Étude de la Volition : Analyse Comportementale et Analyse Neurophysiologique Clinique
Fond:
Le « libre arbitre » peut être défini comme la croyance que les gens ont le contrôle de leurs pensées et de leurs mouvements. Le sujet du libre arbitre est controversé et fait toujours l'objet de débats. La science n'a que des réponses partielles aux questions sur le libre arbitre, de sorte que les chercheurs veulent en savoir plus à ce sujet. Ils veulent évaluer le rôle de la conscience lorsque les intentions sont présentes avec le comportement. Cela pourrait aider à expliquer le rôle causal de la conscience dans le mouvement ou les décisions.
Objectif:
Pour en savoir plus sur le libre arbitre.
Admissibilité:
Adultes droitiers en bonne santé âgés de 25 à 45 ans
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen physique et un examen neurologique.
Les participants auront 1 visite d'étude. Il durera jusqu'à 4 heures.
Les participants seront assis dans une chaise confortable devant un écran. Ils effectueront une partie ou la totalité des tâches suivantes.
Tâche visuelle. Les participants regarderont différents stimuli à l'écran et répondront à des questions simples.
Électroencéphalographie (EEG). Un EEG enregistre l'activité électrique du cerveau ("ondes cérébrales"). Pour l'EEG, de petites électrodes sont placées sur le cuir chevelu avec un capuchon d'électrode. Un gel est placé dans l'espace entre les électrodes et le cuir chevelu. Les ondes cérébrales des participants seront enregistrées, y compris lorsqu'ils décident de bouger ou non leur pouce.
Tâche de temps de choix/réaction. Les participants regarderont différents stimuli sur l'écran et y réagiront en bougeant leur poignet. Au cours de cette tâche, ils porteront un bonnet EEG sur la tête et des électrodes sur les bras et les poignets.
Électromyographie. De petites électrodes seront attachées à la peau des participants. Leur activité musculaire sera enregistrée pendant qu'ils décident de bouger leur poignet et pendant le mouvement lui-même.
Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) : La TMS est une stimulation cérébrale non invasive qui utilise un champ magnétique pour stimuler les cellules nerveuses de votre cerveau. Le TMS peut augmenter ou diminuer l'activité cérébrale dans une zone particulière de votre cerveau. Le TMS fonctionne complètement à l'extérieur du corps et est généralement très bien toléré....
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Descriptif de l'étude :
L'objectif principal de ce protocole sera d'essayer d'identifier le quale du libre arbitre, ses corrélats électrophysiologiques et de déterminer si ce quale joue un rôle causal dans le mouvement.
Objectifs:
Objectifs principaux:
Nous ferons une série d'expériences. Dans les premières expériences, nous voulons explorer la réponse comportementale de sujets normaux lorsqu'ils bougent après un stimulus visuel visible ou non. Nous voulons étudier le comportement dans différentes conditions avec des mouvements déclenchés par des stimuli visibles et non visibles. De plus, nous voulons analyser l'EEG lié à ces stimuli pour explorer le traitement sensoriel et moteur.
Points de terminaison :
Critères principaux :
Le temps de réaction et la précision des réponses à différents stimuli dans différentes conditions seront identifiés ainsi que les expériences subjectives des sujets. Les formes EEG ERP et les modèles de micro-états seront également étudiés.
Population étudiée :
Jusqu'à 50 volontaires sains des deux sexes âgés de 25 à 45 ans, parlant couramment l'anglais et droitiers.
Durée des participants :
L'étude totale devrait durer 48 mois, chaque individu devant participer à une seule visite ambulatoire de 4 heures au NIH Clinical Center, mais il peut y avoir plusieurs visites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Âge entre 25 et 45 ans
- Droitier (testé par l'inventaire de la latéralité d'Edimbourg).
- Capable de donner un consentement éclairé.
- Capable de se conformer à toutes les procédures d'étude.
- Anglais courant.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Consommation de drogues illicites au cours des 6 derniers mois sur la base des seuls antécédents. L'intention est d'exclure ceux dont la consommation de drogues peut affecter les résultats de l'étude.
- Consommation autodéclarée de >14 verres d'alcool/semaine pour un homme et >7 verres d'alcool/semaine pour une femme.
- Résultats anormaux à l'examen neurologique.
- Antécédents de tumeur cérébrale actuelle, d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien avec perte de conscience, d'épilepsie ou de convulsions.
- Épisode actuel de dépression majeure ou de toute maladie psychiatrique majeure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Volontaires en bonne santé
|
L'EMG sera enregistré à partir de deux électrodes placées sur les deux muscles extenseurs radiaux du carpe (ECR)
Les électrodes EEG seront positionnées selon le système international 10-20, chaque impédance étant maintenue sous 5 kOhm.
Les données EEG seront amplifiées, filtrées (DC-100 Hz), numérisées à 1000 Hz et stockées sur un ordinateur pour une analyse hors ligne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expérience 1 : Identification des meilleures caractéristiques permettant de créer un effet de masquage en arrière du second stimulus sur le premier.
Délai: à travers
|
Nous développerons une approche méthodologique pour créer le meilleur effet de masquage en arrière.
Nous demanderons aux sujets ce qu'ils ont vu, pour prouver l'efficacité du masquage arrière.
|
à travers
|
|
Expérience 2 : Temps de réaction et précisions des réponses à différents stimuli (symboles, visages, objets, etc.) dans différentes conditions (avec et sans masquage)
Délai: à travers
|
Les sujets passeront au premier stimulus même s'ils ne sont pas vus.
Nous voulons étudier le comportement des sujets dans différentes conditions (tâche de réaction simple, tâche de réaction au choix, avec et sans masquage) avec différents stimuli (symboles, visages, objets, etc.).
De plus, nous voulons analyser l'EEG (ERP classique, micro-états, etc.) lié à ces stimuli.
L'EEG sera également analysé pour étudier la nature et la force de la voie visuelle pour le mouvement et la voie de la perception visuelle au repos.
|
à travers
|
|
Expérience 1 : Identification de la caractéristique EEG ou de la forme ERP liée à différents stimuli et à l'origine de la région cérébrale.
Délai: à travers
|
Nous créerons un modèle de la forme de l'ERP et des caractéristiques de l'EEG liées aux différents stimuli à identifier dans la deuxième sous-étude.
|
à travers
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 200077
- 20-N-0077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .