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意志研究:行为分析和临床神经生理学分析

背景:

“自由意志”可以定义为相信人们可以控制自己的思想和行动。 自由意志的话题是有争议的,并且仍在争论中。 科学只能部分回答有关自由意志的问题,因此研究人员希望了解更多。 他们想评估当意图与行为同时存在时意识的作用。 这可能有助于解释意识在运动或决策中的因果作用。

客观的:

了解更多关于自由意志的信息。

合格:

25-45 岁的健康右撇子成年人

设计:

参与者将接受病史、体格检查和神经系统检查的筛查。

参与者将进行 1 次研究访问。 它将持续长达 4 小时。

参与者将坐在屏幕前舒适的椅子上。 他们将执行以下部分或全部任务。

视觉任务。 参与者将在屏幕上观看不同的刺激物并回答简单的问题。

脑电图 (EEG)。 脑电图记录大脑的电活动(“脑电波”)。 对于脑电图,将带有电极帽的小电极放在头皮上。 凝胶被放置在电极和头皮之间的空间。 参与者的脑电波将被记录下来,包括他们决定是否移动拇指时的脑电波。

选择/反应时间任务。 参与者将在屏幕上观看不同的刺激,并通过移动手腕做出反应。 在此任务期间,他们将在头上戴上脑电图帽,在手臂和手腕上戴上电极。

肌电图。 小电极将贴在参与者的皮肤上。 他们的肌肉活动将在他们决定是否移动手腕时以及运动过程中被记录下来。

经颅磁刺激 (TMS):TMS 是一种非侵入性脑刺激,它使用磁场刺激大脑中的神经细胞。 TMS 可以增加或减少大脑特定区域的大脑活动。 TMS 完全在体外运作,通常耐受性非常好……

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究说明:

该协议的主要重点将是尝试确定自由意志的质量、其电生理相关性,并确定该质量是否在运动中起因果作用。

目标:

主要目标:

我们将进行一系列的实验。 在第一个实验中,我们想探索正常受试者在看到或看不见的视觉刺激后移动时的行为反应。 我们想研究不同条件下的行为,以及由可见和不可见的刺激触发的运动。 此外,我们想分析与这些刺激相关的脑电图,以探索感觉和运动处理。

端点:

主要终点:

将确定在不同条件下对不同刺激的反应时间和反应的准确性以及受试者的主观体验。 还将研究 EEG ERP 形状和微观状态模式。

研究人群:

最多 50 名年龄在 25-45 岁之间、英语流利且惯用右手的健康志愿者。

参加时间:

整个研究预计将持续 48 个月,每个人预计将在 NIH 临床中心参加一次 4 小时的门诊就诊,但可以有多次就诊。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:

  • 年龄在25-45岁之间
  • 右撇子(由爱丁堡惯用手清单测试)。
  • 能够给予知情同意。
  • 能够遵守所有学习程序。
  • 流利的英语。

排除标准:

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外:

  • 过去 6 个月内仅根据病史使用过非法药物。 目的是排除那些使用可能影响研究结果的药物的人。
  • 男性每周自我报告饮酒量 >14 杯,女性每周饮酒量 >7 杯。
  • 神经系统检查异常。
  • 当前脑肿瘤、中风、头部外伤伴意识丧失、癫痫或癫痫发作的病史。
  • 当前发作的严重抑郁症或任何重大精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康志愿者
EMG 将从放置在两条桡侧腕伸肌 (ECR) 肌肉上的两个电极记录下来
脑电图电极将根据 10-20 国际系统定位,每个阻抗保持在 5 kOhm 以下。 脑电图数据将被放大、过滤 (DC-100 Hz)、以 1000 Hz 数字化,并存储在计算机上以供离线分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实验 1:确定允许我们在第一个刺激上创建第二个刺激的后向掩蔽效果的最佳特征。
大体时间:自始至终
我们将开发一种方法来创建最佳的反向掩蔽效果。 我们将询问受试者他们看到了什么,以证明反向掩蔽的有效性。
自始至终
实验二:不同条件下(有无掩蔽)对不同刺激(符号、人脸、物体等)的反应时间和反应准确度
大体时间:自始至终
即使看不见,受试者也会转向第一个刺激。 我们想研究受试者在不同条件下(简单反应任务、选择反应任务、有和没有掩蔽)和不同刺激(符号、面孔、物体等)的行为。 此外,我们想要分析与这些刺激相关的脑电图(经典 ERP、微状态等)。 还将对脑电图进行分析,以研究运动视觉通路和静止视觉感知通路的性质和强度。
自始至终
实验一:识别与不同刺激和脑区起源相关的脑电图特征或ERP形状。
大体时间:自始至终
我们将创建 ERP 形状的模板和与不同刺激相关的 EEG 特征,以便在第二个子研究中识别。
自始至终

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren B Reoma, M.D.、National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月22日

初级完成 (实际的)

2023年6月26日

研究完成 (实际的)

2024年3月21日

研究注册日期

首次提交

2020年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月11日

首次发布 (实际的)

2020年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年3月21日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 200077
  • 20-N-0077

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

.这将在以后确定。 目前尚不清楚共享 IPD 是否可行。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正常生理的临床试验

肌电图的临床试验

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