- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04364061
Oxydation du substrat après l'exercice, appétit et apports énergétiques chez les femmes ménopausées en surpoids/obèses (ESCAPE) (EScAPE)
Comparaison des modalités de cyclisme aigu sur le plaisir, l'oxydation du substrat après l'exercice, l'appétit et les apports énergétiques sur 24h chez les femmes ménopausées en surpoids ou obéses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer les exercices de cyclisme aigus HIIE et MICE sur le plaisir, l'oxydation du substrat post-exercice, l'appétit et les apports énergétiques sur 24h chez les femmes ménopausées en surpoids ou obèses.
À l'aide d'un plan croisé randomisé, 12 femmes ménopausées ont effectué 3 exercices de cyclisme à 6 jours d'intervalle :
i) Exercice continu d'intensité modérée (MICE) qui consistait en 35 min de vélo à 60-65 % de fréquence cardiaque maximale théorique (thPHR) ii) Exercice d'intervalle de haute intensité 1 (HIIE 1) 60 cycles d'accélération pendant 8 s à 80-90 %thPHR suivi d'un pédalage lent pendant 12 s (20 min) iii) Exercice d'intervalle à haute intensité 2 (HIIE 2) qui consistait à répéter 10 x 1 min à 80-90 % thPHR suivi d'un pédalage lent pendant 1 min.
L'oxydation du substrat (CHO et FAT) a été mesurée au repos et 2h après l'exercice. Le plaisir, l'effort perçu et l'appétit ont été enregistrés et les apports énergétiques post-exercice ont été évalués sur 24h.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Allier
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Bellerive-sur-Allier, Allier, France, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées (aménorrhée spontanée depuis au moins 12 mois)
- en surpoids ou obésité (IMC > 25 kg/m2 et ≤ 40 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- contre-indications médicales à une activité physique intense,
- articulations douloureuses,
- prendre un traitement hormonal substitutif,
- prendre des B-bloquants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes en surpoids ou obèses
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Le participant a effectué un exercice de cyclisme continu d'intensité modérée (MICE) pendant 35 min à 60-65 % thPHRmax
Le participant a effectué un exercice de cyclisme par intervalles à haute intensité (HIIE 1) pendant 20 min avec 60 cycles d'accélération pendant 8 s et de pédalage lent pendant 12 s à 80-90 % thPHRmax
Le participant a effectué un exercice de cyclisme par intervalles à haute intensité (HIIE 2) pendant 20 minutes avec 10 séances de 1 minute à 80-90 % thPHRmax, séparées par des séances de récupération de 1 minute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Post-exercice (2 heures) Oxydation CHO et FAT
Délai: 2 heures après l'exercice
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L'oxydation des CHO et des FAT a été mesurée après chaque modalité avec une calorimétrie indirecte pendant 2 heures après l'exercice
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2 heures après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jouissance
Délai: Immédiatement après l'exercice
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Percevoir le plaisir évalué avec l'échelle de plaisir de l'activité physique (PAES) pour chaque modalité.
Les scores totaux du PAES se situent entre 18 et 126, les scores les plus élevés indiquant un plus grand plaisir.
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Immédiatement après l'exercice
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Évaluer l'effort perçu (RPE)
Délai: Pendant l'exercice (5-10-15 et 20 minutes pour HIIE1 et 2 ; 9-18-27 et 35 minutes pour MICE) ce qui correspond à 25-50-75 et 100 % d'achèvement du combat.
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RPE évalué avec l'échelle de Borg adaptée pendant l'exercice pour chaque modalité
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Pendant l'exercice (5-10-15 et 20 minutes pour HIIE1 et 2 ; 9-18-27 et 35 minutes pour MICE) ce qui correspond à 25-50-75 et 100 % d'achèvement du combat.
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Appétit
Délai: Avant, immédiatement après l'exercice, 60 minutes et 120 minutes après l'exercice
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L'échelle visuelle analogique (EVA) validée de 100 millimètres a été utilisée pour évaluer l'appétit subjectif à 4 moments : avant, immédiatement après l'exercice, 60 minutes et 120 minutes après l'exercice.
Cette échelle comprenait quatre questions ancrées avec des mots représentant les états extrêmes opposés du désir de manger, de la faim, de la plénitude et de la consommation alimentaire potentielle.
Le score de chaque question est compris entre 0 et 100.
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Avant, immédiatement après l'exercice, 60 minutes et 120 minutes après l'exercice
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Apports énergétiques
Délai: 24 heures après l'exercice
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Estimation des apports énergétiques à l'aide de questionnaires alimentaires
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24 heures après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00012476-2020-24-03-50
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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