Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование воли: поведенческий анализ и клинический нейрофизиологический анализ

4 апреля 2024 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Задний план:

«Свободу воли» можно определить как веру в то, что люди контролируют свои мысли и движения. Тема свободы воли является спорной и до сих пор обсуждается. У науки есть лишь частичные ответы на вопросы о свободе воли, поэтому исследователи хотят узнать о ней больше. Они хотят оценить роль сознания, когда намерения присутствуют в поведении. Это могло бы помочь объяснить причинную роль сознания в движении или решениях.

Задача:

Чтобы узнать больше о свободе воли.

Право на участие:

Здоровые правши в возрасте 25-45 лет.

Дизайн:

Участники будут проверены с историей болезни, физическим осмотром и неврологическим обследованием.

Участникам будет предоставлена ​​1 учебная поездка. Он продлится до 4 часов.

Участники сидят в удобном кресле перед экраном. Они будут выполнять некоторые или все из следующих задач.

Визуальная задача. Участники будут наблюдать за различными стимулами на экране и отвечать на простые вопросы.

Электроэнцефалография (ЭЭГ). ЭЭГ регистрирует электрическую активность мозга («мозговые волны»). Для ЭЭГ на кожу головы надеваются маленькие электроды с шапочкой. В пространство между электродами и кожей головы помещается гель. Мозговые волны участников будут записаны, в том числе, когда они решают, двигать ли им большой палец.

Задание на выбор/время реакции. Участники будут наблюдать за различными стимулами на экране и реагировать на них, двигая запястьем. Во время этой задачи они будут носить шапочку ЭЭГ на голове и электроды на руках и запястьях.

Электромиография. Маленькие электроды будут прикреплены к коже участников. Их мышечная активность будет записываться, пока они решают, двигать ли им запястье, и во время самого движения.

Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС): ТМС — это неинвазивная стимуляция мозга, при которой используется магнитное поле для стимуляции нервных клеток в вашем мозгу. ТМС может увеличить или уменьшить активность мозга в определенной области вашего мозга. ТМС действует полностью вне тела и, как правило, очень хорошо переносится...

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описание исследования:

Основное внимание в этом протоколе будет сосредоточено на попытке определить качество свободы воли, его электрофизиологические корреляты и определить, играет ли это качество причинную роль в движении.

Цели:

Основные цели:

Мы проведем серию экспериментов. В первых экспериментах мы хотим исследовать поведенческую реакцию нормальных субъектов, когда они двигаются вслед за видимым или невидимым визуальным стимулом. Мы хотим изучить поведение в различных условиях с движением, вызванным видимыми и невидимыми стимулами. Кроме того, мы хотим проанализировать ЭЭГ, связанную с этими стимулами, чтобы изучить сенсорную и моторную обработку.

Конечные точки:

Основные конечные точки:

Будут определены время реакции и точность ответов на различные раздражители в различных условиях, а также субъективные переживания субъектов. Также будут исследованы формы ЭЭГ ERP и паттерны микросостояний.

Исследуемая популяция:

До 50 здоровых добровольцев обоего пола в возрасте от 25 до 45 лет, свободно владеющих английским языком и правшей.

Продолжительность участия:

Ожидается, что общее исследование продлится 48 месяцев, при этом каждый человек, как ожидается, примет участие в одном 4-часовом амбулаторном посещении Клинического центра NIH, но может быть несколько посещений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonio I Triggiani, M.D.
  • Номер телефона: (301) 496-9526
  • Электронная почта: antonio.triggiani@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara K Inati, M.D.
  • Номер телефона: (301) 435-6269
  • Электронная почта: inatisk@mail.nih.gov

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Возраст от 25 до 45 лет
  • Правша (проверено эдинбургской инвентаризацией леворукости).
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Способен соблюдать все процедуры обучения.
  • Свободно владеющий английским.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  • Незаконное употребление наркотиков в течение последних 6 месяцев только на основании анамнеза. Цель состоит в том, чтобы исключить тех, кто употребляет наркотики, что может повлиять на результаты исследования.
  • Самооценка потребления > 14 порций алкоголя в неделю для мужчин и > 7 доз алкоголя в неделю для женщин.
  • Аномальные данные при неврологическом обследовании.
  • В анамнезе текущая опухоль головного мозга, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания, эпилепсия или судороги.
  • Текущий эпизод большой депрессии или любого серьезного психического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Устройство: ЭМГ
ЭМГ будет записана с двух электродов, размещенных на обоих лучевых разгибателях запястья (ECR).
Устройство: ЭЭГ
Электроды ЭЭГ будут располагаться в соответствии с Международной системой 10-20, при этом сопротивление каждого должно быть ниже 5 кОм. Данные ЭЭГ будут усилены, отфильтрованы (DC-100 Гц), оцифрованы с частотой 1000 Гц и сохранены на компьютере для автономного анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эксперимент 1: выявление наилучших характеристик, позволяющих создать эффект обратной маскировки второго стимула по отношению к первому.
Временное ограничение: на протяжении
Мы разработаем методологический подход для создания наилучшего эффекта обратной маскировки. Мы спросим испытуемых, что они видели, чтобы доказать эффективность обратной маскировки.
на протяжении
Эксперимент 2: Время реакции и точность ответов на разные стимулы (символы, лица, предметы и т. д.) в разных условиях (с маскировкой и без нее)
Временное ограничение: на протяжении
Субъекты будут двигаться к первому стимулу, даже если они невидимы. Мы хотим изучить поведение испытуемых в разных условиях (простая задача на реакцию, задача на реакцию выбора, с маскировкой и без) с разными стимулами (символами, лицами, предметами и т.д.). Кроме того, мы хотим проанализировать ЭЭГ (классическая ERP, микросостояния и т. д.), связанную с этими стимулами. ЭЭГ также будет проанализирована для изучения характера и силы зрительного пути для движения и пути для зрительного восприятия в состоянии покоя.
на протяжении
Эксперимент 1: Идентификация характеристики ЭЭГ или формы ССП, связанных с различными стимулами и происхождением области мозга.
Временное ограничение: на протяжении
Мы создадим шаблон формы ERP и характеристик ЭЭГ, связанных с различными стимулами, которые будут определены во втором подразделе исследования.
на протяжении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

21 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 200077
  • 20-N-0077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

.Это будет определено позднее. Пока неизвестно, возможно ли совместное использование IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЭМГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться