Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av vilja: beteendeanalys och klinisk neurofysiologisk analys

4 april 2024 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bakgrund:

'Fri vilja' kan definieras som tron ​​att människor har kontroll över sina tankar och rörelser. Ämnet om fri vilja är kontroversiellt och diskuteras fortfarande. Vetenskapen har bara partiella svar på frågor om fri vilja, så forskare vill lära sig mer om det. De vill bedöma medvetandets roll när avsikter finns med beteende. Detta kan hjälpa till att förklara medvetandets kausala roll i rörelser eller beslut.

Mål:

För att lära dig mer om fri vilja.

Behörighet:

Friska, högerhänta vuxna i åldrarna 25-45

Design:

Deltagarna kommer att screenas med medicinsk historia, fysisk undersökning och neurologisk undersökning.

Deltagarna kommer att ha 1 studiebesök. Det kommer att pågå i upp till 4 timmar.

Deltagarna kommer att sitta i en bekväm stol framför en skärm. De kommer att utföra några eller alla av följande uppgifter.

Visuell uppgift. Deltagarna kommer att titta på olika stimuli på skärmen och svara på enkla frågor.

Elektroencefalografi (EEG). Ett EEG registrerar hjärnans elektriska aktivitet ("hjärnvågor"). För EEG sätts små elektroder på hårbotten med ett elektrodlock. En gel placeras i utrymmet mellan elektroderna och hårbotten. Deltagarnas hjärnvågor kommer att spelas in, även medan de bestämmer sig för om de ska röra tummen.

Val/Reaktionstid Uppgift. Deltagarna kommer att titta på olika stimuli på skärmen och reagera på dem genom att röra handleden. Under denna uppgift kommer de att bära en EEG-keps på huvudet och elektroder på armar och handleder.

Elektromyografi. Små elektroder kommer att fästas på deltagarnas hud. Deras muskelaktivitet kommer att registreras medan de bestämmer sig för om de ska röra handleden och under själva rörelsen.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS): TMS är en icke-invasiv hjärnstimulering som använder magnetfält för att stimulera nervceller i din hjärna. TMS kan öka eller minska hjärnaktiviteten i vissa delar av din hjärna. TMS fungerar helt utanför kroppen och tolereras generellt mycket väl....

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Huvudfokus för detta protokoll kommer att vara att försöka identifiera kvaliteten på fri vilja, dess elektrofysiologiska korrelationer, och att avgöra om denna kvalitet spelar en orsaksroll i rörelse.

Mål:

Primära mål:

Vi kommer att göra en serie experiment. I de första experimenten vill vi utforska beteenderesponsen hos normala försökspersoner när de rör sig efter en visuell stimulans som kan ses eller osynlig. Vi vill studera beteenden under olika förhållanden med rörelse utlöst av stimuli som ses och inte syns. Dessutom vill vi analysera EEG relaterat till dessa stimuli för att utforska sensorisk och motorisk bearbetning.

Slutpunkter:

Primära slutpunkter:

Reaktionstid och noggrannhet av svaren på olika stimuli under olika förhållanden kommer att identifieras, liksom försökspersonernas subjektiva upplevelser. EEG ERP-former och mikrotillståndsmönster kommer också att undersökas.

Studera befolkning:

Upp till 50 friska frivilliga av båda könen i åldrarna 25-45, flytande engelska och högerhänta.

Deltagarlängd:

Den totala studien förväntas pågå i 48 månader, där varje individ förväntas delta i ett enda 4-timmars polikliniskt besök på NIH Clinical Center, men det kan bli flera besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  • Ålder mellan 25-45 år
  • Högerhänt (testad av Edinburgs handenhetsinventering).
  • Kan ge informerat samtycke.
  • Kunna följa alla studieprocedurer.
  • Flytande engelska.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

  • Olaglig droganvändning under de senaste 6 månaderna baserat på enbart historia. Avsikten är att utesluta de med droganvändning som kan påverka studieresultaten.
  • Egenrapporterad konsumtion av >14 alkoholhaltiga drycker/vecka för en man och >7 alkoholhaltiga drycker/vecka för en kvinna.
  • Onormala fynd vid neurologisk undersökning.
  • Historik med nuvarande hjärntumör, stroke, huvudtrauma med medvetslöshet, epilepsi eller anfall.
  • Aktuell episod av allvarlig depression eller någon större psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
Enhet: EMG
EMG kommer att registreras från två elektroder placerade på båda extensor carpi radialis (ECR) musklerna
Enhet: EEG
EEG-elektroder kommer att placeras enligt 10-20 International System, med varje impedans under 5 kOhm. EEG-data kommer att förstärkas, filtreras (DC-100 Hz), digitaliseras vid 1000 Hz och lagras på en dator för offlineanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Experiment 1: Identifiering av de bästa egenskaperna som gör att vi kan skapa en bakåtmaskningseffekt av den andra stimulansen på den första.
Tidsram: genom hela
Vi kommer att utveckla ett metodiskt tillvägagångssätt för att skapa den bästa bakåtmaskningseffekten. Vi kommer att fråga försökspersonerna vad de såg, för att bevisa effektiviteten av bakåtmaskningen.
genom hela
Experiment 2: Reaktionstid och noggrannhet av svaren på olika stimuli (symboler, ansikten, föremål, etc.) under olika förhållanden (med och utan maskering)
Tidsram: genom hela
Ämnen kommer att flytta till den första stimulansen även om de inte syns. Vi vill studera försökspersoners beteende under olika förhållanden (enkel reaktionsuppgift, valreaktionsuppgift, med och utan maskering) med olika stimuli (symboler, ansikten, föremål etc.). Dessutom vill vi analysera EEG (klassisk ERP, mikrotillstånd, etc.) relaterat till dessa stimuli. EEG kommer också att analyseras för att studera karaktären och styrkan hos den visuella vägen för rörelse och vägen för visuell perception i vila.
genom hela
Experiment 1: Identifiering av EEG-karakteristiken eller ERP-formen relaterad till olika stimuli och hjärnregionens ursprung.
Tidsram: genom hela
Vi kommer att skapa en mall för formen på ERP och egenskaperna hos EEG relaterade till olika stimuli som ska identifieras i den andra delstudien.
genom hela

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2020

Första postat (Faktisk)

14 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

21 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 200077
  • 20-N-0077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.Detta kommer att fastställas vid ett senare tillfälle. Det är ännu inte känt om det är möjligt att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal fysiologi

Kliniska prövningar på EMG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera