teilnehmer erhalten 1 Studienbesuch. Es dauert bis zu 4 Stunden.

Die Teilnehmer sitzen in einem bequemen Stuhl vor einem Bildschirm. Sie werden einige oder alle der folgenden Aufgaben ausführen.

Visuelle Aufgabe. Die Teilnehmer sehen verschiedene Stimuli auf dem Bildschirm und beantworten einfache Fragen.

Elektroenzephalographie (EEG). Ein EEG zeichnet die elektrische Aktivität des Gehirns („Gehirnwellen“) auf. Für das EEG werden kleine Elektroden mit einer Elektrodenkappe auf die Kopfhaut gesetzt. Ein Gel wird in den Raum zwischen den Elektroden und der Kopfhaut eingebracht. Die Gehirnströme der Teilnehmer werden aufgezeichnet, auch während sie entscheiden, ob sie ihren Daumen bewegen.

Wahl/Reaktionszeit-Aufgabe. Die Teilnehmer beobachten verschiedene Stimuli auf dem Bildschirm und reagieren darauf, indem sie ihr Handgelenk bewegen. Während dieser Aufgabe tragen sie eine EEG-Haube auf dem Kopf und Elektroden an Armen und Handgelenken.

Elektromyographie. Kleine Elektroden werden an der Haut der Teilnehmer befestigt. Ihre Muskelaktivität wird aufgezeichnet, während sie entscheiden, ob sie ihr Handgelenk bewegen und während der Bewegung selbst.

Transkranielle Magnetstimulation (TMS): TMS ist eine nicht-invasive Gehirnstimulation, die ein Magnetfeld verwendet, um Nervenzellen in Ihrem Gehirn zu stimulieren. TMS kann die Gehirnaktivität in bestimmten Bereichen Ihres Gehirns erhöhen oder verringern. TMS wirkt komplett außerhalb des Körpers und ist allgemein sehr gut verträglich....

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Das Hauptaugenmerk dieses Protokolls wird darauf liegen, zu versuchen, den Quale des freien Willens und seine elektrophysiologischen Korrelate zu identifizieren und festzustellen, ob dieser Quale eine ursächliche Rolle bei der Bewegung spielt.

Ziele:

Hauptziele:

Wir werden eine Reihe von Experimenten durchführen. In den ersten Experimenten wollen wir die Verhaltensreaktion normaler Probanden untersuchen, wenn sie sich nach einem sichtbaren oder unsichtbaren visuellen Reiz bewegen. Wir wollen das Verhalten unter verschiedenen Bedingungen untersuchen, wobei Bewegungen durch sichtbare und nicht sichtbare Reize ausgelöst werden. Darüber hinaus wollen wir das mit diesen Reizen verbundene EEG analysieren, um die sensorische und motorische Verarbeitung zu untersuchen.

Endpunkte:

Primäre Endpunkte:

Reaktionszeit und Genauigkeit der Antworten auf verschiedene Stimuli unter verschiedenen Bedingungen werden ebenso identifiziert wie die subjektiven Erfahrungen der Probanden. EEG-ERP-Formen und Mikrozustandsmuster werden ebenfalls untersucht.

Studienpopulation:

Bis zu 50 gesunde Freiwillige beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 25 und 45 Jahren, die fließend Englisch sprechen und Rechtshänder sind.

Teilnehmerdauer:

Die Gesamtstudie wird voraussichtlich 48 Monate dauern, wobei jede Person voraussichtlich an einem einzigen 4-stündigen ambulanten Besuch im NIH Clinical Center teilnehmen wird, es können jedoch mehrere Besuche stattfinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alter zwischen 25-45 Jahren
  • Rechtshänder (getestet durch das Edinburger Händigkeitsinventar).
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Kann alle Studienverfahren einhalten.
  • Fließend Englisch.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Illegaler Drogenkonsum innerhalb der letzten 6 Monate allein aufgrund der Vorgeschichte. Die Absicht ist, diejenigen auszuschließen, die Drogen konsumieren, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten.
  • Selbst angegebener Konsum von >14 alkoholischen Getränken/Woche bei einem Mann und >7 alkoholischen Getränken/Woche bei einer Frau.
  • Auffällige Befunde bei der neurologischen Untersuchung.
  • Vorgeschichte von aktuellem Hirntumor, Schlaganfall, Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust, Epilepsie oder Krampfanfällen.
  • Aktuelle Episode einer schweren Depression oder einer schweren psychiatrischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Gerät: EMG
Das EMG wird von zwei Elektroden aufgezeichnet, die an beiden Musculus extensor carpi radialis (ECR) angebracht sind
Gerät: EEG
EEG-Elektroden werden gemäß dem 10-20 International System positioniert, wobei jede Impedanz unter 5 kOhm gehalten wird. EEG-Daten werden verstärkt, gefiltert (DC-100 Hz), bei 1000 Hz digitalisiert und zur Offline-Analyse auf einem Computer gespeichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Experiment 1: Identifizierung der besten Eigenschaften, die es uns ermöglichen, einen rückwärtigen Maskierungseffekt des zweiten Stimulus auf den ersten zu erzeugen.
Zeitfenster: hindurch
Wir werden einen methodischen Ansatz entwickeln, um den besten Rückwärtsmaskierungseffekt zu erzielen. Wir werden die Probanden fragen, was sie gesehen haben, um die Wirksamkeit der Rückwärtsmaskierung zu beweisen.
hindurch
Experiment 2: Reaktionszeit und Genauigkeiten der Antworten auf verschiedene Stimuli (Symbole, Gesichter, Objekte usw.) unter verschiedenen Bedingungen (mit und ohne Maskierung)
Zeitfenster: hindurch
Die Probanden bewegen sich zum ersten Stimulus, selbst wenn sie nicht gesehen werden. Wir wollen das Verhalten der Probanden unter verschiedenen Bedingungen (einfache Reaktionsaufgabe, Wahlreaktionsaufgabe, mit und ohne Maskierung) mit verschiedenen Stimuli (Symbole, Gesichter, Objekte usw.) untersuchen. Darüber hinaus wollen wir das EEG (klassisches ERP, Mikrozustände usw.) in Bezug auf diese Stimuli analysieren. Das EEG wird auch analysiert, um die Art und Stärke der visuellen Bahn für Bewegung und die Bahn für die visuelle Wahrnehmung in Ruhe zu untersuchen.
hindurch
Experiment 1: Identifizierung der EEG-Charakteristik oder ERP-Form in Bezug auf verschiedene Stimuli und den Ursprung der Gehirnregion.
Zeitfenster: hindurch
Wir werden eine Vorlage für die Form des ERP und die Merkmale des EEG in Bezug auf verschiedene Stimuli erstellen, die in der zweiten Teilstudie identifiziert werden sollen.
hindurch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

21. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200077
  • 20-N-0077

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

.Dies wird zu einem späteren Zeitpunkt festgelegt. Es ist noch nicht bekannt, ob es möglich ist, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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