Studie av vilje: Atferdsanalyse og klinisk nevrofysiologisk analyse
Bakgrunn:
'Fri vilje' kan defineres som troen på at mennesker har kontroll over sine tanker og bevegelser. Temaet fri vilje er kontroversielt og diskuteres fortsatt. Vitenskapen har bare delvise svar på spørsmål om fri vilje, så forskere ønsker å lære mer om det. De ønsker å vurdere bevissthetens rolle når intensjoner er tilstede med atferd. Dette kan bidra til å forklare årsaksrollen til bevissthet i bevegelse eller beslutninger.
Objektiv:
For å lære mer om fri vilje.
Kvalifisering:
Friske, høyrehendte voksne i alderen 25-45 år
Design:
Deltakerne vil bli screenet med medisinsk historie, fysisk undersøkelse og nevrologisk undersøkelse.
Deltakerne vil ha 1 studiebesøk. Det vil vare i opptil 4 timer.
Deltakerne vil sitte i en komfortabel stol foran en skjerm. De vil utføre noen eller alle av følgende oppgaver.
Visuell oppgave. Deltakerne vil se ulike stimuli på skjermen og svare på enkle spørsmål.
Elektroencefalografi (EEG). Et EEG registrerer den elektriske aktiviteten til hjernen ('hjernebølger'). For EEG settes små elektroder på hodebunnen med en elektrodehette. En gel plasseres i rommet mellom elektrodene og hodebunnen. Deltakernes hjernebølger vil bli registrert, inkludert mens de bestemmer seg for om de skal bevege tommelen.
Valg/Reaksjonstidsoppgave. Deltakerne vil se ulike stimuli på skjermen og reagere på dem ved å bevege håndleddet. Under denne oppgaven vil de ha en EEG-hette på hodet og elektroder på armene og håndleddene.
Elektromyografi. Små elektroder festes til deltakernes hud. Muskelaktiviteten deres vil bli registrert mens de bestemmer seg for om de skal bevege håndleddet og under selve bevegelsen.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS): TMS er en ikke-invasiv hjernestimulering som bruker magnetfelt for å stimulere nerveceller i hjernen din. TMS kan øke eller redusere hjerneaktiviteten i et bestemt område av hjernen din. TMS opererer helt utenfor kroppen og tolereres generelt godt....
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Hovedfokuset for denne protokollen vil være å prøve å identifisere kvaliteten på fri vilje, dens elektrofysiologiske korrelasjoner, og å avgjøre om denne kvaliteten spiller en kausativ rolle i bevegelse.
Mål:
Primære mål:
Vi skal gjøre en rekke eksperimenter. I de første eksperimentene ønsker vi å utforske atferdsresponsen til normale forsøkspersoner når de beveger seg etter en visuell stimulans som kan sees eller usynlig. Vi ønsker å studere atferd under ulike forhold med bevegelse utløst av stimuli som er sett og ikke sett. Videre ønsker vi å analysere EEG relatert til disse stimuli for å utforske sensorisk og motorisk prosessering.
Endepunkter:
Primære endepunkter:
Reaksjonstid og nøyaktighet av responsene på ulike stimuli under ulike forhold vil bli identifisert, så vel som forsøkspersonens subjektive opplevelser. EEG ERP-former og mikrotilstandsmønstre vil også bli undersøkt.
Studiepopulasjon:
Opptil 50 friske frivillige av begge kjønn mellom 25-45 år, flytende engelsk og høyrehendte.
Deltakervarighet:
Den totale studien forventes å vare i 48 måneder, og hver enkelt forventes å delta i et enkelt 4-timers poliklinisk besøk ved NIH Clinical Center, men det kan være flere besøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Alder mellom 25-45 år
- Høyrehendt (testet av Edinburg handedness inventar).
- Kunne gi informert samtykke.
- Kunne følge alle studieprosedyrer.
- Flytende engelsk.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Ulovlig narkotikabruk de siste 6 månedene basert på historie alene. Hensikten er å ekskludere de med narkotikabruk som kan påvirke studieresultatene.
- Egenrapportert forbruk av >14 alkoholholdige drikker/uke for mann og >7 alkoholholdige drikker/uke for kvinne.
- Unormale funn ved nevrologisk undersøkelse.
- Anamnese med nåværende hjernesvulst, hjerneslag, hodetraume med tap av bevissthet, epilepsi eller anfall.
- Nåværende episode med alvorlig depresjon eller enhver større psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske Frivillige
|
EMG vil bli registrert fra to elektroder plassert på begge extensor carpi radialis (ECR) muskler
EEG-elektroder vil bli plassert i henhold til 10-20 International System, med hver impedans holdt under 5 kOhm.
EEG-data vil bli forsterket, filtrert (DC-100 Hz), digitalisert ved 1000 Hz og lagret på en datamaskin for offline-analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksperiment 1: Identifisering av de beste egenskapene som gjør at vi kan skape en bakover maskerende effekt av den andre stimulansen på den første.
Tidsramme: gjennom
|
Vi vil utvikle en metodisk tilnærming for å skape den beste maskeringseffekten bakover.
Vi vil spørre forsøkspersonene hva de så, for å bevise effektiviteten av bakovermaskingen.
|
gjennom
|
|
Eksperiment 2: Reaksjonstid og nøyaktighet av responsene på ulike stimuli (symboler, ansikter, objekter osv.) under ulike forhold (med og uten maskering)
Tidsramme: gjennom
|
Personer vil flytte til den første stimulansen selv om de ikke er sett.
Vi ønsker å studere subjekters atferd under ulike forhold (enkel reaksjonsoppgave, valgreaksjonsoppgave, med og uten maskering) med ulike stimuli (symboler, ansikter, gjenstander osv.).
Videre ønsker vi å analysere EEG (klassisk ERP, mikrotilstander, etc.) relatert til disse stimuli.
EEG vil også bli analysert for å studere arten og styrken til den visuelle banen for bevegelse og banen for visuell persepsjon i hvile.
|
gjennom
|
|
Eksperiment 1: Identifikasjon av EEG-karakteristikken eller ERP-formen relatert til ulike stimuli og hjerneregionens opprinnelse.
Tidsramme: gjennom
|
Vi vil lage en mal for formen til ERP og egenskapene til EEG relatert til ulike stimuli som skal identifiseres i den andre delstudien.
|
gjennom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 200077
- 20-N-0077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .