Evropský/Euro-ELSO průzkum o dospělých a neonatálních/dětských pacientech COVID-19 v ECMO (EuroECMO-COVID)
3. září 2021 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Evropský/Euro-ELSO průzkum o dospělých a neonatálních/dětských pacientech s COVID v ECMO
V posledních 10 letech byla těžká akutní respirační infekce (SARI) zodpovědná za četná ohniska, která zatěžovala veřejné zdraví na celém světě. SARI skutečně sehrála významnou roli ve vývoji pandemie a epidemie s hroznými následky, jako byla pandemie H1N1 v roce 2009, která celosvětově vedla k více než 200 000 respiračním úmrtím.
Koncem prosince 2019 se ve Wu-chanu, Chu-pej, Čína, objevil nový respirační syndrom s klinickými příznaky virové pneumonie a přenosem z člověka na člověka. Testy ukázaly výskyt nového koronaviru, konkrétně nového koronaviru z roku 2019 (COVID-19). Dva další kmeny, koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV) a koronavirus blízkovýchodního respiračního syndromu (MERS-CoV), způsobily závažná respirační onemocnění, někdy smrtelná. Konkrétně úmrtnost spojená s SARS-CoV a MERS-CoV byla 10 %, respektive 37 %.
I když se COVID-19 objevil poprvé v Číně, rychle se rozšířil po celém světě a případy byly popsány i v dalších zemích, jako je Thajsko, Japonsko, Jižní Korea, Německo, Itálie, Francie, Írán, USA a mnoho dalších zemí. První studie uváděla 41 pacientů s laboratorně potvrzenou infekcí COVID-19 ve Wu-chanu. Medián věku pacientů byl 49 let a převážně mužů (73 %). Mezi nimi bylo 32 % přijato na JIP kvůli těžké hypoxémii. Nejčastěji přidruženými komorbiditami byly diabetes (20 %), hypertenze (15 %) a kardiovaskulární onemocnění (15 %). Při přijetí mělo 98 % pacientů bilaterální mnohočetné lobulární a subsegmentální oblasti konsolidace. Důležité je, že syndrom akutní respirační tísně (ARDS) se vyvinul u 29 % pacientů, zatímco akutní srdeční poškození u 12 % a sekundární infekce u 10 %. Invazivní mechanická ventilace byla vyžadována u 10 % těchto pacientů a dva z těchto pacientů (5 %) měli refrakterní hypoxémii a dostávali mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO). V pozdější retrospektivní zprávě Wanga a spolupracovníků byly popsány klinické charakteristiky 138 pacientů s infekcí COVID-19. Přijetí na JIP bylo vyžadováno u 26,1 % pacientů pro syndrom akutní respirační tísně (61,1 %), arytmii (44,4 %) a šok (30,6 %). Podpora ECMO byla potřebná u 11 % pacientů přijatých na JIP. Během období sledování byla celková mortalita 4,3 %.
Používání ECMO u infekce COVID-19 se zvyšuje kvůli vysoké míře přenosu infekce a úmrtnosti související s respiračními chorobami.
Vyšetřovatelé se proto domnívají, že ECMO v případě těžké intersticiální pneumonie způsobené COVID by mohlo představovat platné řešení, jak se vyhnout poranění plic souvisejícím s prodlouženou léčbou neinvazivní a invazivní mechanickou ventilací. Kromě toho by ECMO mohla hrát roli u systémových komplikací, jako je septický a kardiogenní šok, stejně jako scénáře myokarditidy. V našem projektu budou zaznamenány a analyzovány potenciální klinické účinky a výsledky podpory ECMO v pandemii nového koronaviru.
Výzkumníci předpokládají, že významné procento pacientů s infekcí COVID-19 bude vyžadovat použití ECMO pro refaktorickou hypoxémii, kardiogenní šok nebo septický šok. Tato studie se snaží prokázat tuto hypotézu provedením observační retrospektivní/prospektivní studie pacientů na JIP, kteří podstoupili podporu ECMO, a popisuje klinické rysy, závažnost plicní dysfunkce a rizikové faktory pacientů s COVID, kteří potřebují podporu ECMO, výskyt použití ECMO , technické charakteristiky ECMO, trvání ECMO, komplikace a výsledky pacientů s COVID vyžadujících podporu ECMO.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lorusso, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: + 31(0) 433877095
- E-mail: roberto.lorussobs@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie
- Nábor
- Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
-
Kontakt:
- Bernard Stockman, Dr.
-
Antwerp, Belgie
- Nábor
- University Hospital, Antwerp
-
Kontakt:
- Gerdy Debeuckelaere
-
Brussel, Belgie
- Nábor
- Erasme University Hospital
-
Kontakt:
- Fabio Taccone, Prof.
-
Brussel, Belgie
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Dimitri Vandeweghe
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
-
Kontakt:
- Olivier Germay
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- CHIREC
-
Kontakt:
- Daniel De Backer, Dr.
-
Charleroi, Belgie
- Nábor
- Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
-
Kontakt:
- Patrick Biston, Dr.
-
Kontakt:
- Michael Piagnerelli
-
Ghent, Belgie
- Nábor
- University Hospital, Ghent
-
Kontakt:
- Harlinde Peperstraete
-
La Louvière, Belgie
- Nábor
- La Louvière Hopital
-
Kontakt:
- Romain Courcelle
-
Leuven, Belgie
- Nábor
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Kontakt:
- Leen Vercaemst, Dr.
-
Liège, Belgie
- Nábor
- CHU de Liège
-
Kontakt:
- Marc Lagny
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Nábor
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
Kontakt:
- Finn Moeller Pedersen, Dr.
-
-
-
-
-
Bourdeaux, Francie
- Nábor
- University Hospital, Bordeaux
-
Kontakt:
- Olivier Brissaud
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Matteo Pozzi, Dr.
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- University Hospital, Montpellier
-
Kontakt:
- Phillipe Gaudard
-
Paris, Francie
- Nábor
- Pitie-Salpêtrière Hospital
-
Kontakt:
- Alain Combes, Prof.
-
Kontakt:
- Thierry Folliguet, Prof.
-
Paris, Francie
- Nábor
- Henri Mondor University Hospital
-
Kontakt:
- Gabriel Saiydoun, Dr.
-
Paris, Francie
- Nábor
- Paris South University Hospitals
-
Kontakt:
- Pierre Tissieres
-
Rennes, Francie
- Nábor
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Alessandro Paradiso, Dr.
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko
- Nábor
- University of Groningen
-
Kontakt:
- Martin Kneyber
-
Leiden, Holandsko
- Nábor
- Leiden University Medical Center
-
Kontakt:
- Dario Candura, Dr.
-
Kontakt:
- Jacinta Maas, Dr.
-
Maastricht, Holandsko
- Nábor
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Lorusso, Prof. Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lo Coco, Drs.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- De Piero, Drs.
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Dinis Reis Miranda, Dr.
-
Utrecht, Holandsko
- Nábor
- UMC Utrecht
-
Kontakt:
- J.J. van der Heijden, Dr.
-
-
-
-
-
Alessandria, Itálie
- Nábor
- San Giorgio Clinic
-
Kontakt:
- Sandrelli Luca, Dr.
-
Ancona, Itálie
- Nábor
- Ospedali Riuniti Ancona
-
Kontakt:
- Roberto Carozza
-
Bergamo, Itálie
- Nábor
- Papa Giovanni XXIII Hospital
-
Kontakt:
- Davide Ghitti, Dr.
-
Bologna, Itálie
- Nábor
- St. Orsola Hospital
-
Kontakt:
- Antonio Loforte, Dr.
-
Brescia, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Giovanni Chiarini, Dr.
-
Cesena, Itálie
- Nábor
- Ospedale Maurizio Bufalini
-
Kontakt:
- Allesandro Circelli, Dr.
-
Genua, Itálie
- Nábor
- Gaslini Children's Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Moscatelli
-
Massa, Itálie
- Nábor
- G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
-
Kontakt:
- Paolo Del Sarto
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Niguarda Hospital
-
Kontakt:
- Paolof Meani, Dr.
-
Kontakt:
- Antioco Cappai, Dr.
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Ospedale San Donato
-
Kontakt:
- Dario Fina, Dr.
-
Kontakt:
- Marco Ranucci, Dr.
-
Milan, Itálie
- Nábor
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Kontakt:
- Giovenni Landoni
-
Kontakt:
- Mara Scandroglio
-
Milano, Itálie
- Nábor
- Policlinico Hospital Milan
-
Kontakt:
- Giacomo Cavallaro
-
Monza, Itálie
- Nábor
- San Gerardo Hospital
-
Kontakt:
- Marco Giani, Dr.
-
Kontakt:
- Roberto Rona, Dr.
-
Pavia, Itálie
- Nábor
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Kontakt:
- Mirko Belliato, Dr.
-
Kontakt:
- Antonella Degani
-
Puglia, Itálie
- Nábor
- GVM Care & Research
-
Kontakt:
- Ignazio Condello
-
Kontakt:
- Marco Moscarelli, Dr.
-
Roma, Itálie
- Nábor
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Kontakt:
- Matteo Di Nardo
-
Roma, Itálie
- Nábor
- San Camillo Hospital, Rome
-
Kontakt:
- Andrea Montalto, Dr.
-
Turin, Itálie
- Nábor
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
-
Kontakt:
- Vito Fanelli, Dr.
-
Turin, Itálie
- Nábor
- Mauriziano Umberto I Hospital
-
Kontakt:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Turin, Itálie
- Nábor
- Ospedale S. Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Udine, Itálie
- Nábor
- University Hospital, Udine, Italy
-
Kontakt:
- Sandro Sponga, Dr.
-
Venice, Itálie
- Nábor
- Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
-
Kontakt:
- Reina Gianfranco, Dr.
-
Vicenza, Itálie
- Nábor
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
Kontakt:
- Marco Piccichè
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- ECMO Centers Israel
-
Kontakt:
- Maged Makhoul, Dr.
-
Kontakt:
- Gil Bolotin, Dr.
-
-
-
-
-
Vilnius, Litva
- Nábor
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
-
Kontakt:
- Robertas Samalavicius, Dr.
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko
- Nábor
- Heim Pal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Veronika Maraczi
-
-
-
-
-
Aachen, Německo
- Nábor
- University Hospital, Aachen
-
Kontakt:
- Alexander Kersten, Dr.
-
Berlin, Německo
- Nábor
- German Heart Center
-
Kontakt:
- Felix Hennig, Dr.
-
Düsseldorf, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Kontakt:
- Udo Boeken, Prof.
-
Essen, Německo
- Nábor
- Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
-
Kontakt:
- Malaika Mendoca
-
Essen, Německo
- Nábor
- University Hospital, Essen
-
Kontakt:
- Matthias Thielman, Prof.
-
Freiburg, Německo
- Nábor
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
-
Kontakt:
- David Schibilsky, Dr.
-
Kontakt:
- Sven Maier, Dr.
-
Hannover, Německo
- Nábor
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Jan Schmitto, Prof.
-
Kontakt:
- Christian Napp, Dr.
-
Kassel, Německo
- Nábor
- Klinikum Kassel
-
Kontakt:
- Ralf Muellenbach, Prof
-
Kontakt:
- Torje Iuliu, Dr.
-
Köln, Německo
- Nábor
- Universitatsklinikum Koln
-
Kontakt:
- Simone Schafer, Dr.
-
Leipzig, Německo
- Nábor
- Heart Center Leipzig - University Hospital
-
Kontakt:
- Diyar Saeed, Prof.
-
Nürnberg, Německo
- Nábor
- Klinikum Nürnberg
-
Kontakt:
- Justyna Swol, Dr.
-
Regensburg, Německo
- Nábor
- University Hospital Regensburg
-
Kontakt:
- Maximillian Malfertheiner, Dr.
-
Kontakt:
- Esther Dreier, Dr.
-
Tuebingen, Německo
- Nábor
- University Hospital Tuebingen
-
Kontakt:
- Philipp Hen, Dr.
-
Kontakt:
- Aron Frederik Popov, Prof.
-
-
-
-
-
Warsaw, Polsko
- Nábor
- Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Mariusz Kowaleswsky, Dr.
-
-
-
-
-
Porto, Portugalsko
- Nábor
- Hospital Sao Joao
-
Kontakt:
- Luis Filipe Pinto, Dr.
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko
- Nábor
- Universitätskliniken Innsbruck
-
Kontakt:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Kontakt:
- Christoph Krapf, Dr.
-
St.Pölten, Rakousko
- Nábor
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Kontakt:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Vienna, Rakousko
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Peter Schellongowski, Dr.
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ruská Federace
- Nábor
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Alexandr Turchaninov
-
Ekaterinburg, Ruská Federace
- Nábor
- City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
-
Kontakt:
- Alexandr Turchaninov
-
Kemerovo, Ruská Federace
- Nábor
- Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
-
Kontakt:
- Roman Komelyuk
-
Krasnodar, Ruská Federace
- Nábor
- Krasnodar Regional Hospital no 1
-
Kontakt:
- Alexander Skopets
-
Moscow, Ruská Federace
- Nábor
- City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
-
Kontakt:
- Ivan Akufov
-
Kontakt:
- Alexandra Shilova
-
Novosibirsk, Ruská Federace
- Nábor
- Novosibirsk City Hospital #2
-
Kontakt:
- Igor Komilov
-
Saint Petersburg, Ruská Federace
- Nábor
- City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
-
Kontakt:
- Daniil Shelukhin
-
Kontakt:
- Sergei Minin
-
-
-
-
-
Brompton, Spojené království
- Nábor
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Verna Aquino
-
Glasgow, Spojené království
- Nábor
- Paediatric Intensive Care Glasgow
-
Kontakt:
- Mark Davidson
-
Leicester, Spojené království
- Nábor
- Leicester Children's Hospital
-
Kontakt:
- Claire Westrope
-
London, Spojené království
- Nábor
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Nicholas Bartlett, Dr.
-
London, Spojené království
- Nábor
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Katherine Brown
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království
- Nábor
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Judit Llevadias
-
-
-
-
-
Praha, Česko
- Nábor
- Charles University, Czech Republic
-
Kontakt:
- Vaclav Vobruba
-
Praha, Česko
- Nábor
- General University Hospital, Prague
-
Kontakt:
- Jan Belohlavek, Prof.
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Řecko
- Nábor
- University Hospital, Alexandroupolis
-
Kontakt:
- Dimitrios Soufleris
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Kontakt:
- Susana Segura Matute
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Jordi Riero del Brio, Dr.
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Kontakt:
- Aaron Blandino, Ortiz
-
Zaragoza, Španělsko
- Nábor
- Hospital Miguel Servet
-
Kontakt:
- Pablo Ruiz, Dr.
-
-
-
-
-
Lund, Švédsko
- Nábor
- Lund University Hospital
-
Kontakt:
- Edgars Grins
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Lars Broman, Dr.
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- Nábor
- University Hospital, Basel, Switzerland
-
Kontakt:
- Thomas Doebele
-
Bern, Švýcarsko
- Nábor
- University of Bern
-
Kontakt:
- Jolanda Consiglio
-
Kontakt:
- Jenni Hansjoerg
-
Geneva, Švýcarsko
- Nábor
- University Hospital, Geneva
-
Kontakt:
- Angelo Polito
-
Lausanne, Švýcarsko
- Nábor
- University of Lausanne Hospitals
-
Kontakt:
- Xavier Bechtold
-
Lugano, Švýcarsko
- Nábor
- Cardiocentro Ticino
-
Kontakt:
- Gianluca Agus, Dr.
-
Zürich, Švýcarsko
- Nábor
- Klinik Hirslanden, Zurich
-
Kontakt:
- Halbe Maximillian, Dr.
-
Zürich, Švýcarsko
- Nábor
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Alberto Weber, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s potvrzenou infekcí COVID-19, kteří vyžadují podporu ECMO
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laboratorně potvrzená infekce COVID-19 pomocí PCR v reálném čase (polymerázová řetězová reakce)
- ECMO pro léčbu závažných plicních onemocnění souvisejících s COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Pacienti léčení ECMO pro jiné doprovodné příčiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: na základní linii
|
věk v letech
|
na základní linii
|
|
Rod
Časové okno: na základní linii
|
muž žena
|
na základní linii
|
|
Hmotnost
Časové okno: na základní linii
|
v kilogramech
|
na základní linii
|
|
Výška
Časové okno: na základní linii
|
v metrech
|
na základní linii
|
|
BMI
Časové okno: na základní linii
|
hmotnost a výška dohromady pro výpočet BMI v kg/m^2
|
na základní linii
|
|
Preexistující plicní onemocnění y/n
Časové okno: na základní linii
|
Astma ano, cystická fibróza ano, chronická obstrukční plicní nemoc ano, plicní hypertenze ano, plicní fibróza ano, chronická restriktivní plicní nemoc ano
|
na základní linii
|
|
Hlavní komorbidity ano/ne
Časové okno: na základní linii
|
diabetes mellitus ano, chronické selhání ledvin ano, ischemická choroba srdeční ano, srdeční selhání ano, chronické jaterní selhání ano, neurologické postižení ano
|
na základní linii
|
|
Datum příznaků infekce COVID-19
Časové okno: k výchozímu stavu nebo datu výskytu
|
v dd-mm-yyyy nebo mm-dd-yyyy
|
k výchozímu stavu nebo datu výskytu
|
|
Datum pozitivního výtěru
Časové okno: k výchozímu stavu nebo datu výskytu
|
v dd-mm-yyyy nebo mm-dd-yyyy
|
k výchozímu stavu nebo datu výskytu
|
|
Délka hospitalizace před ECMO
Časové okno: při nebo během ECMO-implantátu
|
ve dnech
|
při nebo během ECMO-implantátu
|
|
Délka pobytu na JIP před ECMO
Časové okno: při nebo během ECMO-implantátu
|
ve dnech
|
při nebo během ECMO-implantátu
|
|
Délka dnů mechanické ventilace před ECMO
Časové okno: při nebo během ECMO-implantátu
|
ve dnech
|
při nebo během ECMO-implantátu
|
|
Užívání antibiotik
Časové okno: až 6 měsíců
|
ano, jaký druh
|
až 6 měsíců
|
|
Použití antivirové léčby
Časové okno: až 6 měsíců
|
ano, jaký druh
|
až 6 měsíců
|
|
Použití léčby druhé linie
Časové okno: až 6 měsíců
|
ano, jaký druh (např. poloha na břiše, náborové manévry, neuromuskulární blokáda atd.)
