Study of Volition: käyttäytymisanalyysi ja kliininen neurofysiologinen analyysi
Tausta:
"Vapaa tahto" voidaan määritellä uskoksi, että ihmiset hallitsevat ajatuksiaan ja liikkeitään. Vapaan tahdon aihe on kiistanalainen ja siitä keskustellaan edelleen. Tieteellä on vain osittaisia vastauksia vapaata tahtoa koskeviin kysymyksiin, joten tutkijat haluavat oppia siitä lisää. He haluavat arvioida tietoisuuden roolia, kun käyttäytymisessä on aikomuksia. Tämä voisi auttaa selittämään tietoisuuden kausaalisen roolin liikkeessä tai päätöksissä.
Tavoite:
Lisätietoja vapaasta tahdosta.
Kelpoisuus:
Terveet, oikeakätiset aikuiset 25-45 vuotiaat
Design:
Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja neurologisella kokeella.
Osallistujat saavat yhden opintovierailun. Se kestää jopa 4 tuntia.
Osallistujat istuvat mukavalla tuolilla näytön edessä. He suorittavat osan tai kaikki seuraavista tehtävistä.
Visuaalinen tehtävä. Osallistujat katsovat erilaisia ärsykkeitä näytöltä ja vastaavat yksinkertaisiin kysymyksiin.
Elektroenkefalografia (EEG). EEG tallentaa aivojen sähköisen toiminnan ("aivoaaltoja"). EEG:tä varten pienet elektrodit asetetaan päänahkaan elektrodikorkilla. Elektrodien ja päänahan väliseen tilaan laitetaan geeli. Osallistujien aivoaallot tallennetaan, myös silloin, kun he päättävät, liikuttavatko peukaloaan.
Valinta/reaktioaikatehtävä. Osallistujat katsovat erilaisia ärsykkeitä näytöltä ja reagoivat niihin liikuttamalla rannetta. Tämän tehtävän aikana he käyttävät EEG-suojusta päässään ja elektrodeja käsivarsissaan ja ranteissaan.
Elektromyografia. Pienet elektrodit kiinnitetään osallistujien iholle. Heidän lihastoimintansa tallennetaan, kun he päättävät liikuttavatko rannetta ja itse liikkeen aikana.
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS): TMS on ei-invasiivinen aivostimulaatio, joka käyttää magneettikenttää stimuloimaan hermosoluja aivoissasi. TMS voi lisätä tai vähentää aivojen toimintaa tietyllä aivoalueella. TMS toimii täysin kehon ulkopuolella ja on yleensä erittäin hyvin siedetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tämän protokollan pääpaino on yrittää tunnistaa vapaan tahdon ominaisuus, sen sähköfysiologiset korrelaatiot ja määrittää, onko tällä laadulla kausatiivista roolia liikkeessä.
Tavoitteet:
Ensisijaiset tavoitteet:
Teemme sarjan kokeita. Ensimmäisissä kokeissa haluamme tutkia normaalien koehenkilöiden käyttäytymisvastetta heidän liikkuessaan näkyvän tai näkymätön visuaalisen ärsykkeen jälkeen. Haluamme tutkia käyttäytymistä erilaisissa olosuhteissa näkyvien ja näkymättömien ärsykkeiden laukaiseman liikkeen kanssa. Lisäksi haluamme analysoida näihin ärsykkeisiin liittyvää EEG:tä tutkiaksemme sensorista ja motorista käsittelyä.
Päätepisteet:
Ensisijaiset päätepisteet:
Selvitetään reaktioaika ja vasteiden tarkkuus eri ärsykkeisiin eri olosuhteissa sekä koehenkilöiden subjektiiviset kokemukset. Myös EEG-ERP-muotoja ja mikrotilakuvioita tutkitaan.
Tutkimusväestö:
Jopa 50 tervettä vapaaehtoista molemmista sukupuolista, iältään 25-45 vuotta, sujuvasti englantia ja oikeakätisiä.
Osallistujan kesto:
Koko tutkimuksen odotetaan kestävän 48 kuukautta, ja jokaisen henkilön odotetaan osallistuvan yhteen 4 tunnin avohoitokäyntiin NIH:n kliinisessä keskuksessa, mutta käyntejä voi olla useita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikä 25-45 vuotta
- Oikeakätinen (testattu Edinburgin kätisyysluettelossa).
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
- Pystyy noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
- Sujuva englannin kielen taito.
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Laittomien huumeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana pelkästään historian perusteella. Tarkoituksena on sulkea pois ne, jotka käyttävät huumeita, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Miehillä omat tiedot >14 alkoholijuomaa/viikko ja naisella >7 alkoholijuomia/viikko.
- Epänormaalit löydökset neurologisessa tutkimuksessa.
- Nykyinen aivokasvain, aivohalvaus, pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys, epilepsia tai kohtauksia.
- Nykyinen vakavan masennuksen tai minkä tahansa vakavan psykiatrisen sairauden episodi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
|
EMG tallennetaan kahdesta elektrodista, jotka on asetettu molempiin extensor carpi radialis (ECR) -lihaksiin
EEG-elektrodit sijoitetaan kansainvälisen järjestelmän 10-20 mukaan siten, että jokainen impedanssi pidetään alle 5 kOhmin.
EEG-tiedot vahvistetaan, suodatetaan (DC-100 Hz), digitoidaan 1000 Hz:llä ja tallennetaan tietokoneelle offline-analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koe 1: Tunnistamme parhaat ominaisuudet, joiden avulla voimme luoda taaksepäin peittävän vaikutuksen toisesta ärsykkeestä ensimmäiseen.
Aikaikkuna: kaikkialla
|
Kehitämme metodologista lähestymistapaa parhaan taaksepäin peittävän vaikutuksen luomiseksi.
Pyydämme koehenkilöiltä, mitä he näkivät, todistaaksemme taaksepäin maskauksen tehokkuuden.
|
kaikkialla
|
|
Koe 2: Reaktioaika ja vasteiden tarkkuus erilaisiin ärsykkeisiin (symbolit, kasvot, esineet jne.) eri olosuhteissa (peiton kanssa ja ilman)
Aikaikkuna: kaikkialla
|
Koehenkilöt siirtyvät ensimmäiseen ärsykkeeseen, vaikka niitä ei näkyisikään.
Haluamme tutkia koehenkilöiden käyttäytymistä erilaisissa olosuhteissa (yksinkertainen reaktiotehtävä, valintareaktiotehtävä, maskin kanssa ja ilman) erilaisilla ärsykkeillä (symbolit, kasvot, esineet jne.).
Lisäksi haluamme analysoida näihin ärsykkeisiin liittyvää EEG:tä (klassinen ERP, mikrotilat jne.).
EEG analysoidaan myös visuaalisen liikeradan luonnetta ja vahvuutta sekä levossa tapahtuvan visuaalisen havainnoinnin polkua.
|
kaikkialla
|
|
Koe 1: Eri ärsykkeisiin ja aivoalueen alkuperään liittyvän EEG-ominaisuuden tai ERP-muodon tunnistaminen.
Aikaikkuna: kaikkialla
|
Luomme mallin ERP:n muodosta ja eri ärsykkeisiin liittyvistä EEG:n ominaisuuksista, jotka tunnistetaan toisessa alatutkimuksessa.
|
kaikkialla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200077
- 20-N-0077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .