Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af vilje: adfærdsanalyse og klinisk neurofysiologisk analyse

4. april 2024 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Baggrund:

'Fri vilje' kan defineres som troen på, at mennesker har kontrol over deres tanker og bevægelser. Emnet om fri vilje er kontroversielt og diskuteres stadig. Videnskaben har kun delvise svar på spørgsmål om fri vilje, så forskere vil gerne lære mere om det. De ønsker at vurdere bevidsthedens rolle, når intentioner er til stede med adfærd. Dette kunne hjælpe med at forklare bevidsthedens årsagsrolle i bevægelse eller beslutninger.

Objektiv:

For at lære mere om fri vilje.

Berettigelse:

Sunde, højrehåndede voksne i alderen 25-45

Design:

Deltagerne vil blive screenet med sygehistorie, fysisk undersøgelse og neurologisk undersøgelse.

Deltagerne får 1 studiebesøg. Det vil vare op til 4 timer.

Deltagerne vil sidde i en behagelig stol foran en skærm. De vil udføre nogle eller alle af følgende opgaver.

Visuel opgave. Deltagerne vil se forskellige stimuli på skærmen og besvare simple spørgsmål.

Elektroencefalografi (EEG). Et EEG registrerer hjernens elektriske aktivitet ("hjernebølger"). Til EEG sættes små elektroder på hovedbunden med en elektrodehætte. En gel placeres i mellemrummet mellem elektroderne og hovedbunden. Deltagernes hjernebølger vil blive optaget, også mens de beslutter sig for, om de skal flytte tommelfingeren.

Valg/Reaktionstid Opgave. Deltagerne vil se forskellige stimuli på skærmen og reagere på dem ved at bevæge deres håndled. Under denne opgave vil de bære en EEG-hætte på hovedet og elektroder på deres arme og håndled.

Elektromyografi. Små elektroder vil blive fastgjort til deltagernes hud. Deres muskelaktivitet vil blive registreret, mens de beslutter, om de skal bevæge deres håndled, og under selve bevægelsen.

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS): TMS er en ikke-invasiv hjernestimulering, der bruger magnetfelt til at stimulere nerveceller i din hjerne. TMS kan øge eller mindske hjerneaktiviteten i bestemte områder af din hjerne. TMS opererer helt uden for kroppen og tolereres generelt meget godt....

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Hovedfokus for denne protokol vil være at forsøge at identificere kvaliteten af ​​fri vilje, dens elektrofysiologiske korrelater, og at bestemme, om denne kvalitet spiller en årsagsrolle i bevægelse.

Mål:

Primære mål:

Vi vil lave en række eksperimenter. I de første eksperimenter ønsker vi at udforske den adfærdsmæssige reaktion hos normale forsøgspersoner, når de bevæger sig efter en visuel stimulus, der kan ses eller ikke ses. Vi ønsker at studere adfærd under forskellige forhold med bevægelse udløst af stimuli, der ses og ikke ses. Desuden ønsker vi at analysere EEG'et relateret til disse stimuli for at udforske sensorisk og motorisk behandling.

Slutpunkter:

Primære endepunkter:

Reaktionstid og nøjagtighed af reaktionerne på forskellige stimuli under forskellige forhold vil blive identificeret såvel som forsøgspersonernes subjektive oplevelser. EEG ERP-former og mikrotilstandsmønstre vil også blive undersøgt.

Undersøgelsespopulation:

Op til 50 raske frivillige af begge køn mellem 25-45 år, taler flydende engelsk og højrehåndede.

Deltagervarighed:

Den samlede undersøgelse forventes at vare 48 måneder, hvor hver person forventes at deltage i et enkelt 4-timers ambulant besøg på NIH Clinical Center, men der kan være flere besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Alder mellem 25-45 år
  • Højrehåndet (testet af Edinburg handedness inventar).
  • Kan give informeret samtykke.
  • I stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  • Flydende engelsk.

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Ulovligt stofbrug inden for de seneste 6 måneder baseret på historie alene. Hensigten er at udelukke dem med stofbrug, der kan påvirke undersøgelsesresultater.
  • Selvrapporteret forbrug på >14 alkoholholdige drikkevarer/uge for en mand og >7 alkoholholdige drikkevarer/ugen for en kvinde.
  • Unormale fund ved neurologisk undersøgelse.
  • Anamnese med nuværende hjernetumor, slagtilfælde, hovedtraume med bevidsthedstab, epilepsi eller anfald.
  • Aktuel episode med svær depression eller enhver større psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Enhed: EMG
EMG vil blive optaget fra to elektroder placeret på begge extensor carpi radialis (ECR) muskler
Enhed: EEG
EEG elektroder vil blive placeret i henhold til 10-20 International System, med hver impedans holdt under 5 kOhm. EEG-data vil blive forstærket, filtreret (DC-100 Hz), digitaliseret ved 1000 Hz og gemt på en computer til offline-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksperiment 1: Identifikation af de bedste egenskaber, der tillader os at skabe en baglæns maskeringseffekt af den anden stimulus på den første.
Tidsramme: hele vejen igennem
Vi vil udvikle en metodisk tilgang til at skabe den bedste baglæns maskeringseffekt. Vi vil spørge forsøgspersonerne, hvad de så, for at bevise effektiviteten af ​​baglæns maskering.
hele vejen igennem
Eksperiment 2: Reaktionstid og nøjagtighed af reaktionerne på forskellige stimuli (symboler, ansigter, objekter osv.) under forskellige forhold (med og uden maskering)
Tidsramme: hele vejen igennem
Forsøgspersoner vil flytte til den første stimulus, selvom de ikke er set. Vi ønsker at studere forsøgspersoners adfærd under forskellige forhold (simpel reaktionsopgave, valgreaktionsopgave, med og uden maskering) med forskellige stimuli (symboler, ansigter, objekter mv.). Desuden ønsker vi at analysere EEG (klassisk ERP, mikrotilstande osv.) relateret til disse stimuli. EEG vil også blive analyseret for at studere arten og styrken af ​​den visuelle vej til bevægelse og vejen for visuel perception i hvile.
hele vejen igennem
Forsøg 1: Identifikation af EEG-karakteristikken eller ERP-formen relateret til forskellige stimuli og hjerneregionens oprindelse.
Tidsramme: hele vejen igennem
Vi vil skabe en skabelon af formen af ​​ERP og egenskaberne af EEG relateret til forskellige stimuli, der skal identificeres i den anden delundersøgelse.
hele vejen igennem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

21. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200077
  • 20-N-0077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

.Dette vil blive fastlagt på et senere tidspunkt. Det vides endnu ikke, om det er muligt at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal fysiologi

Kliniske forsøg med EMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner