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Studio della volizione: analisi comportamentale e analisi neurofisiologica clinica

Sfondo:

Il "libero arbitrio" può essere definito come la convinzione che le persone abbiano il controllo sui propri pensieri e movimenti. Il tema del libero arbitrio è controverso ed è ancora in discussione. La scienza ha solo risposte parziali alle domande sul libero arbitrio, quindi i ricercatori vogliono saperne di più. Vogliono valutare il ruolo della coscienza quando le intenzioni sono presenti con il comportamento. Questo potrebbe aiutare a spiegare il ruolo causale della coscienza nel movimento o nelle decisioni.

Obbiettivo:

Per saperne di più sul libero arbitrio.

Eleggibilità:

Adulti sani e destrorsi di età compresa tra 25 e 45 anni

Progetto:

I partecipanti saranno sottoposti a screening con anamnesi, esame fisico ed esame neurologico.

I partecipanti avranno 1 visita di studio. Durerà fino a 4 ore.

I partecipanti si siederanno su una sedia comoda davanti a uno schermo. Eseguiranno alcune o tutte le seguenti attività.

Compito visivo. I partecipanti guarderanno diversi stimoli sullo schermo e risponderanno a semplici domande.

Elettroencefalografia (EEG). Un EEG registra l'attività elettrica del cervello ("onde cerebrali"). Per l'EEG, vengono applicati piccoli elettrodi sul cuoio capelluto con un cappuccio per elettrodi. Un gel viene posizionato nello spazio tra gli elettrodi e il cuoio capelluto. Le onde cerebrali dei partecipanti verranno registrate, anche mentre decidono se muovere il pollice.

Attività scelta/tempo di reazione. I partecipanti guarderanno diversi stimoli sullo schermo e reagiranno muovendo il polso. Durante questo compito, indosseranno un berretto EEG sulla testa ed elettrodi su braccia e polsi.

Elettromiografia. Piccoli elettrodi saranno attaccati alla pelle dei partecipanti. La loro attività muscolare verrà registrata mentre decidono se muovere il polso e durante il movimento stesso.

Stimolazione magnetica transcranica (TMS): la TMS è una stimolazione cerebrale non invasiva che utilizza il campo magnetico per stimolare le cellule nervose nel cervello. La TMS può aumentare o diminuire l'attività cerebrale in una particolare area del cervello. TMS opera completamente al di fuori del corpo ed è generalmente molto ben tollerato....

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

L'obiettivo principale di questo protocollo sarà cercare di identificare il quale del libero arbitrio, i suoi correlati elettrofisiologici e determinare se questo quale gioca un ruolo causale nel movimento.

Obiettivi:

Obiettivi primari:

Faremo una serie di esperimenti. Nei primi esperimenti, vogliamo esplorare la risposta comportamentale di soggetti normali quando si muovono dopo uno stimolo visivo che può essere visto o non visto. Vogliamo studiare il comportamento in diverse condizioni con movimento innescato da stimoli che si vedono e non si vedono. Inoltre, vogliamo analizzare l'EEG relativo a quegli stimoli per esplorare l'elaborazione sensoriale e motoria.

Endpoint:

Endpoint primari:

Saranno identificati i tempi di reazione e l'accuratezza delle risposte a diversi stimoli in diverse condizioni così come le esperienze soggettive dei soggetti. Saranno anche studiate le forme EEG ERP ei pattern dei microstati.

Popolazione dello studio:

Fino a 50 volontari sani di entrambi i sessi di età compresa tra 25 e 45 anni, fluenti in inglese e destrimani.

Durata del partecipante:

Lo studio totale dovrebbe durare 48 mesi, con ogni individuo che dovrebbe partecipare a una singola visita ambulatoriale di 4 ore presso il Centro clinico NIH, ma possono esserci più visite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Età tra i 25-45 anni
  • Destro (testato dall'inventario della manualità di Edinburg).
  • In grado di dare il consenso informato.
  • In grado di rispettare tutte le procedure di studio.
  • Fluente in inglese.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Uso illegale di droghe negli ultimi 6 mesi basato solo sull'anamnesi. L'intento è quello di escludere coloro che fanno uso di droghe che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Consumo autodichiarato di >14 bevande alcoliche/settimana per un uomo e >7 bevande alcoliche/settimana per una donna.
  • Reperti anomali all'esame neurologico.
  • Storia di tumore cerebrale attuale, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza, epilessia o convulsioni.
  • Episodio attuale di depressione maggiore o qualsiasi grave malattia psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
L'EMG verrà registrato da due elettrodi posizionati su entrambi i muscoli estensori radiali del carpo (ECR).
Gli elettrodi EEG saranno posizionati secondo il Sistema Internazionale 10-20, con ogni impedenza mantenuta sotto i 5 kOhm. I dati EEG saranno amplificati, filtrati (DC-100 Hz), digitalizzati a 1000 Hz e memorizzati su un computer per l'analisi offline.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperimento1: Individuazione delle migliori caratteristiche che ci permettano di creare un effetto di mascheramento all'indietro del secondo stimolo sul primo.
Lasso di tempo: per tutto
Svilupperemo un approccio metodologico per creare il miglior effetto di mascheramento all'indietro. Chiederemo ai soggetti cosa hanno visto, per dimostrare l'efficacia del mascheramento all'indietro.
per tutto
Esperimento 2: Tempo di reazione e accuratezza delle risposte a diversi stimoli (simboli, volti, oggetti, ecc.) in diverse condizioni (con e senza mascheramento)
Lasso di tempo: per tutto
I soggetti si sposteranno al primo stimolo anche se non visti. Vogliamo studiare il comportamento dei soggetti in diverse condizioni (semplice compito di reazione, compito di reazione di scelta, con e senza mascheramento) con diversi stimoli (simboli, volti, oggetti, ecc.). Inoltre, vogliamo analizzare l'EEG (ERP classico, microstati, ecc.) relativo a tali stimoli. L'EEG sarà anche analizzato per studiare la natura e la forza del percorso visivo per il movimento e il percorso per la percezione visiva a riposo.
per tutto
Esperimento 1: Identificazione della caratteristica EEG o della forma ERP relativa a diversi stimoli e all'origine della regione cerebrale.
Lasso di tempo: per tutto
Creeremo un modello della forma dell'ERP e delle caratteristiche dell'EEG relative a diversi stimoli da identificare nel secondo sottostudio.
per tutto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

21 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200077
  • 20-N-0077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

.Questo sarà determinato in un secondo momento. Non è ancora noto se sia possibile condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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