Estudio de la Volición: Análisis Conductual y Análisis Neurofisiológico Clínico
Fondo:
El 'libre albedrío' se puede definir como la creencia de que las personas tienen control sobre sus pensamientos y movimientos. El tema del libre albedrío es controvertido y todavía se está debatiendo. La ciencia solo tiene respuestas parciales a las preguntas sobre el libre albedrío, por lo que los investigadores quieren aprender más al respecto. Quieren evaluar el papel de la conciencia cuando las intenciones están presentes con el comportamiento. Esto podría ayudar a explicar el papel causal de la conciencia en el movimiento o las decisiones.
Objetivo:
Para aprender más sobre el libre albedrío.
Elegibilidad:
Adultos sanos y diestros de 25 a 45 años
Diseño:
Los participantes serán evaluados con historial médico, examen físico y examen neurológico.
Los participantes tendrán 1 visita de estudio. Durará hasta 4 horas.
Los participantes se sentarán en una silla cómoda frente a una pantalla. Realizarán algunas o todas las siguientes tareas.
Tarea visual. Los participantes observarán diferentes estímulos en la pantalla y responderán preguntas sencillas.
Electroencefalografía (EEG). Un EEG registra la actividad eléctrica del cerebro ("ondas cerebrales"). Para el EEG, se colocan pequeños electrodos en el cuero cabelludo con una tapa de electrodos. Se coloca un gel en el espacio entre los electrodos y el cuero cabelludo. Las ondas cerebrales de los participantes se registrarán, incluso mientras deciden si mueven el pulgar.
Tarea de elección/tiempo de reacción. Los participantes observarán diferentes estímulos en la pantalla y reaccionarán ante ellos moviendo la muñeca. Durante esta tarea, llevarán un gorro de EEG en la cabeza y electrodos en los brazos y las muñecas.
Electromiografía. Se colocarán pequeños electrodos en la piel de los participantes. Se registrará su actividad muscular mientras deciden si mueven la muñeca y durante el propio movimiento.
Estimulación magnética transcraneal (TMS): TMS es una estimulación cerebral no invasiva que utiliza un campo magnético para estimular las células nerviosas en su cerebro. TMS puede aumentar o disminuir la actividad cerebral en un área particular de su cerebro. TMS opera completamente fuera del cuerpo y generalmente es muy bien tolerado....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción del estudio:
El enfoque principal de este protocolo será tratar de identificar el quale del libre albedrío, sus correlatos electrofisiológicos y determinar si este quale juega un papel causal en el movimiento.
Objetivos:
Objetivos principales:
Vamos a hacer una serie de experimentos. En los primeros experimentos, queremos explorar la respuesta conductual de sujetos normales cuando se mueven tras un estímulo visual que puede verse o no verse. Queremos estudiar el comportamiento en diferentes condiciones con movimiento desencadenado por estímulos que se ven y no se ven. Además, queremos analizar el EEG relacionado con esos estímulos para explorar el procesamiento sensorial y motor.
Puntos finales:
Puntos finales primarios:
Se identificarán el tiempo de reacción y la precisión de las respuestas a diferentes estímulos en diferentes condiciones, así como las experiencias subjetivas de los sujetos. También se investigarán las formas EEG ERP y los patrones de microestados.
Población de estudio:
Hasta 50 voluntarios sanos de ambos sexos entre 25 y 45 años, con fluidez en inglés y diestros.
Duración del participante:
Se espera que el estudio total dure 48 meses, y se espera que cada individuo participe en una sola visita ambulatoria de 4 horas en el Centro Clínico NIH, pero puede haber múltiples visitas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio I Triggiani, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-9526
- Correo electrónico: antonio.triggiani@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara K Inati, M.D.
- Número de teléfono: (301) 435-6269
- Correo electrónico: inatisk@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Edad entre 25-45 años
- Diestro (probado por el inventario de mano derecha de Edinburg).
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Capaz de cumplir con todos los procedimientos de estudio.
- Fluido en inglés.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Consumo de drogas ilegales en los últimos 6 meses basado únicamente en el historial. La intención es excluir a aquellos con consumo de drogas que puedan afectar los resultados del estudio.
- Consumo autorreportado de >14 bebidas alcohólicas/semana para un hombre y >7 bebidas alcohólicas/semana para una mujer.
- Hallazgos anormales en el examen neurológico.
- Antecedentes de tumor cerebral actual, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, epilepsia o convulsiones.
- Episodio actual de depresión mayor o cualquier enfermedad psiquiátrica mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntarios Saludables
|
El EMG se registrará a partir de dos electrodos colocados en ambos músculos extensores carpi radialis (ECR)
Los electrodos de EEG se colocarán de acuerdo con el Sistema Internacional 10-20, con cada impedancia mantenida por debajo de 5 kOhm.
Los datos del EEG se amplificarán, filtrarán (DC-100 Hz), se digitalizarán a 1000 Hz y se almacenarán en una computadora para su análisis fuera de línea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experimento1: Identificación de las mejores características que nos permitan crear un efecto de enmascaramiento hacia atrás del segundo estímulo sobre el primero.
Periodo de tiempo: a lo largo de
|
Desarrollaremos un enfoque metodológico para crear el mejor efecto de enmascaramiento hacia atrás.
Preguntaremos a los sujetos qué vieron, para probar la efectividad del enmascaramiento hacia atrás.
|
a lo largo de
|
|
Experimento 2: Tiempo de reacción y precisión de las respuestas a diferentes estímulos (símbolos, caras, objetos, etc.) en diferentes condiciones (con y sin enmascaramiento)
Periodo de tiempo: a lo largo de
|
Los sujetos se moverán al primer estímulo incluso si no los ven.
Queremos estudiar el comportamiento de los sujetos en diferentes condiciones (tarea de reacción simple, tarea de reacción de elección, con y sin enmascaramiento) con diferentes estímulos (símbolos, caras, objetos, etc.).
Además, queremos analizar el EEG (ERP clásico, microestados, etc.) relacionado con esos estímulos.
También se analizará EEG para estudiar la naturaleza y la fuerza de la vía visual para el movimiento y la vía para la percepción visual en reposo.
|
a lo largo de
|
|
Experimento 1: Identificación de la característica EEG o forma ERP relacionada con diferentes estímulos y el origen de la región cerebral.
Periodo de tiempo: a lo largo de
|
Crearemos una plantilla de la forma del ERP y las características del EEG relacionadas con diferentes estímulos que se identificarán en el segundo subestudio.
|
a lo largo de
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200077
- 20-N-0077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fisiología normal
-
Mahidol UniversityTerminado
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchReclutamientoHidrocefalia de presión normal idiopática (INPH)Suecia
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Utah; Integra LifeSciences CorporationTerminadoHidrocefalia de presión normal idiopática (INPH)Estados Unidos, Canadá, Suecia
-
Massachusetts General HospitalReclutamientoFisiología normalEstados Unidos
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Aún no reclutandoFisiología normalEstados Unidos
-
National Institute of Neurological Disorders and...ReclutamientoFisiología normalEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamiento
-
National Institute of Neurological Disorders and...ReclutamientoFisiología normalEstados Unidos
-
National Institute of Neurological Disorders and...TerminadoFisiología normalEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre EMG
-
dr. schwandnerDesconocido
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDesconocido
-
University of GiessenTerminado
-
Kocaeli UniversityTerminadoCarrera | Disfagia | Electromiografía de superficie | Trastorno de la deglución | BiorretroalimentaciónPavo
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAún no reclutando
-
Yuzuncu Yıl UniversityTerminado
-
Cairo UniversityTerminadoUsuarios habituales de teléfonos inteligentesEgipto
-
October 6 UniversityActivo, no reclutando
-
Yuzuncu Yıl UniversityTerminado
-
Assiut UniversityReclutamiento