Porovnání antibakteriální účinnosti tří konečných výplachů
In-vivo srovnání antibakteriální účinnosti tří různých roztoků jako finálního výplachu během endodontické terapie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je porovnat antibakteriální účinnost Qmixu se 17% EDTA+ chlorhexidinem a 17% EDTA, použitými jako finální výplach během endodontického výkonu.
Endodontické ošetření bylo provedeno na 90 nekrotovaných zubech pacientů pod kofferdamovou izolací a přísným sterilizačním protokolem. Zuby byly rozděleny do tří skupin; A, B a C v závislosti na typu použitého konečného výplachu. Chemomechanická příprava všech 90 vzorků byla provedena pomocí systému ProTaper Universal (Dentsply) File a 3% chlornanu sodného. Všechny vzorky z každé skupiny byly poté opláchnuty podle protokolu konečného oplachu (FRP). Skupina A byla zavlažována Qmixem; Skupina B se 17 % EDTA + 2 % chlorhexidinu a skupina C (kontrolní skupina) 17 % EDTA.
Z každého studovaného kořenového kanálku ve všech třech skupinách byly během zákroku odebrány tři bakteriologické vzorky za použití sterilních papírových hrotů. Vzorek A byl odebrán po otevření přístupové dutiny a proražení kanálu, ale před chemomechanickou přípravou. Vzorek B byl odebrán po chemo-mechanické přípravě, ale před použitím konečného irigantu. Vzorek C byl odebrán po použití konečného irigačního roztoku. Vzorky byly odebrány pomocí sterilních papírových hrotů a poté byly přeneseny do mikrobiologické laboratoře v mikrozkumavkách obsahujících bujón Brain Heart Infusion (BHI) do 2 hodin od odběru vzorku pro získání počtu jednotek tvořících kolonie (CFU).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75055
- Hasan Zaidi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zuby:
- Jednokořenové (jeden kořenový kanálek)
- Nekrózní zuby vyžadující ošetření kořenových kanálků.
- Zuby se zralými vrcholy
- Stálý chrup
- Mandibulární a maxilární
- PAI kategorie 1 až 4
Kritéria vyloučení:
• Zuby:
- Zuby s jedním kořenem s více kanálky
- Ošetřený kořenový kanálek
- Vyžaduje elektivní endodontickou terapii
- S částečnou nekrózou
- Zlomený
- S kalcifikovanými a vymazanými kanály.
- S resorpcí kořenů
- Kořenové kanálky, které nebylo možné dosáhnout na plnou pracovní délku pomocí souboru #10 K
- Závažná parodontitida s exacerbujícími rysy (PAI = 5)
- Mít mobilitu III. stupně
- Pacienti, kteří v posledních čtyřech týdnech užívali systémová antibiotika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
QSmíchejte zkoumaný roztok, který obsahuje CHX EDTA a detergent QMix Root Canal Irrigant
|
Endodontický irigant doporučený pro závěrečnou irigaci
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
zahrnuje použití dvou irigačních roztoků, 17 % EDTA + 2 % chlorhexidinu
|
v této skupině budou postupně použity dva endodontické iriganty
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina III
17% EDTA bez antibakteriální aktivity.
kontrolní skupina
|
17% EDTA irigační roztok
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v jednotce tvořící kolonie
Časové okno: Před a po použití konečného irigantu, až 5 minut
|
Změna v jednotce tvořící kolonie (CFU) vzorku kořenového kanálku bude posouzena stanovením rozdílu mezi střední CFU vzorku odebraného před použitím konečného irigantu a vzorku odebraného po použití konečného irigantu.
|
Před a po použití konečného irigantu, až 5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Zaidi, BDS, Dow University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Nemoci zubní dřeně
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky, místní
- Antiinfekční látky
- Ochranné prostředky
- Dermatologická činidla
- Antibakteriální látky
- Antikoagulancia
- Protijedy
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Dezinfekční prostředky
- Chelatační činidla železa
- Látky chelatující vápník
- Zubní dezinfekční přípravky
- Chlorhexidin
- Kyselina edetová
- Kyselina pentetová
- Chlorhexidin glukonát
- Octová kyselina
- Irigátory kořenových kanálků
Další identifikační čísla studie
- IRB-796/DUHS/Approval/2016/324
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .