- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04364061
Ossidazione del substrato post esercizio, appetito e apporto energetico nelle donne in postmenopausa sovrappeso/obese (ESCAPE) (EScAPE)
Confronto delle modalità di ciclismo acuto su piacere, ossidazione del substrato post esercizio, appetito e assunzione di energia nell'arco di 24 ore nelle donne in postmenopausa con sovrappeso o obesità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era confrontare gli esercizi di ciclismo HIIE e MICE acuti sul divertimento, l'ossidazione del substrato post-esercizio e l'appetito e l'assunzione di energia nell'arco di 24 ore nelle donne in postmenopausa con sovrappeso o obesità.
Utilizzando un disegno incrociato randomizzato, 12 donne in postmenopausa hanno completato 3 esercizi di ciclismo a intervalli di 6 giorni:
i) Esercizio continuo a intensità moderata (MICE) che consisteva in 35 minuti di ciclismo al 60-65% della frequenza cardiaca di picco teorica (thPHR) ii) Esercizio 1 ad intervalli ad alta intensità (HIIE 1) 60 cicli di accelerazione per 8 s a 80-90 %thPHR seguito da una pedalata lenta per 12 s (20min) iii) Esercizio 2 ad intervalli ad alta intensità (HIIE 2) che consisteva in ripetuti 10 x 1 min all'80-90% thPHR seguiti da una pedalata lenta per 1 min.
L'ossidazione del substrato (CHO e FAT) è stata misurata a riposo e 2 ore dopo l'esercizio. Sono stati registrati il piacere, lo sforzo percepito e l'appetito e l'assunzione di energia post-esercizio è stata valutata nell'arco delle 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Allier
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Bellerive-sur-Allier, Allier, Francia, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in postmenopausa (amenorrea spontanea da almeno 12 mesi)
- con sovrappeso o obesità (BMI > 25 kg/m2 e ≤ 40 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- controindicazioni mediche all'attività fisica intensa,
- articolazioni dolorose,
- prendendo la terapia ormonale sostitutiva,
- prendendo B-bloccanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Donne con sovrappeso o obesità
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Il partecipante ha completato un esercizio di ciclismo continuo di intensità moderata (MICE) per 35 minuti al 60-65% di thPHRmax
Il partecipante ha completato un esercizio di ciclismo a intervalli ad alta intensità (HIIE 1) per 20 minuti con 60 cicli di accelerazione per 8 secondi e pedalata lenta per 12 secondi all'80-90% thPHRmax
Il partecipante ha completato un esercizio di ciclismo a intervalli ad alta intensità (HIIE 2) per 20 minuti con 10 periodi da 1 minuto all'80-90% di thPHRmax, separati da periodi di recupero di 1 minuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Post-esercizio (2 ore) Ossidazione di CHO e FAT
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'esercizio
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L'ossidazione di CHO e FAT è stata misurata dopo ciascuna modalità con calorimetria indiretta durante 2 ore dopo l'esercizio
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2 ore dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Godimento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio
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Percepire il piacere valutato con Physical Activity Enjoyment Scale (PAES) per ciascuna modalità.
I punteggi totali di PAES sono compresi tra 18 e 126 con i punteggi più alti che indicano un maggiore divertimento.
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Immediatamente dopo l'esercizio
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Valuta lo sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Durante l'esercizio (5-10-15 e 20 minuti per HIIE1 e 2; 9-18-27 e 35 minuti per MICE) che corrisponde al 25-50-75 e al 100% del completamento dell'incontro.
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RPE valutato con la scala di Borg adattata durante l'esercizio per ciascuna modalità
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Durante l'esercizio (5-10-15 e 20 minuti per HIIE1 e 2; 9-18-27 e 35 minuti per MICE) che corrisponde al 25-50-75 e al 100% del completamento dell'incontro.
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Appetito
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo l'esercizio, 60 minuti e 120 minuti dopo l'esercizio
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La scala VAS (Visual Analogue Scale) da 100 millimetri convalidata è stata utilizzata per valutare l'appetito soggettivo in 4 punti temporali: prima, immediatamente dopo l'esercizio, 60 minuti e 120 minuti dopo l'esercizio.
Questa scala comprendeva quattro domande ancorate a parole che rappresentavano gli stati estremi opposti di desiderio di mangiare, fame, sazietà e futuro consumo di cibo.
Il punteggio di ogni domanda è compreso tra 0 e 100.
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Prima, immediatamente dopo l'esercizio, 60 minuti e 120 minuti dopo l'esercizio
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Apporti energetici
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esercizio
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Assunzioni energetiche stimate utilizzando questionari dietetici
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24 ore dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00012476-2020-24-03-50
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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