- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04364061
Oxidación de sustratos después del ejercicio, apetito e ingesta de energía en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso/obesas (EScAPE) (EScAPE)
Comparación de modalidades agudas de ciclismo sobre el disfrute, la oxidación de sustratos posterior al ejercicio, el apetito y la ingesta de energía durante 24 horas en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso u obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar ejercicios agudos de ciclismo HIIE y MICE sobre el disfrute, la oxidación de sustratos post-ejercicio y el consumo de energía y apetito durante 24 horas en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso u obesidad.
Utilizando un diseño cruzado aleatorizado, 12 mujeres posmenopáusicas completaron 3 ejercicios de ciclismo en intervalos de 6 días:
i) Ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) que consistió en 35 min de ciclismo al 60-65 % de la frecuencia cardíaca máxima teórica (thPHR) ii) Ejercicio de intervalo de alta intensidad 1 (HIIE 1) 60 ciclos de aceleración durante 8 s a 80-90 %thPHR seguido de pedaleo lento durante 12 s (20 min) iii) Ejercicio de intervalos de alta intensidad 2 (HIIE 2) que consistió en 10 x 1 min repetidos al 80-90 % de thPHR seguido de pedaleo lento durante 1 min.
La oxidación de sustratos (CHO y FAT) se midió en reposo y 2 horas después del ejercicio. Se registraron el disfrute, el esfuerzo percibido y el apetito y se evaluó la ingesta de energía posterior al ejercicio durante 24 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Allier
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Bellerive-sur-Allier, Allier, Francia, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres posmenopáusicas (amenorrea espontánea durante al menos 12 meses)
- con sobrepeso u obesidad (IMC > 25 kg/m2 y ≤ 40 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones médicas para la actividad física intensa,
- articulaciones dolorosas,
- tomando terapia de reemplazo hormonal,
- tomando bloqueadores B.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres con sobrepeso u obesidad.
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El participante completó un ejercicio de ciclismo continuo de intensidad moderada (MICE) durante 35 minutos al 60-65% thPHRmax
El participante completó un ejercicio de ciclismo en intervalos de alta intensidad (HIIE 1) durante 20 min con 60 ciclos de aceleración durante 8 s y pedaleo lento durante 12 s al 80-90 % de thPHRmax
El participante completó un ejercicio de ciclismo en intervalos de alta intensidad (HIIE 2) durante 20 min con 10 series de 1 min al 80-90 % de thPHRmax, separadas por series de recuperación de 1 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Post-ejercicio (2 horas) Oxidación de CHO y GRASAS
Periodo de tiempo: 2 horas después del ejercicio
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La oxidación de CHO y GRASAS se midió después de cada modalidad con calorimetría indirecta durante 2 horas después del ejercicio.
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2 horas después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfrute
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
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Percibir disfrute evaluado con la Escala de Disfrute de la Actividad Física (PAES) para cada modalidad.
Las puntuaciones totales de PAES están entre 18 y 126, y las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute.
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Inmediatamente después del ejercicio
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio (5-10-15 y 20 minutos para HIIE1 y 2; 9-18-27 y 35 minutos para MICE) que corresponde a 25-50-75 y 100% de finalización del turno.
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RPE evaluado con la Escala de Borg adaptada durante el ejercicio para cada modalidad
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Durante el ejercicio (5-10-15 y 20 minutos para HIIE1 y 2; 9-18-27 y 35 minutos para MICE) que corresponde a 25-50-75 y 100% de finalización del turno.
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Apetito
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después del ejercicio, 60 minutos y 120 minutos después del ejercicio
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Se utilizó la escala analógica visual (VAS) validada de 100 milímetros para evaluar el apetito subjetivo en 4 puntos de tiempo: antes, inmediatamente después del ejercicio, 60 minutos y 120 minutos después del ejercicio.
Esta escala constaba de cuatro preguntas ancladas con palabras que representaban los estados extremos opuestos de deseo de comer, hambre, saciedad y posible consumo de alimentos.
La puntuación de cada pregunta está entre 0 y 100.
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Antes, inmediatamente después del ejercicio, 60 minutos y 120 minutos después del ejercicio
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Ingestas de energía
Periodo de tiempo: 24 horas post-ejercicio
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Ingestas de energía estimadas utilizando cuestionarios dietéticos
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24 horas post-ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00012476-2020-24-03-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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