- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04364061
Harjoituksen jälkeinen alustan hapettuminen, ruokahalu ja energian saanti ylipainoisilla/lihavilla postmenopausaalisilla naisilla (EScAPE) (EScAPE)
Akuuttien pyöräilymenetelmien vertailu nautinnon, harjoituksen jälkeisen alustan hapettumisen, ruokahalun ja yli 24 tunnin energiansaannin suhteen postmenopausaalisilla naisilla, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla akuutteja HIIE- ja MICE-pyöräilyharjoituksia nautinnon, harjoituksen jälkeisen substraatin hapettumisen sekä ruokahalun ja energian saannin suhteen 24 tunnin aikana ylipainoisilla tai lihavilla naisilla.
Käyttämällä satunnaistettua crossover-mallia 12 postmenopausaalista naista suoritti 3 pyöräilyharjoitusta 6 päivän välein:
i) Keskinkertaisen intensiteetin jatkuva harjoitus (MICE), joka koostui 35 minuutin pyöräilystä 60-65 % teoreettisella huippusykellä (thPHR) ii) High Intensity Interval Exercise 1 (HIIE 1) 60 kiihdytyssykliä 8 s ajan 80-90 %thPHR, jota seurasi polkeminen hitaasti 12 s (20 min) iii) Korkean intensiteetin intervalliharjoitus 2 (HIIE 2), joka koostui toistuvasta 10 x 1 min 80-90 % thPHR:stä, jota seurasi hitaasti polkeminen 1 minuutin ajan.
Substraatin hapettuminen (CHO ja FAT) mitattiin levossa ja 2 tuntia harjoituksen jälkeen. Nautinto, havaittu rasitus ja ruokahalu kirjattiin ja harjoituksen jälkeistä energian saantia arvioitiin 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Ranska, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaaliset naiset (spontaani amenorrea vähintään 12 kuukauden ajan)
- ylipainoinen tai liikalihava (BMI > 25 kg/m2 ja ≤ 40 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset vasta-aiheet intensiiviselle fyysiselle rasitukselle,
- kipeät nivelet,
- hormonikorvaushoidon ottaminen,
- ottaa B-salpaajia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Naiset, joilla on ylipainoa tai lihavia
|
Osallistuja suoritti kohtalaisen intensiivisen jatkuvan pyöräilyharjoituksen (MICE) 35 minuutin ajan 60-65 % thPHRmaxilla
Osallistuja suoritti korkean intensiteetin intervallipyöräilyharjoituksen (HIIE 1) 20 minuutin aikana 60 syklillä kiihdyttimällä 8 sekuntia ja polkimalla hitaasti 12 sekuntia 80-90 % thPHRmaxilla
Osallistuja suoritti korkean intensiteetin intervallipyöräilyharjoituksen (HIIE 2) 20 minuutin aikana 10 x 1 minuutin jaksoilla 80-90 % thPHRmaxilla, erotettuna 1 minuutin palautumisjaksoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen jälkeen (2 tuntia) CHO- ja FAT-hapetus
Aikaikkuna: 2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
CHO- ja FAT-hapetus mitattiin kunkin modaalin jälkeen epäsuoralla kalorimetrialla 2 tunnin ajan harjoituksen jälkeen
|
2 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nautinto
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Koe nautinto, joka on arvioitu Physical Activity Enjoyment Scale (PAES) -asteikolla kullekin muodolle.
PAES-pisteiden kokonaispistemäärät ovat 18-126, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Rate Perceive Exertion (RPE)
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana (5-10-15 ja 20 minuuttia HIIE1:lle ja 2:lle; 9-18-27 ja 35 minuuttia MICE:lle), mikä vastaa 25-50-75 ja 100 % ottelun päättymisestä.
|
RPE arvioitiin mukautetulla Borgin asteikolla harjoituksen aikana jokaiselle modaliteetille
|
Harjoituksen aikana (5-10-15 ja 20 minuuttia HIIE1:lle ja 2:lle; 9-18-27 ja 35 minuuttia MICE:lle), mikä vastaa 25-50-75 ja 100 % ottelun päättymisestä.
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi harjoituksen jälkeen, 60 minuuttia ja 120 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Validoitua 100 millimetrin Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin subjektiivisen ruokahalun arvioimiseen neljässä aikapisteessä: ennen, välittömästi harjoituksen jälkeen, 60 minuuttia ja 120 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Tämä asteikko käsitti neljä kysymystä, jotka ankkuroitiin sanoilla, jotka edustavat vastakkaisia äärimmäisiä tiloja, kuten ruokahalua, näläntunnetta, kylläisyyttä ja tulevaa ruoankulutusta.
Jokaisen kysymyksen pisteet ovat 0-100.
|
Ennen, välittömästi harjoituksen jälkeen, 60 minuuttia ja 120 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Energiansaanti
Aikaikkuna: 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Arvioitu energian saanti ruokavaliokyselyillä
|
24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00012476-2020-24-03-50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .