- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04364061
Utlenianie podłoża powysiłkowego, apetyt i spożycie energii u kobiet z nadwagą/otyłością po menopauzie (EScAPE) (EScAPE)
Porównanie ostrych modalności rowerowych dotyczących przyjemności, utleniania podłoża po wysiłku, apetytu i spożycia energii w ciągu 24 godzin u kobiet po menopauzie z nadwagą lub otyłością
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie ostrych ćwiczeń rowerowych HIIE i MICE pod kątem przyjemności, utleniania substratów powysiłkowych oraz apetytu i spożycia energii w ciągu 24 godzin u kobiet po menopauzie z nadwagą lub otyłością.
Korzystając z losowego projektu krzyżowego, 12 kobiet po menopauzie ukończyło 3 ćwiczenia rowerowe w odstępach 6-dniowych:
i) Ciągłe ćwiczenie o umiarkowanej intensywności (MICE), które składało się z 35 minut jazdy na rowerze przy 60-65% teoretycznego szczytowego tętna (thPHR) ii) Ćwiczenie interwałowe o wysokiej intensywności 1 (HIIE 1) 60 cykli przyspieszania przez 8 sekund przy 80-90 %thPHR, a następnie powolne pedałowanie przez 12 s (20 min) iii) Ćwiczenie interwałowe o wysokiej intensywności 2 (HIIE 2), które składało się z powtórzeń 10 x 1 min przy 80-90% thPHR, a następnie powolnego pedałowania przez 1 min.
Utlenianie substratu (CHO i FAT) mierzono w spoczynku i 2 godziny po wysiłku. Zarejestrowano przyjemność, odczuwany wysiłek i apetyt, a spożycie energii po wysiłku oceniono w ciągu 24 godzin.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Francja, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety po menopauzie (samoistny brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy)
- z nadwagą lub otyłością (BMI > 25 kg/m2 i ≤ 40 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania medyczne do intensywnej aktywności fizycznej,
- bolące stawy,
- stosowanie hormonalnej terapii zastępczej,
- przyjmowanie B-blokerów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety z nadwagą lub otyłością
|
Uczestnik ukończył ciągłe ćwiczenia rowerowe o umiarkowanej intensywności (MICE) przez 35 minut przy 60-65% thPHRmax
Uczestnik ukończył interwałowe ćwiczenie rowerowe o wysokiej intensywności (HIIE 1) w ciągu 20 minut z 60 cyklami przyspieszania przez 8 sekund i powolnego pedałowania przez 12 sekund przy 80-90% thPHRmax
Uczestnik ukończył interwałowe ćwiczenie rowerowe o wysokiej intensywności (HIIE 2) w ciągu 20 minut z 10 x 1-minutowymi atakami przy 80-90% thPHRmax, oddzielone 1-minutowymi okresami regeneracyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powysiłkowe (2 godziny) utlenianie CHO i FAT
Ramy czasowe: 2 godziny po treningu
|
Utlenianie CHO i FAT mierzono po każdym trybie za pomocą kalorymetrii pośredniej w ciągu 2 godzin po wysiłku
|
2 godziny po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjemność
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu
|
Postrzeganie przyjemności oceniane za pomocą Skali Przyjemności z Aktywności Fizycznej (PAES) dla każdej modalności.
Całkowite wyniki PAES mieszczą się w przedziale od 18 do 126, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
|
Natychmiast po treningu
|
|
Oceń wysiłek postrzegany (RPE)
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń (5-10-15 i 20 minut dla HIIE1 i 2; 9-18-27 i 35 minut dla MICE), co odpowiada 25-50-75 i 100% ukończenia walki.
|
RPE oceniane za pomocą dostosowanej Skali Borga podczas ćwiczeń dla każdej modalności
|
Podczas ćwiczeń (5-10-15 i 20 minut dla HIIE1 i 2; 9-18-27 i 35 minut dla MICE), co odpowiada 25-50-75 i 100% ukończenia walki.
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: Przed, zaraz po treningu, 60 minut i 120 minut po treningu
|
Zatwierdzona 100-milimetrowa wizualna skala analogowa (VAS) została wykorzystana do oceny subiektywnego apetytu w 4 punktach czasowych: przed, bezpośrednio po wysiłku, 60 minut i 120 minut po wysiłku.
Skala ta składała się z czterech pytań zakotwiczonych w słowach reprezentujących przeciwstawne skrajne stany chęci jedzenia, głodu, sytości i potencjalnej konsumpcji żywności.
Wynik każdego pytania wynosi od 0 do 100.
|
Przed, zaraz po treningu, 60 minut i 120 minut po treningu
|
|
Pobory energii
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
Szacowane spożycie energii za pomocą kwestionariuszy żywieniowych
|
24 godziny po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00012476-2020-24-03-50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .