- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04364061
Underlagsoxidation, aptit och energiintag efter träning hos överviktiga/fetma postmenopausala kvinnor (EScAPE) (EScAPE)
Jämförelse av akuta cyklingsmetoder för njutning, oxidation av underlaget efter träning, aptit och energiintag under 24 timmar hos postmenopausala kvinnor med övervikt eller fetma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att jämföra akuta HIIE- och MICE-cykelövningar på njutning, oxidation av substrat efter träning och aptit och energiintag under 24 timmar hos postmenopausala kvinnor med övervikt eller fetma.
Med hjälp av en randomiserad crossover-design genomförde 12 postmenopausala kvinnor 3 cykelövningar med 6-dagarsintervall:
i) Moderat Intensity Continuous Exercise (MICE) som bestod av 35 min cykling med 60-65 % teoretisk topppuls (thPHR) ii) Högintensiv intervallövning 1 (HIIE 1) 60 cykler med snabbare fart i 8 s vid 80-90 %thPHR följt av att trampa långsamt i 12 s (20 min) iii) Högintensiv intervallövning 2 (HIIE 2) som bestod av upprepade 10 x 1 min vid 80-90 % thPHR följt av att trampa långsamt i 1 min.
Substratoxidation (CHO och FAT) mättes vid vila och 2 timmar efter träning. Njutning, upplevd ansträngning och aptit registrerades och energiintaget efter träning utvärderades under 24 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankrike, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postmenopausala kvinnor (spontan amenorré i minst 12 månader)
- med övervikt eller fetma (BMI > 25 kg/m2 och ≤ 40 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- medicinska kontraindikationer för intensiv fysisk aktivitet,
- värkande leder,
- tar hormonbehandling,
- tar B-blockerare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kvinnor med övervikt eller fetma
|
Deltagaren genomförde en kontinuerlig cykelövning med måttlig intensitet (MICE) under 35 minuter vid 60-65 % thPHRmax
Deltagaren genomförde en högintensiv intervallcykelövning (HIIE 1) under 20 minuter med 60 cykler med snabbare fart i 8 s och trampa långsamt i 12 s vid 80-90 % thPHRmax
Deltagaren genomförde en högintensiv intervallcykelövning (HIIE 2) under 20 minuter med 10 x 1-minuters anfall vid 80-90 % thPHRmax, åtskilda av 1-minuters återhämtningspass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter träning (2 timmar) CHO och FAT oxidation
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
CHO- och FAT-oxidation mättes efter varje modalitet med indirekt kalorimetri under 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njutning
Tidsram: Direkt efter träning
|
Upplev njutning utvärderad med Physical Activity Enjoyment Scale (PAES) för varje modalitet.
De totala poängen för PAES är mellan 18 och 126 och de högre poängen indikerar större njutning.
|
Direkt efter träning
|
|
Rate Perceive Exertion (RPE)
Tidsram: Under träning (5-10-15 och 20 minuter för HIIE1 och 2; 9-18-27 och 35 minuter för MICE) vilket motsvarar 25-50-75 och 100% av matchens slutförande.
|
RPE utvärderas med anpassad Borgs skala under träning för varje modalitet
|
Under träning (5-10-15 och 20 minuter för HIIE1 och 2; 9-18-27 och 35 minuter för MICE) vilket motsvarar 25-50-75 och 100% av matchens slutförande.
|
|
Aptit
Tidsram: Före, direkt efter träning, 60 minuter och 120 minuter efter träning
|
Den validerade 100 millimeter Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bedöma den subjektiva aptiten vid 4 tidpunkter: före, omedelbart efter träning, 60 minuter och 120 minuter efter träning.
Denna skala bestod av fyra frågor förankrade med ord som representerar de motsatta extrema tillstånden av lust att äta, hunger, mättnad och framtida matkonsumtion.
Poängen för varje fråga är mellan 0 och 100.
|
Före, direkt efter träning, 60 minuter och 120 minuter efter träning
|
|
Energiintag
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
Beräknat energiintag med hjälp av kostenkäter
|
24 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00012476-2020-24-03-50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .