- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04348903
Virtual Reality-distraktion versus positiv præ-besøg billedmaterialeintervention på børns tandlægeskræk og angst
Virkning af Virtual Reality-distraktion versus positiv billedintervention før besøg på børns tandlægeskræk og angst: Implikationer for evidensbaseret praksis
Sigte
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af virtual reality-distraktion versus positiv billedintervention før besøg på børns tandlægeskræk og angst under lokalbedøvelsesindsprøjtning.
Forskningshypoteser
- Børn, der modtager Virtual reality-distraktion eller positiv billedintervention før besøg, udviser mindre tandlægeskræk og angstniveauer under LA-injektion end dem, der ikke gør.
- Børn, der modtager Virtual reality-distraktion, udviser mindre tandlægeskræk og angstniveauer under LA-injektion end dem, der modtager positiv billedintervention før besøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At fremme børns sundhed er en afgørende sygeplejerolle. Tandsundhed og psykisk velvære er grundlæggende komponenter i sundhedsfremme for små børn. Tandbehandlinger, især lokalbedøvelsesindsprøjtning, er en af de mest ubehagelige oplevelser for små børn. Tandlægeskræk og -angst betragtes som gennemgående psykologiske problemer ledsaget af stærke negative følelser blandt en stor del af små børn. Grundlæggende er tandlægeskræk og angst blevet rapporteret som en af de vigtigste årsager til at undgå tandbehandlinger blandt små børn, hvilket resulterer i en negativ indvirkning på deres mundtlige og psykiske helbred.
Sygeplejersker står over for en stor udfordring med at minimere tandlægeskræk og angst og stabilisere små børn psykologisk under genoprettende tandbehandlinger. En sådan stabilisering er hjørnestenen i en vellykket lokalbedøvelsesindsprøjtning og lette tandlægens mission.
Virtual reality refererer til en menneske-computer grænseflade, der fuldstændigt fordyber barnet i et simuleret miljø. Den integrerer flere perceptuelle sanser, herunder; de visuelle, auditive og kinæstetiske stimulationsmodaliteter. Virtual reality afleder børns opmærksomhed væk fra de negative følelser forbundet med ubehagelige oplevelser.
Positive billeder før besøg er en af de overlegne kognitive adfærdsmæssige interventioner. Det er en slags psykologisk præparat, der er designet til at give børn en trin-for-trin forklaring af den dentale lokalbedøvelsesindsprøjtning i en attraktiv tilgang. Det hjælper dem til at forudse, håndtere og blive bemyndiget til at opnå beherskelse over de begivenheder, de vil opleve. Det spiller også en rolle i at modvirke de forvrængede overbevisninger, der invaderer børns bevidste bevidsthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder varierede fra 4-6 år.
- Havde tidligere erfaring med dental lokalbedøvelse indsprøjtning.
- Havde carious mandibular primær kindtand og planlagt genoprettende tandbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Alder mere end 6 år.
- visuelle eller auditive mangler.
- kroniske eller psykiske handicap, der påvirker deres forståelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Virtual Reality-distraktion
Virtual reality refererer til en menneske-computer grænseflade, der fuldstændigt fordyber barnet i et simuleret miljø.
Den integrerer flere perceptuelle sanser, herunder; de visuelle, auditive og kinæstetiske stimulationsmodaliteter.
Virtual reality afleder børns opmærksomhed væk fra de negative følelser forbundet med ubehagelige oplevelser.
|
Forskerne vil forberede VR-enheden.
Undersøgelserne vil forklare formålet med at bruge VR og anvende tell-show-do-teknik ved at introducere VR-briller.
Når VR-enhedsheadset er tilpasset barnets hovedstørrelse og justeret foran hans/hendes øjne, vil den valgte 3D-tegnefilm blive afspillet i venteværelset og under hele proceduren med dental LA-injektion.
Efter at have sikret, at barnet er helt nedsænket i tegnefilmen, vil en nål med lokalbedøvelsesmiddel blive klargjort og injiceret efter forklaring af proceduren.
|
|
EKSPERIMENTEL: Positiv billedintervention før besøg
Positive billeder før besøg er en af de overlegne kognitive adfærdsmæssige interventioner.
Det er en slags psykologisk præparat, der er designet til at give børn en trin-for-trin forklaring af den tandlæge lokalbedøvelsesindsprøjtning i en attraktiv tilgang
|
Der vil blive givet kort fortællende visuel information om tandlægestolen, miljøet og udstyr.
Det vil ske ved at vise børn en interaktiv bog, der indeholdt fotografier i A4-størrelse, der forestiller tre børnemodeller i alderen 4 - 6 år, som smiler, mens de sidder i tandlægestolen og samarbejder med tandlægen.
Fordelen ved LA til at lindre smerte vil blive forklaret.
Forskerne vil også udforske børns refleksion af børnemodellen og give dem mulighed for at stille spørgsmål, der er relevante for LA-injektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental Lokalbedøvelse Injection Fear Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette var en skala udviklet af forskerne efter en grundig gennemgang af relateret litteratur til at måle børns tandlægeskræk under dental lokalbedøvelse (Riba et al., 2017 & Malhotra et al., 2018).
Den bestod af 15 punkter, der lagde vægt på at observere børns frygtadfærdsreaktion.
Skalaen består af to hovedkategorier, herunder undgående adfærd, såsom at nægte at forlade plejepersonalet, sidde på tandlægestolen eller åbne munden, foruden overdreven adfærd, såsom forsøg på at løsne sprøjten, sparke til lægen og forlade stolen.
Hvert element blev målt på en to-punkts Likert-skala, der gik fra nul "adfærd er ikke til stede" til én "adfærd er til stede".
|
10 minutter
|
|
Venhams Dental Clinical Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne skala er udviklet af Venham og Kremer (1979) for at kvantificere angstadfærden hos 4-6-årige børn under situationel dental angst.
Den bestod af 6 elementer, der blev vurderet fra afslappet til ude af kontakt og fik et numerisk ciffer fra henholdsvis nul til fem som følger: Skalaen var pålidelig og valid og kan let integreres i kliniske eller forskningsaktiviteter.
Dens indholdsvaliditet var 0,91, og en test-gentest reliabilitet viste sig at være 0,93.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Asl Aminabadi N, Erfanparast L, Sohrabi A, Ghertasi Oskouei S, Naghili A. The Impact of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety during Dental Treatment in 4-6 Year-Old Children: a Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012 Fall;6(4):117-24. doi: 10.5681/joddd.2012.025. Epub 2012 Nov 12.
- Addicks SH, McNeil DW, Randall CL, Goddard A, Romito LM, Sirbu C, Kaushal G, Metzger A, Weaver BD. Dental Care-Related Fear and Anxiety: Distress Tolerance as a Possible Mechanism. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):304-311. doi: 10.1177/2380084417691962. Epub 2017 Feb 9.
- Fox C, Newton JT. A controlled trial of the impact of exposure to positive images of dentistry on anticipatory dental fear in children. Community Dent Oral Epidemiol. 2006 Dec;34(6):455-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00303.x.
- Gangwal RR, Rameshchandra Badjatia S, Harish Dave B. Effect of Exposure to Positive Images of Dentistry on Dental Anxiety among 7 to 12 Years Old Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2014 Sep-Dec;7(3):176-9. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1260. Epub 2015 Feb 9.
- Ramos-Jorge ML, Ramos-Jorge J, Vieira de Andrade RG, Marques LS. Impact of exposure to positive images on dental anxiety among children: a controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):195-9. doi: 10.1007/BF03262806.
- Malhotra R, Gandhi K, Kumar D, Ahuja S, Kapoor R, Sahni A. A Comparative Study to evaluate Parent's Ability to assess Dental Fear in their 6- to 10-year-old Children using Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale. Int J Clin Pediatr Dent. 2018 May-Jun;11(3):205-209. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1512. Epub 2018 Jun 1.
- Venham LL, Gaulin-Kremer E. A self-report measure of situational anxiety for young children. Pediatr Dent. 1979 Jun;1(2):91-6. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2113042020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality-distraktion
-
St. Justine's HospitalIkke rekrutterer endnuSmerte | Angst | Hysteroskopi
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
Al Hayah University In CairoRekrutteringForbrændinger | Brændsår | Procedurel smerte | Akut angstEgypten
-
Oasi Research Institute-IRCCSAfsluttetGrænsetilfælde af intellektuel funktion (BIF)Italien
-
Oasi Research Institute-IRCCSAfsluttetIntellektuelle handicap (F70-F79)Italien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering