- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04364061
Substratoxidation, Appetit und Energieaufnahme nach dem Training bei übergewichtigen/fettleibigen Frauen nach der Menopause (EScAPE) (EScAPE)
Vergleich der Modalitäten des akuten Radfahrens in Bezug auf Vergnügen, Substratoxidation nach dem Training, Appetit und Energieaufnahme über 24 Stunden bei postmenopausalen Frauen mit Übergewicht oder Adipositas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, akute HIIE- und MICE-Fahrradübungen in Bezug auf Spaß, Substratoxidation nach dem Training sowie Appetit und Energieaufnahme über 24 Stunden bei postmenopausalen Frauen mit Übergewicht oder Adipositas zu vergleichen.
Mithilfe eines randomisierten Crossover-Designs absolvierten 12 postmenopausale Frauen drei Fahrradübungen in Abständen von 6 Tagen:
i) Kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICE), das aus 35-minütigem Radfahren bei 60–65 % der theoretischen Spitzenherzfrequenz (thPHR) bestand. ii) Intervalltraining hoher Intensität 1 (HIIE 1) 60 Zyklen Beschleunigung für 8 Sekunden bei 80–90 %thPHR, gefolgt von langsamem Treten für 12 s (20 Min.) iii) Hochintensives Intervalltraining 2 (HIIE 2), das aus wiederholten 10 x 1 Min. bei 80–90 % thPHR und anschließendem langsamen Treten für 1 Minute bestand.
Die Substratoxidation (CHO und FAT) wurde in Ruhe und 2 Stunden nach dem Training gemessen. Freude, wahrgenommene Anstrengung und Appetit wurden aufgezeichnet und die Energieaufnahme nach dem Training über 24 Stunden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankreich, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Menopause (spontane Amenorrhoe seit mindestens 12 Monaten)
- mit Übergewicht oder Adipositas (BMI > 25 kg/m2 und ≤ 40 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- medizinische Kontraindikationen für intensive körperliche Aktivität,
- schmerzende Gelenke,
- Einnahme einer Hormonersatztherapie,
- Einnahme von B-Blockern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Frauen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit
|
Der Teilnehmer absolvierte 35 Minuten lang eine kontinuierliche Radsportübung mittlerer Intensität (MICE) bei 60–65 % thPHRmax
Der Teilnehmer absolvierte 20 Minuten lang eine hochintensive Intervall-Cycling-Übung (HIIE 1) mit 60 Zyklen, bei denen er 8 Sekunden lang beschleunigte und 12 Sekunden lang langsam in die Pedale trat, bei 80–90 % thPHRmax
Der Teilnehmer absolvierte 20 Minuten lang ein hochintensives Intervall-Cycling-Training (HIIE 2) mit 10 x 1-minütigen Trainingseinheiten bei 80–90 % thPHRmax, getrennt durch 1-minütige Erholungseinheiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nach dem Training (2 Stunden) CHO- und FAT-Oxidation
Zeitfenster: 2 Stunden nach dem Training
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Die CHO- und FAT-Oxidation wurden nach jeder Modalität mit indirekter Kalorimetrie 2 Stunden nach dem Training gemessen
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2 Stunden nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergnügen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
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Wahrnehmungsvergnügen, bewertet mit der Physical Activity Enjoyment Scale (PAES) für jede Modalität.
Die Gesamtpunktzahl von PAES liegt zwischen 18 und 126, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Spaß hinweisen.
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Unmittelbar nach dem Training
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Rate Perceive Exertion (RPE)
Zeitfenster: Während des Trainings (5-10-15 und 20 Minuten für HIIE1 und 2; 9-18-27 und 35 Minuten für MICE), was 25-50-75 und 100 % des Kampfabschlusses entspricht.
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RPE wurde während des Trainings für jede Modalität mit der angepassten Borg-Skala bewertet
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Während des Trainings (5-10-15 und 20 Minuten für HIIE1 und 2; 9-18-27 und 35 Minuten für MICE), was 25-50-75 und 100 % des Kampfabschlusses entspricht.
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Appetit
Zeitfenster: Vor, unmittelbar nach dem Training, 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Training
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Die validierte 100-Millimeter-Visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um den subjektiven Appetit zu vier Zeitpunkten zu beurteilen: vor, unmittelbar nach dem Training, 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Training.
Diese Skala umfasste vier Fragen, die mit Wörtern verankert waren, die die gegensätzlichen extremen Zustände Essensverlangen, Hunger, Völlegefühl und voraussichtlicher Nahrungskonsum repräsentierten.
Die Punktzahl jeder Frage liegt zwischen 0 und 100.
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Vor, unmittelbar nach dem Training, 60 Minuten und 120 Minuten nach dem Training
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Energiezufuhr
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Training
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Geschätzte Energieaufnahme anhand von Ernährungsfragebögen
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24 Stunden nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00012476-2020-24-03-50
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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