- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04364061
Oxidação de substrato pós-exercício, apetite e ingestão de energia em mulheres pós-menopáusicas com sobrepeso/obesidade (EScAPE) (EScAPE)
Comparação das modalidades agudas de ciclismo no prazer, oxidação do substrato pós-exercício, apetite e ingestão de energia durante 24 horas em mulheres na pós-menopausa com sobrepeso ou obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar os exercícios agudos de ciclismo HIIE e MICE no prazer, oxidação do substrato pós-exercício e ingestão de apetite e energia durante 24 horas em mulheres na pós-menopausa com sobrepeso ou obesidade.
Usando um design cruzado randomizado, 12 mulheres na pós-menopausa completaram 3 exercícios de ciclismo em intervalos de 6 dias:
i) Exercício Contínuo de Intensidade Moderada (MICE), que consistia em 35 min de ciclismo a 60-65% da Frequência Cardíaca Máxima teórica (thPHR) ii) Exercício Intervalado de Alta Intensidade 1 (HIIE 1) 60 ciclos de aceleração por 8 s a 80-90 %thPHR seguido por pedalar lentamente por 12 s (20min) iii) Exercício Intervalado de Alta Intensidade 2 (HIIE 2) que consistiu em 10 x 1min repetido a 80-90% thPHR seguido por pedalar lentamente por 1min.
A oxidação do substrato (CHO e FAT) foi medida em repouso e 2h após o exercício. Prazer, esforço percebido e apetite foram registrados e a ingestão de energia pós-exercício foi avaliada ao longo de 24h.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Allier
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Bellerive-sur-Allier, Allier, França, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na pós-menopausa (amenorreia espontânea por pelo menos 12 meses)
- com sobrepeso ou obesidade (IMC > 25 kg/m2 e ≤ 40 kg/m2)
Critério de exclusão:
- contra-indicações médicas para atividade física intensa,
- articulações dolorosas,
- fazendo terapia de reposição hormonal,
- tomando bloqueadores B.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mulheres com sobrepeso ou obesidade
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O participante completou um exercício de ciclismo contínuo de intensidade moderada (MICE) durante 35 min a 60-65% thPHRmax
O participante completou um exercício de ciclismo intervalado de alta intensidade (HIIE 1) durante 20min com 60 ciclos de aceleração por 8s e pedalada lenta por 12s a 80-90% thPHRmax
O participante completou um exercício de ciclismo intervalado de alta intensidade (HIIE 2) durante 20 minutos com 10 sessões de 1 minuto a 80-90% thPHRmax, separadas por sessões de recuperação de 1 minuto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pós-exercício (2 horas) Oxidação de CHO e FAT
Prazo: 2 horas pós-exercício
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A oxidação de CHO e GORDURA foi medida após cada modalidade com calorimetria indireta durante 2 horas pós-exercício
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2 horas pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prazer
Prazo: Imediatamente pós-exercício
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Perceber prazer avaliado com a Escala de Prazer em Atividade Física (PAES) para cada modalidade.
As pontuações totais do PAES estão entre 18 e 126, com as pontuações mais altas indicando maior prazer.
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Imediatamente pós-exercício
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Frequência Percebida de Esforço (RPE)
Prazo: Durante o exercício (5-10-15 e 20 minutos para HIIE1 e 2 ; 9-18-27 e 35 minutos para MICE) que corresponde a 25-50-75 e 100% da conclusão da sessão.
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RPE avaliada com a Escala de Borg adaptada durante o exercício para cada modalidade
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Durante o exercício (5-10-15 e 20 minutos para HIIE1 e 2 ; 9-18-27 e 35 minutos para MICE) que corresponde a 25-50-75 e 100% da conclusão da sessão.
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Apetite
Prazo: Antes, imediatamente após o exercício, 60 minutos e 120 minutos após o exercício
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A Escala Visual Analógica (VAS) validada de 100 milímetros foi usada para avaliar o apetite subjetivo em 4 momentos: antes, imediatamente após o exercício, 60 minutos e 120 minutos após o exercício.
Essa escala era composta por quatro questões ancoradas com palavras que representavam os estados extremos opostos de desejo de comer, fome, saciedade e consumo alimentar prospectivo.
A pontuação de cada questão está entre 0 e 100.
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Antes, imediatamente após o exercício, 60 minutos e 120 minutos após o exercício
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Ingestão de energia
Prazo: 24 horas pós-exercício
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Ingestão de energia estimada usando questionários dietéticos
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24 horas pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00012476-2020-24-03-50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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