Estudo da Vontade: Análise Comportamental e Análise Neurofisiológica Clínica
Fundo:
'Livre arbítrio' pode ser definido como a crença de que as pessoas têm controle sobre seus pensamentos e movimentos. O tema do livre arbítrio é controverso e ainda está sendo debatido. A ciência tem apenas respostas parciais para questões sobre o livre-arbítrio, então os pesquisadores querem aprender mais sobre isso. Eles querem avaliar o papel da consciência quando as intenções estão presentes no comportamento. Isso poderia ajudar a explicar o papel causal da consciência no movimento ou nas decisões.
Objetivo:
Para saber mais sobre o livre arbítrio.
Elegibilidade:
Adultos saudáveis e destros de 25 a 45 anos
Projeto:
Os participantes serão avaliados com histórico médico, exame físico e exame neurológico.
Os participantes terão 1 visita de estudo. Vai durar até 4 horas.
Os participantes se sentarão em uma cadeira confortável em frente a uma tela. Eles executarão algumas ou todas as tarefas a seguir.
Tarefa Visual. Os participantes assistirão a diferentes estímulos na tela e responderão a perguntas simples.
Eletroencefalografia (EEG). Um EEG registra a atividade elétrica do cérebro ('ondas cerebrais'). Para o EEG, pequenos eletrodos são colocados no couro cabeludo com uma tampa de eletrodo. Um gel é colocado no espaço entre os eletrodos e o couro cabeludo. As ondas cerebrais dos participantes serão gravadas, inclusive enquanto eles decidem se movem o polegar.
Tarefa de Tempo de Escolha/Reação. Os participantes assistirão a diferentes estímulos na tela e reagirão a eles movendo o pulso. Durante esta tarefa, eles usarão uma touca de EEG na cabeça e eletrodos nos braços e pulsos.
Eletromiografia. Pequenos eletrodos serão colocados na pele dos participantes. Sua atividade muscular será registrada enquanto eles decidem se movem o pulso e durante o próprio movimento.
Estimulação Magnética Transcraniana (TMS): TMS é uma estimulação cerebral não invasiva que usa campo magnético para estimular células nervosas em seu cérebro. TMS pode aumentar ou diminuir a atividade cerebral em determinada área do seu cérebro. TMS opera completamente fora do corpo e geralmente é muito bem tolerado....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
O foco principal deste protocolo será tentar identificar a qualidade do livre arbítrio, seus correlatos eletrofisiológicos e determinar se essa qualidade desempenha um papel causal no movimento.
Objetivos.
Objetivos primários:
Faremos uma série de experimentos. Nos primeiros experimentos, queremos explorar a resposta comportamental de sujeitos normais quando eles se movem após um estímulo visual que pode ser visto ou não. Queremos estudar o comportamento em diferentes condições com movimento desencadeado por estímulos que são vistos e não vistos. Além disso, queremos analisar o EEG relacionado a esses estímulos para explorar o processamento sensorial e motor.
Pontos finais:
Pontos finais primários:
O tempo de reação e a precisão das respostas a diferentes estímulos em diferentes condições serão identificados, bem como as experiências subjetivas dos sujeitos. As formas do ERP EEG e os padrões de microestados também serão investigados.
População do estudo:
Até 50 voluntários saudáveis de ambos os sexos com idade entre 25 e 45 anos, fluentes em inglês e destros.
Duração do participante:
Espera-se que o estudo total dure 48 meses, com cada indivíduo participando de uma única visita ambulatorial de 4 horas no NIH Clinical Center, mas pode haver várias visitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Idade entre 25-45 anos
- Destro (testado pelo inventário de lateralidade de Edimburgo).
- Capaz de dar consentimento informado.
- Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
- Fluente em inglês.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Uso de drogas ilegais nos últimos 6 meses com base apenas na história. A intenção é excluir aqueles com uso de drogas que possam afetar os resultados do estudo.
- Consumo autorrelatado de > 14 bebidas alcoólicas/semana para homens e > 7 bebidas alcoólicas/semana para mulheres.
- Achados anormais no exame neurológico.
- História de tumor cerebral atual, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência, epilepsia ou convulsões.
- Episódio atual de depressão maior ou qualquer doença psiquiátrica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntários Saudáveis
|
O EMG será registrado a partir de dois eletrodos colocados em ambos os músculos extensor radial do carpo (ECR)
Os eletrodos de EEG serão posicionados de acordo com o Sistema Internacional 10-20, com todas as impedâncias mantidas abaixo de 5 kOhm.
Os dados do EEG serão amplificados, filtrados (DC-100 Hz), digitalizados a 1000 Hz e armazenados em um computador para análise off-line.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experimento1: Identificação das melhores características que permitem criar um efeito de mascaramento inverso do segundo estímulo sobre o primeiro.
Prazo: por todo
|
Desenvolveremos uma abordagem metodológica para criar o melhor efeito de mascaramento reverso.
Perguntaremos aos sujeitos o que eles viram, para provar a eficácia do mascaramento inverso.
|
por todo
|
|
Experimento 2: Tempo de reação e precisão das respostas a diferentes estímulos (símbolos, rostos, objetos, etc.) em diferentes condições (com e sem mascaramento)
Prazo: por todo
|
Os sujeitos se moverão para o primeiro estímulo, mesmo que não sejam vistos.
Queremos estudar o comportamento dos sujeitos em diferentes condições (tarefa de reação simples, tarefa de reação de escolha, com e sem mascaramento) com diferentes estímulos (símbolos, rostos, objetos, etc.).
Além disso, queremos analisar o EEG (ERP clássico, microestados, etc.) relacionado a esses estímulos.
O EEG também será analisado para estudar a natureza e a força da via visual para o movimento e a via para a percepção visual em repouso.
|
por todo
|
|
Experimento 1: Identificação da característica do EEG ou formato do ERP relacionado a diferentes estímulos e origem da região cerebral.
Prazo: por todo
|
Criaremos um modelo da forma do ERP e das características do EEG relacionadas aos diferentes estímulos a serem identificados no segundo subestudo.
|
por todo
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren B Reoma, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 200077
- 20-N-0077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .