Badanie woli: analiza behawioralna i kliniczna analiza neurofizjologiczna
Tło:
„Wolną wolę” można zdefiniować jako przekonanie, że ludzie mają kontrolę nad swoimi myślami i ruchami. Temat wolnej woli jest kontrowersyjny i wciąż jest dyskutowany. Nauka ma tylko częściowe odpowiedzi na pytania dotyczące wolnej woli, więc naukowcy chcą dowiedzieć się o niej więcej. Chcą ocenić rolę świadomości, gdy intencje są obecne w zachowaniu. Może to pomóc w wyjaśnieniu przyczynowej roli świadomości w ruchu lub podejmowaniu decyzji.
Cel:
Aby dowiedzieć się więcej o wolnej woli.
Kwalifikowalność:
Zdrowe, praworęczne osoby dorosłe w wieku 25-45 lat
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym i badaniem neurologicznym.
Uczestnicy będą mieli 1 wizytę studyjną. Potrwa do 4 godzin.
Uczestnicy zasiądą w wygodnym fotelu przed ekranem. Będą wykonywać niektóre lub wszystkie z poniższych zadań.
Zadanie wizualne. Uczestnicy będą oglądać różne bodźce na ekranie i odpowiadać na proste pytania.
Elektroencefalografia (EEG). EEG rejestruje aktywność elektryczną mózgu („fale mózgowe”). W przypadku EEG małe elektrody są umieszczane na skórze głowy z nasadką elektrody. Żel umieszcza się w przestrzeni między elektrodami a skórą głowy. Rejestrowane będą fale mózgowe uczestników, w tym podczas decydowania, czy poruszyć kciukiem.
Wybór/czas reakcji Zadanie. Uczestnicy będą oglądać różne bodźce na ekranie i reagować na nie ruchem nadgarstka. Podczas tego zadania będą nosić czepek EEG na głowie i elektrody na ramionach i nadgarstkach.
Elektromiografia. Małe elektrody zostaną przymocowane do skóry uczestników. Ich aktywność mięśniowa będzie rejestrowana podczas podejmowania decyzji o poruszeniu nadgarstkiem oraz podczas samego ruchu.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS): TMS to nieinwazyjna stymulacja mózgu, która wykorzystuje pole magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych w mózgu. TMS może zwiększać lub zmniejszać aktywność mózgu w określonym obszarze mózgu. TMS działa całkowicie poza organizmem i jest generalnie bardzo dobrze tolerowany....
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opis badania:
Głównym celem tego protokołu będzie próba zidentyfikowania cechy wolnej woli, jej elektrofizjologicznych korelatów oraz ustalenie, czy ta cecha odgrywa sprawczą rolę w ruchu.
Cele:
Główne cele:
Przeprowadzimy serię eksperymentów. W pierwszych eksperymentach chcemy zbadać reakcję behawioralną normalnych osób, gdy poruszają się po bodźcu wzrokowym, który może być widoczny lub niewidoczny. Chcemy badać zachowanie w różnych warunkach z ruchem wyzwalanym przez bodźce, które są widoczne i niewidoczne. Ponadto chcemy przeanalizować EEG związane z tymi bodźcami, aby zbadać przetwarzanie czuciowe i motoryczne.
Punkty końcowe:
Podstawowe punkty końcowe:
Określony zostanie czas reakcji i trafność reakcji na różne bodźce w różnych warunkach, a także subiektywne doświadczenia badanych. Zbadane zostaną również kształty EEG ERP i wzorce mikrostanów.
Badana populacja:
Do 50 zdrowych ochotników obojga płci w wieku 25-45 lat, biegle władających językiem angielskim i praworęcznych.
Czas trwania uczestnika:
Oczekuje się, że całe badanie potrwa 48 miesięcy, a każda osoba weźmie udział w jednej 4-godzinnej wizycie ambulatoryjnej w Centrum Klinicznym NIH, ale wizyt może być więcej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Wiek 25-45 lat
- Praworęczny (testowany przez inwentarz ręczności w Edynburgu).
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
- Biegły w języku angielskim.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Nielegalne zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie samej historii. Celem jest wykluczenie osób zażywających narkotyki, które mogą mieć wpływ na wyniki badań.
- Zgłoszone przez siebie spożycie >14 drinków alkoholowych tygodniowo dla mężczyzny i >7 drinków alkoholowych tygodniowo dla kobiety.
- Nieprawidłowe wyniki badania neurologicznego.
- Historia aktualnego guza mózgu, udaru mózgu, urazu głowy z utratą przytomności, padaczką lub drgawkami.
- Obecny epizod dużej depresji lub jakiejkolwiek poważnej choroby psychicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi Wolontariusze
|
EMG będzie rejestrowane z dwóch elektrod umieszczonych na obu mięśniach prostowników promieniowych nadgarstka (ECR).
Elektrody EEG będą ustawione zgodnie z Międzynarodowym Systemem 10-20, przy czym każda impedancja będzie utrzymywana poniżej 5 kOhm.
Dane EEG będą wzmacniane, filtrowane (DC-100 Hz), przetwarzane na postać cyfrową przy 1000 Hz i przechowywane na komputerze do analizy offline.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksperyment 1: Identyfikacja najlepszych cech, które pozwalają nam stworzyć efekt maskowania wstecznego drugiego bodźca na pierwszym.
Ramy czasowe: poprzez
|
Opracujemy podejście metodologiczne, aby stworzyć najlepszy efekt maskowania wstecznego.
Zapytamy badanych, co widzieli, aby udowodnić skuteczność maskowania wstecznego.
|
poprzez
|
|
Eksperyment 2: Czas reakcji i trafność reakcji na różne bodźce (symbole, twarze, przedmioty itp.) w różnych warunkach (z maskowaniem i bez)
Ramy czasowe: poprzez
|
Badani przesuną się na pierwszy bodziec, nawet jeśli nie zostaną zauważeni.
Chcemy badać zachowanie badanych w różnych warunkach (proste zadanie reakcji, zadanie reakcji z wyborem, z maskowaniem i bez) z różnymi bodźcami (symbole, twarze, przedmioty itp.).
Ponadto chcemy przeanalizować EEG (klasyczny ERP, mikrostany itp.) związane z tymi bodźcami.
EEG zostanie również przeanalizowane w celu zbadania natury i siły wzrokowej ścieżki ruchu oraz ścieżki percepcji wzrokowej w spoczynku.
|
poprzez
|
|
Eksperyment 1: Identyfikacja charakterystyki EEG lub kształtu ERP związanego z różnymi bodźcami i pochodzeniem regionu mózgu.
Ramy czasowe: poprzez
|
Stworzymy szablon kształtu ERP i charakterystyki EEG związanej z różnymi bodźcami, które zostaną zidentyfikowane w drugim badaniu cząstkowym.
|
poprzez
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200077
- 20-N-0077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .