- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04364061
Oxidace substrátu po cvičení, chuť k jídlu a příjem energie u žen po menopauze s nadváhou/obezitou (EScAPE) (EScAPE)
Porovnání akutních cyklistických modalit na požitek, oxidaci substrátu po cvičení, chuť k jídlu a příjem energie za 24 hodin u postmenopauzálních žen s nadváhou nebo obezitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat akutní HIIE a MICE cyklistická cvičení na požitek, oxidaci substrátu po cvičení a chuť k jídlu a příjem energie během 24 hodin u postmenopauzálních žen s nadváhou nebo obezitou.
Pomocí randomizovaného crossover designu dokončilo 12 postmenopauzálních žen 3 cyklistická cvičení v 6denních intervalech:
i) Středně intenzivní nepřetržité cvičení (MICE), které sestávalo z 35 minut jízdy na kole při 60-65% teoretické maximální tepové frekvenci (thPHR) ii) Intervalové cvičení vysoké intenzity 1 (HIIE 1) 60 cyklů zrychlení po dobu 8 s při 80-90 %.
Oxidace substrátu (CHO a FAT) byla měřena v klidu a 2 hodiny po cvičení. Požitek, vnímaná námaha a chuť k jídlu byly zaznamenávány a příjem energie po cvičení byl hodnocen během 24 hodin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Francie, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po menopauze (spontánní amenorea po dobu nejméně 12 měsíců)
- s nadváhou nebo obezitou (BMI > 25 kg/m2 a ≤ 40 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- zdravotní kontraindikace intenzivní fyzické aktivity,
- bolestivé klouby,
- užívání hormonální substituční terapie,
- užívání B-blokátorů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy s nadváhou nebo obezitou
|
Účastník dokončil středně intenzivní kontinuální cyklistické cvičení (MICE) během 35 minut při 60-65% thPHRmax
Účastník dokončil vysoce intenzivní intervalové cyklistické cvičení (HIIE 1) během 20 minut s 60 cykly zrychlení po dobu 8 sekund a pomalým šlapáním po dobu 12 sekund při 80–90 % thPHRmax
Účastník dokončil vysoce intenzivní intervalové cyklistické cvičení (HIIE 2) během 20 minut s 10 x 1minutovými záchvaty při 80-90% thPHRmax, oddělené 1minutovými zotavovacími záchvaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Po cvičení (2 hodiny) oxidace CHO a FAT
Časové okno: 2 hodiny po cvičení
|
Oxidace CHO a FAT byla měřena po každé modalitě nepřímou kalorimetrií během 2 hodin po cvičení
|
2 hodiny po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zážitek
Časové okno: Ihned po cvičení
|
Vnímejte požitek hodnocený pomocí škály požitku z fyzické aktivity (PAES) pro každou modalitu.
Celkové skóre PAES je mezi 18 a 126, přičemž vyšší skóre naznačuje větší požitek.
|
Ihned po cvičení
|
|
Rate Perceive Exertion (RPE)
Časové okno: Během cvičení (5-10-15 a 20 minut pro HIIE1 a 2; 9-18-27 a 35 minut pro MICE), což odpovídá 25-50-75 a 100% dokončení zápasu.
|
RPE vyhodnocena s upravenou Borgovou stupnicí během cvičení pro každou modalitu
|
Během cvičení (5-10-15 a 20 minut pro HIIE1 a 2; 9-18-27 a 35 minut pro MICE), což odpovídá 25-50-75 a 100% dokončení zápasu.
|
|
Chuť
Časové okno: Před, ihned po cvičení, 60 minut a 120 minut po cvičení
|
Validovaná 100milimetrová vizuální analogová škála (VAS) byla použita k hodnocení subjektivní chuti k jídlu ve 4 časových bodech: před, bezprostředně po cvičení, 60 minut a 120 minut po cvičení.
Tato škála se skládala ze čtyř otázek ukotvených slovy představujícími protichůdné extrémní stavy touhy po jídle, hladu, sytosti a budoucí konzumace jídla.
Skóre každé otázky je mezi 0 a 100.
|
Před, ihned po cvičení, 60 minut a 120 minut po cvičení
|
|
Energetické příjmy
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Odhadovaný energetický příjem pomocí dietních dotazníků
|
24 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00012476-2020-24-03-50
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .