- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04364061
Underlagsoksidasjon, appetitt og energiinntak etter trening hos overvektige/fedme postmenopausale kvinner (EScAPE) (EScAPE)
Sammenligning av akutte sykkelmetoder på nytelse, oksidasjon av underlaget etter trening, appetitt og energiinntak over 24 timer hos postmenopausale kvinner med overvekt eller fedme
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å sammenligne akutte HIIE- og MICE-sykkeløvelser på nytelse, oksidasjon av underlaget etter trening, og appetitt- og energiinntak over 24 timer hos postmenopausale kvinner med overvekt eller fedme.
Ved å bruke et randomisert crossover-design fullførte 12 postmenopausale kvinner 3 sykkeløvelser med 6-dagers intervaller:
i) Moderat Intensity Continuous Exercise (MICE) som besto av 35 min sykling med 60-65 % teoretisk topppuls (thPHR) ii) Høyintensitetsintervalløvelse 1 (HIIE 1) 60 sykluser med fart i 8 s ved 80-90 %thPHR etterfulgt av å tråkke sakte i 12 s (20min) iii) High Intensity Interval Exercise 2 (HIIE 2) som besto av gjentatte 10 x 1min ved 80-90% thPHR etterfulgt av å tråkke sakte i 1min.
Underlagets oksidasjon (CHO og FAT) ble målt i hvile og 2 timer etter trening. Glede, opplevd anstrengelse og appetitt ble registrert og energiinntaket etter trening ble vurdert over 24 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankrike, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postmenopausale kvinner (spontan amenoré i minst 12 måneder)
- med overvekt eller fedme (BMI > 25 kg/m2 og ≤ 40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- medisinske kontraindikasjoner for intens fysisk aktivitet,
- smertefulle ledd,
- tar hormonbehandling,
- tar B-blokkere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinner med overvekt eller fedme
|
Deltakeren fullførte en kontinuerlig sykkeløvelse med moderat intensitet (MICE) i løpet av 35 minutter ved 60-65 % thPHRmax
Deltakeren fullførte en høyintensiv intervallsyklingøvelse (HIIE 1) i løpet av 20 minutter med 60 sykluser med å øke hastigheten i 8 s og tråkke sakte i 12 s med 80-90 % thPHRmax
Deltakeren fullførte en høyintensiv intervallsyklingøvelse (HIIE 2) i løpet av 20 minutter med 10 x 1-minutts anfall ved 80–90 % thPHRmax, atskilt med 1-minutters restitusjonskamper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter trening (2 timer) CHO og FAT oksidasjon
Tidsramme: 2 timer etter trening
|
CHO og FAT oksidasjon ble målt etter hver modalitet med indirekte kalorimetri i løpet av 2 timer etter trening
|
2 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornøyelse
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
|
Opplev nytelse evaluert med Physical Activity Enjoyment Scale (PAES) for hver modalitet.
Den totale poengsummen til PAES er mellom 18 og 126, og de høyere poengsummene indikerer større glede.
|
Umiddelbart etter trening
|
|
Rate Perceive Exertion (RPE)
Tidsramme: Under trening (5-10-15 og 20 minutter for HIIE1 og 2; 9-18-27 og 35 minutter for MICE) som tilsvarer 25-50-75 og 100 % av anfallsfullføringen.
|
RPE evaluert med tilpasset Borgs Skala under trening for hver modalitet
|
Under trening (5-10-15 og 20 minutter for HIIE1 og 2; 9-18-27 og 35 minutter for MICE) som tilsvarer 25-50-75 og 100 % av anfallsfullføringen.
|
|
Appetitt
Tidsramme: Før, umiddelbart etter trening, 60 minutter og 120 minutter etter trening
|
Den validerte 100 millimeter Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å vurdere den subjektive appetitten på 4 tidspunkter: før, umiddelbart etter trening, 60 minutter og 120 minutter etter trening.
Denne skalaen besto av fire spørsmål forankret med ord som representerer de motsatte ekstreme tilstandene av lyst til å spise, sult, metthet og potensielt matforbruk.
Poengsummen for hvert spørsmål er mellom 0 og 100.
|
Før, umiddelbart etter trening, 60 minutter og 120 minutter etter trening
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Estimert energiinntak ved hjelp av kostholdsspørreskjemaer
|
24 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00012476-2020-24-03-50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .