- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04348903
Distraction de réalité virtuelle versus intervention d'imagerie positive pré-visite sur la peur et l'anxiété dentaires des enfants
Effet de la distraction en réalité virtuelle par rapport à l'intervention d'imagerie positive avant la visite sur la peur et l'anxiété dentaires des enfants : implications pour la pratique fondée sur des données probantes
But
Cette étude visait à déterminer l'effet de la distraction de la réalité virtuelle par rapport à une intervention d'imagerie positive avant la visite sur la peur et l'anxiété dentaires des enfants lors de l'injection d'anesthésie locale.
recherche d'hypothèses
- Les enfants qui reçoivent une distraction de réalité virtuelle ou une intervention d'imagerie positive avant la visite présentent moins de niveaux de peur dentaire et d'anxiété pendant l'injection LA que ceux qui ne le font pas.
- Les enfants qui reçoivent une distraction de réalité virtuelle présentent moins de niveaux de peur dentaire et d'anxiété pendant l'injection LA que ceux qui reçoivent une intervention d'imagerie positive avant la visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Promouvoir la santé des enfants est un rôle essentiel des soins infirmiers. La santé dentaire et le bien-être psychologique sont des composantes fondamentales de la promotion de la santé des jeunes enfants. Les procédures dentaires, en particulier l'injection d'anesthésie locale, sont l'une des expériences les plus désagréables pour les jeunes enfants. La peur et l'anxiété dentaires sont considérées comme des problèmes psychologiques envahissants accompagnés de forts sentiments négatifs chez une grande partie des jeunes enfants. Fondamentalement, la peur et l'anxiété dentaires ont été signalées comme l'une des principales raisons d'éviter les traitements dentaires chez les jeunes enfants, entraînant ainsi des effets néfastes sur leur santé bucco-dentaire et psychologique.
Les infirmières sont confrontées à un grand défi pour minimiser la peur et l'anxiété dentaires et stabiliser psychologiquement les jeunes enfants pendant les procédures dentaires restauratrices. Une telle stabilisation est la pierre angulaire d'une injection d'anesthésie locale réussie et facilite la mission du dentiste.
La réalité virtuelle fait référence à une interface homme-ordinateur qui plonge complètement l'enfant dans un environnement simulé. Il intègre plusieurs sens perceptifs, notamment ; les modalités de stimulation visuelle, auditive et kinesthésique. La réalité virtuelle détourne l'attention des enfants des sentiments négatifs associés à une expérience désagréable.
L'imagerie positive pré-visite est l'une des meilleures interventions cognitivo-comportementales. C'est une sorte de préparation psychologique conçue pour fournir aux enfants une explication étape par étape de l'injection d'anesthésie locale dentaire dans une approche attrayante. Il les aide à anticiper, à gérer et à maîtriser les événements qu'ils vont vivre. Il joue également un rôle dans la lutte contre les croyances déformées qui envahissent la conscience des enfants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- L'âge variait de 4 à 6 ans.
- Avait une expérience antérieure d'injection d'anesthésie locale dentaire.
- Avait une molaire primaire mandibulaire cariée et devait subir un traitement dentaire de restauration.
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 6 ans.
- déficits visuels ou auditifs.
- handicaps chroniques ou mentaux qui affectent leur compréhension.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Distraction de réalité virtuelle
La réalité virtuelle fait référence à une interface homme-ordinateur qui plonge complètement l'enfant dans un environnement simulé.
Il intègre plusieurs sens perceptifs, notamment ; les modalités de stimulation visuelle, auditive et kinesthésique.
La réalité virtuelle détourne l'attention des enfants des sentiments négatifs associés à une expérience désagréable.
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Les chercheurs prépareront le dispositif VR.
Les recherches expliqueront le but de l'utilisation de la réalité virtuelle et adopteront la technique du dire-montrer-faire dans l'introduction des lunettes VR.
Une fois que le casque de l'appareil VR sera adapté à la taille de la tête de l'enfant et ajusté devant ses yeux, le film d'animation 3D sélectionné sera diffusé dans la salle d'attente et tout au long de la procédure d'injection LA dentaire.
Après s'être assuré que l'enfant est complètement immergé dans le film d'animation, une aiguille d'agent anesthésique local sera préparée et injectée après explication de la procédure.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention d'imagerie positive pré-visite
L'imagerie positive pré-visite est l'une des meilleures interventions cognitivo-comportementales.
C'est une sorte de préparation psychologique conçue pour fournir aux enfants une explication étape par étape de l'injection d'anesthésie locale dentaire dans une approche attrayante.
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De courtes informations visuelles narratives concernant le fauteuil dentaire, l'environnement et l'équipement seront fournies.
Cela se fera en montrant aux enfants un livre interactif contenant des photographies de format A4, représentant trois modèles d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui sourient assis dans le fauteuil dentaire et coopèrent avec le dentiste.
Les avantages de LA pour soulager la douleur seront expliqués.
Les chercheurs exploreront également la réflexion des enfants sur le modèle des enfants et leur permettront de poser des questions pertinentes à l'injection LA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur des injections d'anesthésie locale dentaire
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'une échelle développée par les chercheurs après un examen approfondi de la littérature connexe pour mesurer la peur dentaire des enfants lors d'une injection d'anesthésie locale dentaire (Riba et al., 2017 & Malhotra et al., 2018).
Il se composait de 15 items qui mettaient l'accent sur l'observation de la réaction comportementale de peur des enfants.
L'échelle comprend deux catégories principales, notamment les comportements d'évitement tels que refuser de quitter le soignant, s'asseoir sur le fauteuil dentaire ou ouvrir la bouche en plus des comportements exagérés, tels que les tentatives de déloger la seringue, donner des coups de pied au médecin et quitter le fauteuil.
Chaque élément a été mesuré sur une échelle de Likert à deux points allant de zéro "le comportement n'est pas présent" à un "le comportement est présent".
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10 minutes
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Échelle d'évaluation de l'anxiété clinique dentaire de Venham
Délai: 10 minutes
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Cette échelle a été développée par Venham et Kremer (1979) pour quantifier les comportements anxieux des enfants de 4 à 6 ans lors d'anxiété dentaire situationnelle.
Elle est composée de 6 éléments qui ont été évalués de détendu à hors de contact et ont reçu respectivement des chiffres de zéro à cinq comme suit : L'échelle était fiable et valide et peut être facilement intégrée dans des activités cliniques ou de recherche.
Sa validité de contenu était de 0,91 et sa fiabilité test-retest s'est révélée être de 0,93.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Asl Aminabadi N, Erfanparast L, Sohrabi A, Ghertasi Oskouei S, Naghili A. The Impact of Virtual Reality Distraction on Pain and Anxiety during Dental Treatment in 4-6 Year-Old Children: a Randomized Controlled Clinical Trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2012 Fall;6(4):117-24. doi: 10.5681/joddd.2012.025. Epub 2012 Nov 12.
- Addicks SH, McNeil DW, Randall CL, Goddard A, Romito LM, Sirbu C, Kaushal G, Metzger A, Weaver BD. Dental Care-Related Fear and Anxiety: Distress Tolerance as a Possible Mechanism. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):304-311. doi: 10.1177/2380084417691962. Epub 2017 Feb 9.
- Fox C, Newton JT. A controlled trial of the impact of exposure to positive images of dentistry on anticipatory dental fear in children. Community Dent Oral Epidemiol. 2006 Dec;34(6):455-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00303.x.
- Gangwal RR, Rameshchandra Badjatia S, Harish Dave B. Effect of Exposure to Positive Images of Dentistry on Dental Anxiety among 7 to 12 Years Old Children. Int J Clin Pediatr Dent. 2014 Sep-Dec;7(3):176-9. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1260. Epub 2015 Feb 9.
- Ramos-Jorge ML, Ramos-Jorge J, Vieira de Andrade RG, Marques LS. Impact of exposure to positive images on dental anxiety among children: a controlled trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Aug;12(4):195-9. doi: 10.1007/BF03262806.
- Malhotra R, Gandhi K, Kumar D, Ahuja S, Kapoor R, Sahni A. A Comparative Study to evaluate Parent's Ability to assess Dental Fear in their 6- to 10-year-old Children using Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale. Int J Clin Pediatr Dent. 2018 May-Jun;11(3):205-209. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1512. Epub 2018 Jun 1.
- Venham LL, Gaulin-Kremer E. A self-report measure of situational anxiety for young children. Pediatr Dent. 1979 Jun;1(2):91-6. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2113042020
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