|
až 6 měsíců
|
|
Indikace pro ECMO-implantát
Časové okno: u ECMO-implantátu
|
dýchací nebo srdeční
|
u ECMO-implantátu
|
|
Typ ECMO-implantátu
Časové okno: u ECMO-implantátu
|
veno-venózní, veno-arteriální nebo veno-venoarteriální
|
u ECMO-implantátu
|
|
Typ přístupu
Časové okno: u ECMO-implantátu
|
periferní nebo centrální
|
u ECMO-implantátu
|
|
Datum implantace ECMO
Časové okno: u ECMO-implantátu
|
v dd-mm-yyyy nebo mm-dd-yyyy
|
u ECMO-implantátu
|
|
ECMO průtok krve
Časové okno: ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
l/min
|
ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
|
Průtok plynu ECMO
Časové okno: ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
l/min
|
ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
|
Změna konfigurace ECMO
Časové okno: až 6 měsíců
|
y/n
|
až 6 měsíců
|
|
Datum změny konfigurace ECMO
Časové okno: až 6 měsíců
|
v dd-mm-yyyy nebo mm-dd-yyyy
|
až 6 měsíců
|
|
Nová konfigurace ECMO
Časové okno: až 6 měsíců
|
veno-venózní, veno-arteriální, veno-venoarteriální, jiné
|
až 6 měsíců
|
|
Indikace změny konfigurace ECMO
Časové okno: až 6 měsíců
|
selhání pravé komory, selhání levé komory, refrakterní hypoxémie
|
až 6 měsíců
|
|
Nastavení ventilátoru na ECMO
Časové okno: ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
nastavení ventilátoru
|
ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
|
Antikoagulace během ECMO
Časové okno: ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
heparin, bivalirudin, nic
|
ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
|
Frekvence změny obvodu ECMO
Časové okno: až 6 měsíců
|
množství změn okruhu ECMO (1, 2, 3 atd.)
|
až 6 měsíců
|
|
ECMO komplikace
Časové okno: až 6 měsíců
|
Hemoragické, infekce, jiné komplikace
|
až 6 měsíců
|
|
ECMO odstavení
Časové okno: ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
y/n
|
ode dne ECMO implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti, až 6 měsíců
|
|
Výtok z JIP
Časové okno: ode dne přijetí na JIP každých 24 hodin do data propuštění nebo úmrtí, až do 6 měsíců
|
r/n, datum
|
ode dne přijetí na JIP každých 24 hodin do data propuštění nebo úmrtí, až do 6 měsíců
|
|
Hlavní příčina smrti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Typ výboje
Časové okno: až 6 měsíců
|
Oddělení, další JIP, rehabilitační centrum, domov
|
až 6 měsíců
|
|
Živý/zemřelý
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zaki AM, van Boheemen S, Bestebroer TM, Osterhaus AD, Fouchier RA. Isolation of a novel coronavirus from a man with pneumonia in Saudi Arabia. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1814-20. doi: 10.1056/NEJMoa1211721. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jul 25;369(4):394.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Ksiazek TG, Erdman D, Goldsmith CS, Zaki SR, Peret T, Emery S, Tong S, Urbani C, Comer JA, Lim W, Rollin PE, Dowell SF, Ling AE, Humphrey CD, Shieh WJ, Guarner J, Paddock CD, Rota P, Fields B, DeRisi J, Yang JY, Cox N, Hughes JM, LeDuc JW, Bellini WJ, Anderson LJ; SARS Working Group. A novel coronavirus associated with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1953-66. doi: 10.1056/NEJMoa030781. Epub 2003 Apr 10.
- Spina S, Marrazzo F, Migliari M, Stucchi R, Sforza A, Fumagalli R. The response of Milan's Emergency Medical System to the COVID-19 outbreak in Italy. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e49-e50. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30493-1. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Bolotin S, Pebody R, White PJ, McMenamin J, Perera L, Nguyen-Van-Tam JS, Barlow T, Watson JM; UK Severe Influenza Surveillance System (USISS) Steering Group. A new sentinel surveillance system for severe influenza in England shows a shift in age distribution of hospitalised cases in the post-pandemic period. PLoS One. 2012;7(1):e30279. doi: 10.1371/journal.pone.0030279. Epub 2012 Jan 23.
- Dawood FS, Iuliano AD, Reed C, Meltzer MI, Shay DK, Cheng PY, Bandaranayake D, Breiman RF, Brooks WA, Buchy P, Feikin DR, Fowler KB, Gordon A, Hien NT, Horby P, Huang QS, Katz MA, Krishnan A, Lal R, Montgomery JM, Molbak K, Pebody R, Presanis AM, Razuri H, Steens A, Tinoco YO, Wallinga J, Yu H, Vong S, Bresee J, Widdowson MA. Estimated global mortality associated with the first 12 months of 2009 pandemic influenza A H1N1 virus circulation: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):687-95. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70121-4. Epub 2012 Jun 26. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Simonsen L, Spreeuwenberg P, Lustig R, Taylor RJ, Fleming DM, Kroneman M, Van Kerkhove MD, Mounts AW, Paget WJ; GLaMOR Collaborating Teams. Global mortality estimates for the 2009 Influenza Pandemic from the GLaMOR project: a modeling study. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001558. doi: 10.1371/journal.pmed.1001558. Epub 2013 Nov 26.
- Drosten C, Gunther S, Preiser W, van der Werf S, Brodt HR, Becker S, Rabenau H, Panning M, Kolesnikova L, Fouchier RA, Berger A, Burguiere AM, Cinatl J, Eickmann M, Escriou N, Grywna K, Kramme S, Manuguerra JC, Muller S, Rickerts V, Sturmer M, Vieth S, Klenk HD, Osterhaus AD, Schmitz H, Doerr HW. Identification of a novel coronavirus in patients with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1967-76. doi: 10.1056/NEJMoa030747. Epub 2003 Apr 10.
- de Groot RJ, Baker SC, Baric RS, Brown CS, Drosten C, Enjuanes L, Fouchier RA, Galiano M, Gorbalenya AE, Memish ZA, Perlman S, Poon LL, Snijder EJ, Stephens GM, Woo PC, Zaki AM, Zambon M, Ziebuhr J. Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): announcement of the Coronavirus Study Group. J Virol. 2013 Jul;87(14):7790-2. doi: 10.1128/JVI.01244-13. Epub 2013 May 15. No abstract available.
- Ebrahim SH, Memish ZA. COVID-19: preparing for superspreader potential among Umrah pilgrims to Saudi Arabia. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e48. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30466-9. Epub 2020 Feb 27. No abstract available.
- Lorusso R, De Piero ME, Mariani S, Di Mauro M, Folliguet T, Taccone FS, Camporota L, Swol J, Wiedemann D, Belliato M, Broman LM, Vuylsteke A, Kassif Y, Scandroglio AM, Fanelli V, Gaudard P, Ledot S, Barker J, Boeken U, Maier S, Kersten A, Meyns B, Pozzi M, Pedersen FM, Schellongowski P, Kirali K, Barrett N, Riera J, Mueller T, Belohlavek J; EuroECMO-COVID Study Group. In-hospital and 6-month outcomes in patients with COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation (EuroECMO-COVID): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2022 Nov 16. pii: S2213-2600(22)00403-9. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00403-9. [Epub ahead of print]
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 2020-1343
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
University Medical Centre MariborNábor
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Nábor
-
Region SkaneDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; University of California, Davis; University of UtahDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno