- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04348903
Distração de realidade virtual versus intervenção de imagem positiva pré-consulta sobre medo e ansiedade odontológica infantil
Efeito da distração da realidade virtual versus intervenção de imagem positiva pré-consulta sobre o medo e a ansiedade odontológica infantil: implicações para a prática baseada em evidências
Mirar
Este estudo teve como objetivo determinar o efeito da distração da realidade virtual versus a intervenção de imagem positiva pré-consulta no medo e ansiedade odontológica das crianças durante a injeção de anestesia local.
Hipóteses de pesquisa
- As crianças que recebem distração de realidade virtual ou intervenção de imagem positiva pré-visita exibem menos medo dental e níveis de ansiedade durante a injeção de AL do que aquelas que não recebem.
- As crianças que recebem distração de realidade virtual exibem menos medo dental e níveis de ansiedade durante a injeção de AL do que aquelas que recebem intervenção de imagem positiva pré-consulta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Promover a saúde da criança é um papel crucial da enfermagem. A saúde bucal e o bem-estar psicológico são componentes básicos da promoção da saúde para crianças pequenas. Procedimentos odontológicos, especialmente a injeção de anestesia local, é uma das experiências mais desagradáveis para crianças pequenas. O Medo Dentário e a Ansiedade são considerados problemas psicológicos generalizados acompanhados de fortes sentimentos negativos entre uma grande parte das crianças. Basicamente, o medo e a ansiedade odontológica têm sido relatados como uma das razões mais importantes para evitar tratamentos odontológicos entre crianças pequenas, resultando em efeitos adversos em sua saúde bucal e psicológica.
Os enfermeiros enfrentam um grande desafio para minimizar o medo e a ansiedade odontológica e estabilizar psicologicamente as crianças durante os procedimentos odontológicos restauradores. Essa estabilização é a pedra angular da injeção de anestesia local bem-sucedida e facilita a missão do dentista.
A realidade virtual refere-se a uma interface humano-computador que mergulha completamente a criança em um ambiente simulado. Ele integra vários sentidos perceptivos, incluindo; modalidades de estimulação visual, auditiva e cinestésica. A realidade virtual desvia a atenção das crianças dos sentimentos negativos associados à experiência desagradável.
A imaginação positiva pré-visita é uma das intervenções cognitivo-comportamentais superiores. É uma espécie de preparação psicológica projetada para fornecer às crianças uma explicação passo a passo da injeção de anestesia local odontológica em uma abordagem atraente. Isso os ajuda a antecipar, lidar e ter o poder de obter domínio sobre os eventos que vivenciarão. Também desempenha um papel na neutralização das crenças distorcidas que invadem a percepção consciente das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- A idade variou de 4 a 6 anos.
- Teve uma experiência anterior de injeção de anestesia local odontológica.
- Tinha molar decíduo mandibular cariado e planejava tratamento dentário restaurador.
Critério de exclusão:
- Idade superior a 6 anos.
- déficits visuais ou auditivos.
- deficiências crônicas ou mentais que afetam sua compreensão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Distração de realidade virtual
A realidade virtual refere-se a uma interface humano-computador que mergulha completamente a criança em um ambiente simulado.
Ele integra vários sentidos perceptivos, incluindo; modalidades de estimulação visual, auditiva e cinestésica.
A realidade virtual desvia a atenção das crianças dos sentimentos negativos associados à experiência desagradável.
|
Os pesquisadores irão preparar o dispositivo VR.
As pesquisas explicarão o objetivo do uso da RV e adotarão a técnica dizer-mostrar-fazer na introdução dos óculos VR.
Depois que o fone de ouvido do dispositivo VR for adaptado ao tamanho da cabeça da criança e ajustado na frente de seus olhos, o filme de desenho animado 3D selecionado será reproduzido na sala de espera e durante todo o procedimento de injeção dentária de AL.
Depois de garantir que a criança esteja totalmente imersa no desenho animado, uma agulha de anestésico local será preparada e injetada após a explicação do procedimento.
|
EXPERIMENTAL: Intervenção de imagens positivas pré-visita
A imaginação positiva pré-visita é uma das intervenções cognitivo-comportamentais superiores.
É uma espécie de preparação psicológica projetada para fornecer às crianças uma explicação passo a passo da injeção de anestesia local odontológica em uma abordagem atraente
|
Serão fornecidas informações visuais narrativas curtas sobre a cadeira odontológica, ambiente e equipamentos.
Será feito através da apresentação às crianças de um livro interativo que contém fotografias de tamanho A4, retratando três modelos de crianças com idades entre 4 e 6 anos que estão sorrindo sentadas na cadeira odontológica e cooperando com o dentista.
O benefício do AL no alívio da dor será explicado.
Os pesquisadores também explorarão o reflexo das crianças sobre o modelo infantil e permitirão que façam perguntas relevantes para a injeção de AL.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Medo de Injeção de Anestesia Local Odontológica
Prazo: 10 minutos
|
Esta foi a escala desenvolvida pelos pesquisadores após uma revisão completa da literatura relacionada para medir o medo odontológico das crianças durante a injeção de anestesia local odontológica (Riba et al., 2017 & Malhotra et al., 2018).
Consistia de 15 itens que enfatizavam a observação da resposta comportamental de medo das crianças.
A escala compreende duas categorias principais, incluindo comportamentos evitativos, como se recusar a deixar o cuidador, sentar na cadeira odontológica ou abrir a boca, além de comportamentos exagerados, como tentar desalojar a seringa, chutar o médico e sair da cadeira.
Cada item foi medido em uma escala Likert de dois pontos variando de zero "o comportamento não está presente" a um "comportamento está presente".
|
10 minutos
|
Escala Clínica de Avaliação de Ansiedade Odontológica de Venham
Prazo: 10 minutos
|
Esta escala foi desenvolvida por Venham e Kremer (1979) para quantificar os comportamentos ansiosos de crianças de 4 a 6 anos durante a ansiedade odontológica situacional.
É composto por 6 itens que foram classificados de relaxado a fora de contato e receberam dígitos numéricos de zero a cinco, respectivamente, da seguinte forma: A escala foi confiável e válida e pode ser facilmente integrada em atividades clínicas ou de pesquisa.
Sua validade de conteúdo foi de 0,91 e a confiabilidade teste-reteste revelou-se de 0,93.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Asl Aminabadi N, Erfanparast L, Sohrabi A, Ghertasi Oskouei S, Naghili A. The Impact of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety during Dental Treatment in 4-6 Year-Old Children: a Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012 Fall;6(4):117-24. doi: 10.5681/joddd.2012.025. Epub 2012 Nov 12.
- Addicks SH, McNeil DW, Randall CL, Goddard A, Romito LM, Sirbu C, Kaushal G, Metzger A, Weaver BD. Dental Care-Related Fear and Anxiety: Distress Tolerance as a Possible Mechanism. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):304-311. doi: 10.1177/2380084417691962. Epub 2017 Feb 9.
- Fox C, Newton JT. A controlled trial of the impact of exposure to positive images of dentistry on anticipatory dental fear in children. Community Dent Oral Epidemiol. 2006 Dec;34(6):455-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00303.x.
- Gangwal RR, Rameshchandra Badjatia S, Harish Dave B. Effect of Exposure to Positive Images of Dentistry on Dental Anxiety among 7 to 12 Years Old Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2014 Sep-Dec;7(3):176-9. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1260. Epub 2015 Feb 9.
- Ramos-Jorge ML, Ramos-Jorge J, Vieira de Andrade RG, Marques LS. Impact of exposure to positive images on dental anxiety among children: a controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):195-9. doi: 10.1007/BF03262806.
- Malhotra R, Gandhi K, Kumar D, Ahuja S, Kapoor R, Sahni A. A Comparative Study to evaluate Parent's Ability to assess Dental Fear in their 6- to 10-year-old Children using Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale. Int J Clin Pediatr Dent. 2018 May-Jun;11(3):205-209. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1512. Epub 2018 Jun 1.
- Venham LL, Gaulin-Kremer E. A self-report measure of situational anxiety for young children. Pediatr Dent. 1979 Jun;1(2):91-6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2113042020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distração de realidade virtual
-
University Hospital TuebingenAtivo, não recrutando
-
McMaster UniversityGood Shepherd Health CentreConcluído
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ainda não está recrutandoEsquizofrenia | Transtorno bipolar
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAinda não está recrutando
-
Temple UniversityRecrutamentoDemência | Doença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leve | Demência Vascular | Demência, Mista | Demência Alzheimers | Demência leve | Demência do Tipo Alzheimer | Demência LeveEstados Unidos
-
The University of Hong KongRecrutamento
-
Universidad Rey Juan CarlosConcluído
-
University of PennsylvaniaAinda não está recrutandoDoença renal terminal
-
University of ValenciaRecrutamento
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRecrutamentoDerrame | Negligência, HemispacialItália