- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04364061
Post-inspanning substraatoxidatie, eetlust en energie-inname bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht/obesitas (EScAPE) (EScAPE)
Vergelijking van acute fietsmodaliteiten op plezier, substraatoxidatie na inspanning, eetlust en energie-inname gedurende 24 uur bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om acute HIIE- en MICE-fietsoefeningen te vergelijken op genot, substraatoxidatie na het sporten, en eetlust en energie-inname gedurende 24 uur bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht of obesitas.
Met behulp van een gerandomiseerd crossover-ontwerp voltooiden 12 postmenopauzale vrouwen 3 fietsoefeningen met tussenpozen van 6 dagen:
i) Gemiddelde Intensiteit Continue Oefening (MICE) die bestond uit 35 min fietsen bij 60-65% theoretische piekhartslag (thPHR) ii) Hoge Intensiteit Interval Oefening 1 (HIIE 1) 60 cycli van versnellen gedurende 8 seconden bij 80-90 %thPHR gevolgd door langzaam trappen gedurende 12 s (20 min) iii) High Intensity Interval Exercise 2 (HIIE 2) die bestond uit herhaalde 10 x 1 min bij 80-90% thPHR gevolgd door langzaam trappen gedurende 1 min.
Substraatoxidatie (CHO en FAT) werden gemeten in rust en 2 uur na inspanning. Plezier, waargenomen inspanning en eetlust werden geregistreerd en de energie-inname na het sporten werd gedurende 24 uur beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankrijk, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postmenopauzale vrouwen (spontane amenorroe gedurende ten minste 12 maanden)
- met overgewicht of obesitas (BMI > 25 kg/m2 en ≤ 40 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- medische contra-indicaties voor intense fysieke activiteit,
- pijnlijke gewrichten,
- het nemen van hormoonvervangingstherapie,
- B-blokkers nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrouwen met overgewicht of obesitas
|
Deelnemer voltooide een matige intensiteit continue fietsoefening (MICE) gedurende 35 minuten bij 60-65% thPHRmax
De deelnemer voltooide een intervalfietsoefening met hoge intensiteit (HIIE 1) gedurende 20 minuten met 60 cycli van 8 seconden versnellen en 12 seconden langzaam trappen bij 80-90% thPHRmax
De deelnemer voltooide een intervalfietsoefening met hoge intensiteit (HIIE 2) gedurende 20 minuten met 10 periodes van 1 minuut bij 80-90% thPHRmax, gescheiden door herstelperiodes van 1 minuut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-training (2 uur) CHO- en FAT-oxidatie
Tijdsspanne: 2 uur na het sporten
|
CHO- en FAT-oxidatie werden gemeten na elke modaliteit met indirecte calorimetrie gedurende 2 uur na inspanning
|
2 uur na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genot
Tijdsspanne: Meteen na het sporten
|
Ervaar genot geëvalueerd met Physical Activity Enjoyment Scale (PAES) voor elke modaliteit.
De totaalscores van PAES liggen tussen de 18 en 126, waarbij de hogere scores duiden op meer plezier.
|
Meteen na het sporten
|
|
Rate Perceive Inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Tijdens inspanning (5-10-15 en 20 minuten voor HIIE1 en 2; 9-18-27 en 35 minuten voor MICE), wat overeenkomt met 25-50-75 en 100% van de voltooiing van de periode.
|
RPE geëvalueerd met aangepaste Borg's Scale tijdens inspanning voor elke modaliteit
|
Tijdens inspanning (5-10-15 en 20 minuten voor HIIE1 en 2; 9-18-27 en 35 minuten voor MICE), wat overeenkomt met 25-50-75 en 100% van de voltooiing van de periode.
|
|
Trek
Tijdsspanne: Voor, direct na het sporten, 60 minuten en 120 minuten na het sporten
|
De gevalideerde 100 millimeter Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de subjectieve eetlust op 4 tijdstippen te beoordelen: vóór, onmiddellijk na de training, 60 minuten en 120 minuten na de training.
Deze schaal bestond uit vier vragen verankerd met woorden die de tegengestelde extreme toestanden van verlangen om te eten, honger, volheid en toekomstige voedselconsumptie vertegenwoordigen.
De score van elke vraag ligt tussen 0 en 100.
|
Voor, direct na het sporten, 60 minuten en 120 minuten na het sporten
|
|
Energie-innames
Tijdsspanne: 24 uur na het sporten
|
Geschatte energie-inname met behulp van voedingsvragenlijsten
|
24 uur na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00012476-2020-24-03-50
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .