- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04364061
Oxidation, appetit og energiindtag efter træning hos overvægtige/fede postmenopausale kvinder (EScAPE) (EScAPE)
Sammenligning af akutte cykelmodaliteter på nydelse, oxidation af underlaget efter træning, appetit og energiindtag over 24 timer hos postmenopausale kvinder med overvægt eller fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne akutte HIIE og MICE cykeløvelser på nydelse, oxidation af substrat efter træning og appetit og energiindtag over 24 timer hos postmenopausale kvinder med overvægt eller fedme.
Ved hjælp af et randomiseret crossover-design gennemførte 12 postmenopausale kvinder 3 cykeløvelser med 6-dages intervaller:
i) Moderat Intensity Continuous Exercise (MICE), som bestod af 35 min cykling ved 60-65 % teoretisk Peak Heart Rate (thPHR) ii) High Intensity Interval Exercise 1 (HIIE 1) 60 cyklusser med acceleration i 8 s ved 80-90 %thPHR efterfulgt af at træde langsomt i pedalerne i 12 s (20 min) iii) High Intensity Interval Exercise 2 (HIIE 2) som bestod af gentagne 10 x 1 min ved 80-90% thPHR efterfulgt af at træde langsomt i pedalerne i 1 min.
Substratoxidation (CHO og FAT) blev målt i hvile og 2 timer efter træning. Nydelse, opfattet anstrengelse og appetit blev registreret, og energiindtag efter træning blev vurderet over 24 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankrig, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postmenopausale kvinder (spontan amenoré i mindst 12 måneder)
- med overvægt eller fedme (BMI > 25 kg/m2 og ≤ 40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- medicinske kontraindikationer til intens fysisk aktivitet,
- smertefulde led,
- tager hormonbehandling,
- tager B-blokkere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kvinder med overvægt eller fedme
|
Deltageren gennemførte en kontinuerlig cykeløvelse med moderat intensitet (MICE) i løbet af 35 minutter ved 60-65 % thPHRmax
Deltageren gennemførte en højintensiv interval cykling øvelse (HIIE 1) i løbet af 20 minutter med 60 cyklusser med at speede op i 8 sekunder og træde langsomt i pedalerne i 12 sekunder ved 80-90 % thPHRmax
Deltageren gennemførte en højintensiv intervalcykeløvelse (HIIE 2) i løbet af 20 minutter med 10 x 1 minuts kampe ved 80-90 % thPHRmax, adskilt af 1-minutters restitutionskampe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Efter træning (2 timer) CHO og FAT oxidation
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
CHO og FAT oxidation blev målt efter hver modalitet med indirekte kalorimetri i 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nydelse
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Oplev nydelse evalueret med Physical Activity Enjoyment Scale (PAES) for hver modalitet.
Den samlede score for PAES er mellem 18 og 126, hvor de højere score indikerer større nydelse.
|
Umiddelbart efter træning
|
Rate Perceive Exertion (RPE)
Tidsramme: Under træning (5-10-15 og 20 minutter for HIIE1 og 2; 9-18-27 og 35 minutter for MICE), hvilket svarer til 25-50-75 og 100% af kampens afslutning.
|
RPE evalueret med tilpasset Borgs skala under træning for hver modalitet
|
Under træning (5-10-15 og 20 minutter for HIIE1 og 2; 9-18-27 og 35 minutter for MICE), hvilket svarer til 25-50-75 og 100% af kampens afslutning.
|
Appetit
Tidsramme: Før, umiddelbart efter træning, 60 minutter og 120 minutter efter træning
|
Den validerede 100 millimeter Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at vurdere den subjektive appetit på 4 tidspunkter: før, umiddelbart efter træning, 60 minutter og 120 minutter efter træning.
Denne skala omfattede fire spørgsmål forankret med ord, der repræsenterer de modsatte ekstreme tilstande af lyst til at spise, sult, mæthed og fremtidigt madforbrug.
Scoren for hvert spørgsmål er mellem 0 og 100.
|
Før, umiddelbart efter træning, 60 minutter og 120 minutter efter træning
|
Energiindtag
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
Estimeret energiindtag ved hjælp af kostspørgeskemaer
|
24 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00012476-2020-24-03-50
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat intensitet Kontinuerlig træning
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekrutteringKognitiv svækkelse | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Hukommelsessvækkelse | HukommelsestabForenede Stater
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien