Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozptylování virtuální reality versus pozitivní zásahy před návštěvou snímků u dětského zubního strachu a úzkosti

15. dubna 2020 aktualizováno: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Vliv rozptýlení virtuální reality oproti pozitivnímu zásahu před návštěvou snímků na dětský dentální strach a úzkost: Důsledky pro praxi založenou na důkazech

Cíl

Cílem této studie bylo určit vliv rozptýlení virtuální reality oproti pozitivnímu zásahu před návštěvou na zubní strach a úzkost dětí během injekce lokální anestezie.

Výzkumné hypotézy

  1. Děti, které dostávají rozptýlení ve virtuální realitě nebo pozitivní zásah před návštěvou, vykazují během injekce LA menší strach ze zubů a úzkosti než ty, které tak neučiní.
  2. Děti, které dostávají rozptýlení ve virtuální realitě, projevují během injekce LA méně dentálního strachu a úzkosti než ty, které dostávají pozitivní zásah pomocí zobrazování před návštěvou.

Přehled studie

Detailní popis

Podpora zdraví dětí je klíčovou ošetřovatelskou rolí. Zubní zdraví a psychická pohoda jsou základními složkami podpory zdraví malých dětí. Stomatologické zákroky, zejména injekce v lokální anestezii, jsou pro malé děti jedním z nejnepříjemnějších zážitků. Zubní strach a úzkost jsou u velké části malých dětí považovány za všudypřítomné psychické problémy doprovázené silnými negativními pocity. Strach a úzkost ze zubů byly v zásadě uváděny jako jeden z nejdůležitějších důvodů vyhýbání se zubnímu ošetření u malých dětí, což má za následek nepříznivé účinky na jejich orální a psychické zdraví.

Sestry stojí před velkou výzvou minimalizovat strach a úzkost ze zubů a psychicky stabilizovat malé děti během záchovných stomatologických výkonů. Taková stabilizace je základním kamenem úspěšné injekce lokální anestezie a usnadnění poslání zubního lékaře.

Virtuální realita označuje rozhraní člověk-počítač, které zcela ponoří dítě do simulovaného prostředí. Integruje více vjemových smyslů včetně; vizuální, sluchové a kinestetické stimulační modality. Virtuální realita odvádí dětskou pozornost od negativních pocitů spojených s nepříjemným zážitkem.

Pozitivní snímky před návštěvou jsou jednou z nejlepších kognitivně-behaviorálních intervencí. Jedná se o druh psychologické přípravy, která je navržena tak, aby dětem přitažlivým způsobem poskytla krok za krokem vysvětlení injekce dentální lokální anestezie. Pomáhá jim předvídat, vypořádat se s událostmi, které zažijí, a získat moc nad nimi. Hraje také roli v boji proti zkresleným názorům, které napadají vědomé vědomí dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk se pohyboval od 4-6 let.
  • Měl předchozí zkušenost s injekcí dentální lokální anestezie.
  • Měl kazivý primární molár dolní čelisti a plánoval záchovné zubní ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Věk více než 6 let.
  • zrakové nebo sluchové deficity.
  • chronická nebo mentální postižení, která ovlivňují jejich chápání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozptýlení virtuální reality
Virtuální realita označuje rozhraní člověk-počítač, které zcela ponoří dítě do simulovaného prostředí. Integruje více vjemových smyslů včetně; vizuální, sluchové a kinestetické stimulační modality. Virtuální realita odvádí dětskou pozornost od negativních pocitů spojených s nepříjemným zážitkem.
Výzkumníci připraví zařízení VR. Výzkumy vysvětlí cíl použití VR a osvojí si techniku ​​tell-show-do při zavádění VR brýlí. Jakmile bude náhlavní souprava zařízení VR přizpůsobena velikosti hlavy dítěte a upravena před jeho očima, vybraný 3D kreslený film se bude přehrávat v čekárně a během procedury dentální LA injekce. Poté, co se ujistíte, že je dítě plně ponořeno do kresleného filmu, bude připravena jehla s lokálním anestetikem a po vysvětlení postupu bude vstříknuta.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní zásah do snímků před návštěvou
Pozitivní snímky před návštěvou jsou jednou z nejlepších kognitivně-behaviorálních intervencí. Jedná se o druh psychologické přípravy, která je navržena tak, aby dětem poskytla krok za krokem vysvětlení injekce dentální lokální anestezie atraktivním způsobem.
Budou poskytnuty krátké výpravné vizuální informace týkající se zubařského křesla, prostředí a vybavení. Dětem bude ukázána interaktivní knížka, která obsahovala fotografie velikosti A4, zachycující tři dětské modelky ve věku 4 - 6 let, které se usmívají vsedě na zubařském křesle a spolupracují se zubním lékařem. Bude vysvětlen přínos LA při zmírňování bolesti. Výzkumníci také prozkoumají dětskou reflexi dětského modelu a umožní jim klást otázky související s injekcí LA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice strachu z injekce zubní lokální anestezie
Časové okno: 10 minut
Toto byla stupnice vyvinutá výzkumníky po důkladném přezkoumání související literatury k měření dětského zubního strachu během injekce dentální lokální anestezie (Riba et al., 2017 & Malhotra et al., 2018). Skládala se z 15 položek, které kladly důraz na pozorování dětské reakce na strach. Škála se skládá ze dvou hlavních kategorií, včetně vyhýbavého chování, jako je odmítání opustit pečovatele, sezení na zubařském křesle nebo otevírání úst, a navíc přehnané chování, jako je pokus o vytlačení injekční stříkačky, kopnutí do lékaře a opuštění křesla. Každá položka byla měřena na dvoubodové Likertově škále v rozsahu od nuly „chování není přítomno“ do jednoho „chování je přítomno“.
10 minut
Venhamova stupnice hodnocení klinické úzkosti zubů
Časové okno: 10 minut
Tuto škálu vyvinuli Venham a Kremer (1979) ke kvantifikaci úzkostného chování 4-6letých dětí během situační dentální úzkosti. Skládá se ze 6 položek, které byly hodnoceny od uvolněné po mimokontaktní a byly jim přiřazeny číslice od nuly do pěti následovně: Škála byla spolehlivá a platná a lze ji snadno integrovat do klinických nebo výzkumných aktivit. Jeho obsahová validita byla 0,91 a reliabilita test-retest byla odhalena na 0,93.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

16. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2113042020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozptýlení virtuální reality

Předplatit