- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04364061
Окисление субстрата после тренировки, аппетит и потребление энергии у женщин с избыточным весом/ожирением в постменопаузе (EScAPE) (EScAPE)
Сравнение острых модальностей езды на велосипеде по удовольствию, окислению субстрата после тренировки, аппетиту и потреблению энергии в течение 24 часов у женщин в постменопаузе с избыточным весом или ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить интенсивные циклические упражнения HIIE и MICE на удовольствие, окисление субстрата после тренировки, а также аппетит и потребление энергии в течение 24 часов у женщин в постменопаузе с избыточным весом или ожирением.
Используя рандомизированный перекрестный дизайн, 12 женщин в постменопаузе выполнили 3 велосипедных упражнения с интервалом в 6 дней:
i) Непрерывные упражнения умеренной интенсивности (MICE), которые состояли из 35-минутной езды на велосипеде при 60-65% теоретической пиковой частоты сердечных сокращений (thPHR) ii) Интервальные упражнения высокой интенсивности 1 (HIIE 1) 60 циклов ускорения в течение 8 секунд при 80-90 %thPHR с последующим медленным вращением педалей в течение 12 с (20 минут) iii) Интервальное упражнение высокой интенсивности 2 (HIIE 2), которое состояло из повторений 10 раз по 1 минуте при 80-90% thPHR с последующим медленным вращением педалей в течение 1 минуты.
Окисление субстрата (CHO и FAT) измеряли в состоянии покоя и через 2 часа после нагрузки. Удовольствие, воспринимаемое напряжение и аппетит регистрировались, а потребление энергии после тренировки оценивалось в течение 24 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Франция, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины в постменопаузе (спонтанная аменорея в течение не менее 12 месяцев)
- с избыточной массой тела или ожирением (ИМТ > 25 кг/м2 и ≤ 40 кг/м2)
Критерий исключения:
- медицинские противопоказания к интенсивным физическим нагрузкам,
- болезненные суставы,
- прием заместительной гормональной терапии,
- прием В-блокаторов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женщины с избыточным весом или ожирением
|
Участник выполнил непрерывную езду на велосипеде средней интенсивности (MICE) в течение 35 минут при 60-65% thPHRmax.
Участник выполнил высокоинтенсивное интервальное упражнение на велосипеде (HIIE 1) в течение 20 минут с 60 циклами ускорения в течение 8 секунд и медленным вращением педалей в течение 12 секунд при 80-90% thPHRmax.
Участник выполнил высокоинтенсивное интервальное упражнение на велосипеде (HIIE 2) в течение 20 минут с 10 повторениями по 1 минуте при 80-90% thPHRmax, разделенными 1-минутными интервалами восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После тренировки (2 часа) окисление CHO и FAT
Временное ограничение: Через 2 часа после тренировки
|
Окисление CHO и FAT измеряли после каждого режима с помощью непрямой калориметрии в течение 2 часов после тренировки.
|
Через 2 часа после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовольствие
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Воспринимайте удовольствие, оцениваемое по шкале удовольствия от физической активности (PAES) для каждой модальности.
Общие баллы PAES составляют от 18 до 126, причем более высокие баллы указывают на большее удовольствие.
|
Сразу после тренировки
|
|
Оценка воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: Во время упражнения (5-10-15 и 20 минут для HIIE1 и 2; 9-18-27 и 35 минут для MICE), что соответствует 25-50-75 и 100% завершению схватки.
|
RPE оценивается с помощью адаптированной шкалы Борга во время упражнений для каждой модальности.
|
Во время упражнения (5-10-15 и 20 минут для HIIE1 и 2; 9-18-27 и 35 минут для MICE), что соответствует 25-50-75 и 100% завершению схватки.
|
|
Аппетит
Временное ограничение: До, сразу после тренировки, через 60 минут и 120 минут после тренировки
|
Утвержденная 100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки субъективного аппетита в 4 временных точках: до, сразу после тренировки, через 60 минут и 120 минут после тренировки.
Эта шкала состояла из четырех вопросов, связанных словами, представляющими противоположные крайние состояния желания есть, голода, сытости и предполагаемого потребления пищи.
Оценка каждого вопроса находится в диапазоне от 0 до 100.
|
До, сразу после тренировки, через 60 минут и 120 минут после тренировки
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 24 часа после тренировки
|
Расчетное потребление энергии с использованием диетических опросников
|
24 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00012476-2020-24-03-50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .