Studie van de wil: gedragsanalyse en klinische neurofysiologische analyse
Achtergrond:
'Vrije wil' kan worden gedefinieerd als het geloof dat mensen controle hebben over hun gedachten en bewegingen. Het onderwerp vrije wil is controversieel en er wordt nog steeds over gedebatteerd. De wetenschap heeft slechts gedeeltelijke antwoorden op vragen over vrije wil, dus onderzoekers willen er meer over leren. Ze willen de rol van bewustzijn beoordelen wanneer intenties aanwezig zijn bij gedrag. Dit zou kunnen helpen om de causale rol van bewustzijn in beweging of beslissingen te verklaren.
Objectief:
Om meer te weten te komen over vrije wil.
Geschiktheid:
Gezonde, rechtshandige volwassenen van 25-45 jaar
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en neurologisch onderzoek.
Deelnemers krijgen 1 studiebezoek. Het duurt maximaal 4 uur.
Deelnemers zitten in een comfortabele stoel voor een scherm. Ze zullen sommige of alle van de volgende taken uitvoeren.
Visuele taak. Deelnemers bekijken verschillende prikkels op het scherm en beantwoorden eenvoudige vragen.
Elektro-encefalografie (EEG). Een EEG registreert de elektrische activiteit van de hersenen ('hersengolven'). Voor het EEG worden kleine elektroden op de hoofdhuid geplaatst met een elektrodekapje. Er wordt een gel in de ruimte tussen de elektroden en de hoofdhuid geplaatst. De hersengolven van de deelnemers worden geregistreerd, ook wanneer ze beslissen of ze hun duim bewegen.
Keuze/reactietijd Taak. Deelnemers kijken naar verschillende prikkels op het scherm en reageren daarop door hun pols te bewegen. Tijdens deze taak dragen ze een EEG-kapje op hun hoofd en elektroden op hun armen en polsen.
Elektromyografie. Kleine elektroden worden op de huid van de deelnemers bevestigd. Hun spieractiviteit wordt geregistreerd terwijl ze beslissen of ze hun pols willen bewegen en tijdens de beweging zelf.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS): TMS is een niet-invasieve hersenstimulatie die een magnetisch veld gebruikt om zenuwcellen in uw hersenen te stimuleren. TMS kan de hersenactiviteit in een bepaald deel van uw hersenen verhogen of verlagen. TMS werkt volledig buiten het lichaam en wordt over het algemeen zeer goed verdragen....
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studiebeschrijving:
De belangrijkste focus van dit protocol zal zijn om te proberen de kwaliteit van de vrije wil, de elektrofysiologische correlaten ervan, te identificeren en te bepalen of deze kwaliteit een oorzakelijke rol speelt in beweging.
Doelstellingen:
Primaire doelen:
We gaan een reeks experimenten doen. In de eerste experimenten willen we de gedragsreactie van normale proefpersonen onderzoeken wanneer ze bewegen na een visuele stimulus die kan worden gezien of ongezien. We willen gedrag in verschillende omstandigheden bestuderen met beweging die wordt veroorzaakt door prikkels die worden gezien en niet gezien. Verder willen we het EEG gerelateerd aan die stimuli analyseren om sensorische en motorische verwerking te onderzoeken.
Eindpunten:
Primaire eindpunten:
Reactietijd en nauwkeurigheid van de reacties op verschillende stimuli in verschillende omstandigheden zullen worden geïdentificeerd, evenals de subjectieve ervaringen van het onderwerp. EEG ERP-vormen en patronen in microtoestanden zullen ook worden onderzocht.
Studiepopulatie:
Maximaal 50 gezonde vrijwilligers van beide geslachten in de leeftijd van 25-45 jaar, vloeiend Engels en rechtshandig.
Deelnemer Duur:
Het totale onderzoek zal naar verwachting 48 maanden duren, waarbij van elk individu wordt verwacht dat het deelneemt aan een enkel poliklinisch bezoek van 4 uur aan het NIH Clinical Center, maar er kunnen meerdere bezoeken zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Leeftijd tussen 25-45 jaar
- Rechtshandig (getest door de handigheidsinventaris van Edinburg).
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- In staat om te voldoen aan alle studieprocedures.
- Vloeiend in het Engels.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Illegaal drugsgebruik in de afgelopen 6 maanden alleen op basis van geschiedenis. De bedoeling is om diegenen uit te sluiten met drugsgebruik dat de studieresultaten kan beïnvloeden.
- Zelfgerapporteerd verbruik van >14 alcoholische dranken/week voor een man en >7 alcoholische dranken/week voor een vrouw.
- Abnormale bevindingen bij neurologisch onderzoek.
- Geschiedenis van huidige hersentumor, beroerte, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, epilepsie of toevallen.
- Huidige episode van ernstige depressie of een ernstige psychiatrische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
|
EMG wordt geregistreerd vanaf twee elektroden die op beide extensor carpi radialis (ECR) -spieren zijn geplaatst
EEG-elektroden worden geplaatst volgens het 10-20 International System, waarbij elke impedantie onder de 5 kOhm wordt gehouden.
EEG-gegevens worden versterkt, gefilterd (DC-100 Hz), gedigitaliseerd bij 1000 Hz en opgeslagen op een computer voor offline analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Experiment 1: Identificatie van de beste eigenschappen waarmee we een achterwaarts maskerend effect kunnen creëren van de tweede stimulus op de eerste.
Tijdsspanne: gedurende
|
We zullen een methodologische aanpak ontwikkelen om het beste achterwaartse maskeringseffect te creëren.
We zullen de proefpersonen vragen wat ze hebben gezien, om de effectiviteit van de achterwaartse maskering te bewijzen.
|
gedurende
|
|
Experiment 2: Reactietijd en nauwkeurigheid van de reacties op verschillende stimuli (symbolen, gezichten, objecten, etc.) in verschillende omstandigheden (met en zonder maskering)
Tijdsspanne: gedurende
|
Onderwerpen gaan naar de eerste stimulus, zelfs als ze ongezien zijn.
We willen het gedrag van proefpersonen bestuderen onder verschillende omstandigheden (eenvoudige reactietaak, keuzereactietaak, met en zonder maskering) met verschillende stimuli (symbolen, gezichten, objecten, enz.).
Verder willen we het EEG analyseren (klassieke ERP, microtoestanden, enz.) gerelateerd aan die stimuli.
EEG zal ook worden geanalyseerd om de aard en sterkte van het visuele pad voor beweging en het pad voor visuele waarneming in rust te bestuderen.
|
gedurende
|
|
Experiment 1: Identificatie van de EEG-karakteristiek of ERP-vorm gerelateerd aan verschillende stimuli en de oorsprong van het hersengebied.
Tijdsspanne: gedurende
|
We zullen een sjabloon maken van de vorm van het ERP en de kenmerken van EEG gerelateerd aan verschillende stimuli die in het tweede deelonderzoek zullen worden geïdentificeerd.
|
gedurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 200077
- 20-N-0077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .