- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04348903
Virtuell verklighetsdistraktion kontra positiv bildbehandling före besök på barns tandvårdsrädsla och ångest
Effekten av virtuell verklighetsdistraktion kontra positiv bildintervention före besök på barns tandvårdsrädsla och ångest: konsekvenser för evidensbaserad praxis
Syfte
Denna studie syftade till att fastställa effekten av virtuell verklighetsdistraktion kontra positiv bildintervention före besök på barns tandläkarrädsla och ångest under lokalbedövningsinjektion.
Forskningshypoteser
- Barn som får virtuell verklighetsdistraktion eller positiv bildbehandling före besök uppvisar mindre tandläkarrädsla och ångestnivåer under LA-injektion än de som inte gör det.
- Barn som får virtuell verklighetsdistraktion uppvisar mindre tandläkarrädsla och ångestnivåer under LA-injektion än de som får positiv bildbehandling före besöket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att främja barns hälsa är en avgörande omvårdnadsroll. Tandhälsa och psykiskt välbefinnande är grundläggande komponenter i hälsofrämjandet för små barn. Tandingrepp, särskilt lokalbedövningsinjektion, är en av de mest obehagliga upplevelserna för små barn. Tandläkarrädsla och ångest anses vara genomgripande psykologiska problem tillsammans med starka negativa känslor hos en stor del av små barn. I grund och botten har tandläkarskräck och ångest rapporterats som en av de viktigaste anledningarna till att undvika tandbehandlingar bland små barn, vilket resulterar i negativa effekter på deras orala och psykiska hälsa.
Sjuksköterskor står inför en stor utmaning att minimera tandläkarskräck och oro och stabilisera små barn psykologiskt under återställande tandingrepp. Sådan stabilisering är hörnstenen i framgångsrik lokalbedövningsinjektion och underlättande av tandläkarens uppdrag.
Virtuell verklighet hänvisar till ett gränssnitt mellan människa och dator som helt fördjupar barnet i en simulerad miljö. Den integrerar flera perceptuella sinnen inklusive; de visuella, auditiva och kinestetiska stimuleringsmodaliteterna. Virtuell verklighet avleder barns uppmärksamhet bort från de negativa känslor som är förknippade med obehagliga upplevelser.
Positiva bilder före besök är en av de överlägsna kognitiva beteendeinsatserna. Det är en sorts psykologisk förberedelse som är utformad för att ge barn en steg-för-steg-förklaring av den dentala lokalbedövningsinjektionen på ett attraktivt sätt. Det hjälper dem att förutse, hantera och få befogenhet att bemästra de händelser de kommer att uppleva. Det spelar också en roll för att motverka de förvrängda föreställningar som invaderar barnens medvetna medvetenhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Åldern varierade från 4-6 år.
- Hade tidigare erfarenhet av tandläkarinjektion med lokalbedövning.
- Hade karies underkäken primär molar och planerade för reparativ tandbehandling.
Exklusions kriterier:
- Ålder mer än 6 år.
- visuella eller auditiva brister.
- kroniska eller psykiska funktionsnedsättningar som påverkar deras förståelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Virtual Reality Distraktion
Virtuell verklighet hänvisar till ett gränssnitt mellan människa och dator som helt fördjupar barnet i en simulerad miljö.
Den integrerar flera perceptuella sinnen inklusive; de visuella, auditiva och kinestetiska stimuleringsmodaliteterna.
Virtuell verklighet avleder barns uppmärksamhet bort från de negativa känslor som är förknippade med obehagliga upplevelser.
|
Forskarna kommer att förbereda VR-enheten.
Forskningen kommer att förklara syftet med att använda VR och anta berätta-show-göra-teknik för att introducera VR-glasögon.
När VR-enhetens headset kommer att anpassas till barnets huvudstorlek och justeras framför hans/hennes ögon, kommer den valda 3D-tecknade filmen att spelas upp i väntrummet och under hela proceduren för dental LA-injektion.
Efter att ha säkerställt att barnet är helt nedsänkt i den tecknade filmen, kommer en nål med lokalbedövningsmedel att förberedas och injiceras efter förklaring av proceduren.
|
|
EXPERIMENTELL: Positiv bildbehandling före besök
Positiva bilder före besök är en av de överlägsna kognitiva beteendeinsatserna.
Det är en sorts psykologisk förberedelse som är utformad för att ge barn en steg-för-steg-förklaring av den dentala lokalbedövningsinjektionen på ett attraktivt sätt.
|
Kort narrativ visuell information om tandläkarstolen, miljön och utrustningen kommer att tillhandahållas.
Det kommer att ske genom att visa barnen en interaktiv bok som innehöll fotografier i A4-storlek, som föreställer tre barnmodeller i åldern 4 - 6 år som ler medan de sitter i tandläkarstolen och samarbetar med tandläkaren.
Fördelarna med LA för att lindra smärta kommer att förklaras.
Forskarna kommer också att utforska barnens reflektion av barnmodellen och låta dem ställa frågor som är relevanta för LA-injektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dental Lokalbedövning Injection Fear Scale
Tidsram: 10 minuter
|
Detta var en skala utvecklad av forskarna efter en noggrann genomgång av relaterad litteratur för att mäta barns tandläkarrädsla under dentala lokalbedövningsinjektion (Riba et al., 2017 & Malhotra et al., 2018).
Den bestod av 15 punkter som betonade att observera barns rädsla beteenderespons.
Skalan består av två huvudkategorier inklusive undvikande beteenden som att vägra lämna vårdgivaren, sitta på tandläkarstolen eller öppna munnen förutom överdrivna beteenden, som försök att lossa sprutan, sparkar läkaren och lämnar stolen.
Varje objekt mättes på en Likert-skala med två punkter som sträckte sig från noll "beteende är inte närvarande" till ett "beteende är närvarande".
|
10 minuter
|
|
Venhams Dental Clinical Anxiety Rating Scale
Tidsram: 10 minuter
|
Denna skala har utvecklats av Venham och Kremer (1979) för att kvantifiera det oroliga beteendet hos 4-6 år gamla barn under situationell tandvårdsångest.
Den bestod av 6 objekt som klassificerades från avslappnat till utom kontakt och fick siffror från noll till fem respektive enligt följande: Skalan var tillförlitlig och giltig och kan enkelt integreras i kliniska eller forskningsaktiviteter.
Dess innehållsvaliditet var 0,91 och en test-retest-tillförlitlighet visade sig vara 0,93.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Asl Aminabadi N, Erfanparast L, Sohrabi A, Ghertasi Oskouei S, Naghili A. The Impact of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety during Dental Treatment in 4-6 Year-Old Children: a Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012 Fall;6(4):117-24. doi: 10.5681/joddd.2012.025. Epub 2012 Nov 12.
- Addicks SH, McNeil DW, Randall CL, Goddard A, Romito LM, Sirbu C, Kaushal G, Metzger A, Weaver BD. Dental Care-Related Fear and Anxiety: Distress Tolerance as a Possible Mechanism. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):304-311. doi: 10.1177/2380084417691962. Epub 2017 Feb 9.
- Fox C, Newton JT. A controlled trial of the impact of exposure to positive images of dentistry on anticipatory dental fear in children. Community Dent Oral Epidemiol. 2006 Dec;34(6):455-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00303.x.
- Gangwal RR, Rameshchandra Badjatia S, Harish Dave B. Effect of Exposure to Positive Images of Dentistry on Dental Anxiety among 7 to 12 Years Old Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2014 Sep-Dec;7(3):176-9. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1260. Epub 2015 Feb 9.
- Ramos-Jorge ML, Ramos-Jorge J, Vieira de Andrade RG, Marques LS. Impact of exposure to positive images on dental anxiety among children: a controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):195-9. doi: 10.1007/BF03262806.
- Malhotra R, Gandhi K, Kumar D, Ahuja S, Kapoor R, Sahni A. A Comparative Study to evaluate Parent's Ability to assess Dental Fear in their 6- to 10-year-old Children using Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale. Int J Clin Pediatr Dent. 2018 May-Jun;11(3):205-209. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1512. Epub 2018 Jun 1.
- Venham LL, Gaulin-Kremer E. A self-report measure of situational anxiety for young children. Pediatr Dent. 1979 Jun;1(2):91-6. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2113042020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .