Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen/Euro-ELSO-tutkimus aikuis- ja vastasyntyneistä/lapsipotilaista COVID-19-potilaista ECMO:ssa (EuroECMO-COVID)

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Eurooppalainen/Euro-ELSO-tutkimus aikuis- ja vastasyntyneistä/lapsipotilaista COVID-potilaista ECMO:ssa

Viimeisten 10 vuoden aikana vakava akuutti hengitystieinfektio (SARI) on aiheuttanut useita epidemioita, jotka rasittivat kansanterveyttä maailmanlaajuisesti. SARI:lla oli todellakin tärkeä rooli pandemian ja epidemian kehittymisessä, jolla oli kauheita seurauksia, kuten vuoden 2009 H1N1-pandemia, joka johti yli 200 000 hengitystiehyeiden kuolemaan maailmanlaajuisesti.

Joulukuun lopulla 2019 Kiinan Hubein Wuhanissa ilmaantui uusi hengitystieoireyhtymä, jossa on kliinisiä oireita viruskeuhkokuumeesta ja ihmisestä toiseen. Testit osoittivat uuden koronaviruksen, nimittäin vuoden 2019 uuden koronaviruksen (COVID-19) ilmaantumisen. Kaksi muuta kantaa, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV) ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymän koronavirus (MERS-CoV) ovat aiheuttaneet vakavia hengityselinsairauksia, joskus kuolemaan johtavia. Erityisesti SARS-CoV:hen ja MERS-CoV:hen liittyvä kuolleisuusaste oli 10 % ja 37 %.

Vaikka COVID-19 ilmestyi ensimmäisen kerran Kiinassa, se levisi nopeasti maailmanlaajuisesti ja tapauksia on kuvattu muissa maissa, kuten Thaimaassa, Japanissa, Etelä-Koreassa, Saksassa, Italiassa, Ranskassa, Iranissa, Yhdysvalloissa ja monissa muissa maissa. Varhainen paperi raportoi 41 potilaasta, joilla oli laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio Wuhanissa. Potilaiden mediaani-ikä oli 49 vuotta ja enimmäkseen miehiä (73 %). Heistä 32 % joutui teho-osastolle vaikean hypoksemian takia. Yleisimmät liitännäissairaudet olivat diabetes (20 %), verenpainetauti (15 %) ja sydän- ja verisuonisairaudet (15 %). Vastaanoton yhteydessä 98 %:lla potilaista oli molemminpuolisia useita lobulaarisia ja alasegmenttisiä konsolidoitumisalueita. Tärkeää on, että akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) kehittyi 29 %:lla potilaista, kun taas akuutti sydänvaurio 12 %:lla ja sekundaarinen infektio 10 %:lla. Invasiivinen mekaaninen ventilaatio vaadittiin 10 %:lla näistä potilaista, ja kahdella näistä potilaista (5 %) oli refraktaarinen hypoksemia ja he saivat kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO). Wangin ja yhteistyökumppaneiden myöhemmässä retrospektiivisessä raportissa kuvattiin 138 COVID-19-infektion sairastavan potilaan kliinisiä ominaisuuksia. Tehohoitoon joutui 26,1 % potilaista akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (61,1 %), rytmihäiriön (44,4 %) ja shokin (30,6 %) vuoksi. ECMO-tukea tarvittiin 11 %:lla teho-osastolle otetuista potilaista. Seurantajakson aikana kokonaiskuolleisuus oli 4,3 %.

ECMO:n käyttö COVID-19-infektiossa lisääntyy tartunnan korkean leviämisnopeuden ja hengitysteiden aiheuttaman kuolleisuuden vuoksi.

Siksi tutkijat uskovat, että ECMO COVIDin aiheuttaman vakavan interstitiaalisen keuhkokuumeen tapauksessa voisi olla pätevä ratkaisu, jotta vältetään keuhkovauriot, jotka liittyvät pitkäaikaiseen ei-invasiiviseen ja invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon. Lisäksi ECMO:lla voi olla rooli systeemisissä komplikaatioissa, kuten septisessä ja kardiogeenisessä sokissa sekä sydänlihastulehduksessa. ECMO-tuen mahdolliset kliiniset vaikutukset ja tulokset uudessa koronaviruspandemiassa tallennetaan ja analysoidaan projektissamme.

Tutkijat olettavat, että merkittävä osa potilaista, joilla on COVID-19-infektio, tarvitsee ECMO:n käyttöä refaktaariseen hypoksemiaan, kardiogeeniseen shokkiin tai septiseen sokkiin. Tämä tutkimus pyrkii todistamaan tämän hypoteesin suorittamalla havainnollistavan retrospektiivisen/prospektiivisen tutkimuksen teho-osastolla olevista potilaista, joille on annettu ECMO-tukea ja kuvaamalla kliinisiä piirteitä, keuhkojen toimintahäiriön vakavuutta ja ECMO-tukea tarvitsevien COVID-potilaiden riskitekijöitä, ECMO:n käytön ilmaantuvuutta. , ECMO:n tekniset ominaisuudet, ECMO:n kesto, ECMO-tukea tarvitsevien COVID-potilaiden komplikaatiot ja seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • University of Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Kneyber
      • Leiden, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dario Candura, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jacinta Maas, Dr.
      • Maastricht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lorusso, Prof. Dr.
        • Alatutkija:
          • Lo Coco, Drs.
        • Alatutkija:
          • De Piero, Drs.
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dinis Reis Miranda, Dr.
      • Utrecht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • UMC Utrecht
        • Ottaa yhteyttä:
          • J.J. van der Heijden, Dr.
      • Aalst, Belgia
        • Rekrytointi
        • Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernard Stockman, Dr.
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Antwerp
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gerdy Debeuckelaere
      • Brussel, Belgia
        • Rekrytointi
        • Erasme University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabio Taccone, Prof.
      • Brussel, Belgia
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dimitri Vandeweghe
      • Brussels, Belgia
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier Germay
      • Brussels, Belgia
        • Rekrytointi
        • CHIREC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel De Backer, Dr.
      • Charleroi, Belgia
        • Rekrytointi
        • Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrick Biston, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Piagnerelli
      • Ghent, Belgia
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Ghent
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harlinde Peperstraete
      • La Louvière, Belgia
        • Rekrytointi
        • La Louvière Hopital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Romain Courcelle
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leen Vercaemst, Dr.
      • Liège, Belgia
        • Rekrytointi
        • CHU de Liège
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Lagny
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Joan de Déu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susana Segura Matute
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jordi Riero del Brio, Dr.
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aaron Blandino, Ortiz
      • Zaragoza, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Miguel Servet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pablo Ruiz, Dr.
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • ECMO Centers Israel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maged Makhoul, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gil Bolotin, Dr.
      • Alessandria, Italia
        • Rekrytointi
        • San Giorgio Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandrelli Luca, Dr.
      • Ancona, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedali Riuniti Ancona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Carozza
      • Bergamo, Italia
        • Rekrytointi
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Davide Ghitti, Dr.
      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • St. Orsola Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Loforte, Dr.
      • Brescia, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giovanni Chiarini, Dr.
      • Cesena, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale Maurizio Bufalini
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allesandro Circelli, Dr.
      • Genua, Italia
        • Rekrytointi
        • Gaslini Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Moscatelli
      • Massa, Italia
        • Rekrytointi
        • G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paolo Del Sarto
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Niguarda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paolof Meani, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antioco Cappai, Dr.
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Donato
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dario Fina, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Ranucci, Dr.
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giovenni Landoni
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mara Scandroglio
      • Milano, Italia
        • Rekrytointi
        • Policlinico Hospital Milan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giacomo Cavallaro
      • Monza, Italia
        • Rekrytointi
        • San Gerardo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Giani, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roberto Rona, Dr.
      • Pavia, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mirko Belliato, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonella Degani
      • Puglia, Italia
        • Rekrytointi
        • GVM Care & Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ignazio Condello
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Moscarelli, Dr.
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matteo Di Nardo
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • San Camillo Hospital, Rome
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Montalto, Dr.
      • Turin, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vito Fanelli, Dr.
      • Turin, Italia
        • Rekrytointi
        • Mauriziano Umberto I Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Elena De Piero, Dr.
      • Turin, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale S. Giovanni Bosco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Elena De Piero, Dr.
      • Udine, Italia
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Udine, Italy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandro Sponga, Dr.
      • Venice, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reina Gianfranco, Dr.
      • Vicenza, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Piccichè
      • Innsbruck, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Universitätskliniken Innsbruck
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikolaos Bonaros, Prof.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christoph Krapf, Dr.
      • St.Pölten, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nikolaos Bonaros, Prof.
      • Vienna, Itävalta
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Schellongowski, Dr.
      • Alexandroupolis, Kreikka
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Alexandroupolis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dimitrios Soufleris
      • Vilnius, Liettua
        • Rekrytointi
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robertas Samalavicius, Dr.
      • Porto, Portugali
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Joao
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis Filipe Pinto, Dr.
      • Warsaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Medical University of Warsaw
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mariusz Kowaleswsky, Dr.
      • Bourdeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier Brissaud
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matteo Pozzi, Dr.
      • Montpellier, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Phillipe Gaudard
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Pitie-Salpêtrière Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alain Combes, Prof.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry Folliguet, Prof.
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Henri Mondor University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabriel Saiydoun, Dr.
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Paris South University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre Tissieres
      • Rennes, Ranska
        • Rekrytointi
        • Rennes University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandro Paradiso, Dr.
      • Lund, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Lund University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edgars Grins
      • Stockholm, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Karolinska University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lars Broman, Dr.
      • Aachen, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Aachen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Kersten, Dr.
      • Berlin, Saksa
        • Rekrytointi
        • German Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Felix Hennig, Dr.
      • Düsseldorf, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Udo Boeken, Prof.
      • Essen, Saksa
        • Rekrytointi
        • Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
        • Ottaa yhteyttä:
          • Malaika Mendoca
      • Essen, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Essen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthias Thielman, Prof.
      • Freiburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Schibilsky, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sven Maier, Dr.
      • Hannover, Saksa
        • Rekrytointi
        • Hannover Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Schmitto, Prof.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Napp, Dr.
      • Kassel, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinikum Kassel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ralf Muellenbach, Prof
        • Ottaa yhteyttä:
          • Torje Iuliu, Dr.
      • Köln, Saksa
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Köln
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simone Schafer, Dr.
      • Leipzig, Saksa
        • Rekrytointi
        • Heart Center Leipzig - University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diyar Saeed, Prof.
      • Nürnberg, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinikum Nürnberg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Justyna Swol, Dr.
      • Regensburg, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital Regensburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maximillian Malfertheiner, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Esther Dreier, Dr.
      • Tuebingen, Saksa
        • Rekrytointi
        • University Hospital Tuebingen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philipp Hen, Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aron Frederik Popov, Prof.
      • Basel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Basel, Switzerland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Doebele
      • Bern, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University of Bern
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jolanda Consiglio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jenni Hansjoerg
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Geneva
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angelo Polito
      • Lausanne, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University of Lausanne Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xavier Bechtold
      • Lugano, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Cardiocentro Ticino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gianluca Agus, Dr.
      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Klinik Hirslanden, Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Halbe Maximillian, Dr.
      • Zürich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alberto Weber, Prof. Dr.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Copenhagen University Hospital at Herlev
        • Ottaa yhteyttä:
          • Finn Moeller Pedersen, Dr.
      • Praha, Tšekki
        • Rekrytointi
        • Charles University, Czech Republic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vaclav Vobruba
      • Praha, Tšekki
        • Rekrytointi
        • General University Hospital, Prague
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Belohlavek, Prof.
      • Budapest, Unkari
        • Rekrytointi
        • Heim Pal Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Veronika Maraczi
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandr Turchaninov
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandr Turchaninov
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roman Komelyuk
      • Krasnodar, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Krasnodar Regional Hospital no 1
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Skopets
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ivan Akufov
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandra Shilova
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Novosibirsk City Hospital #2
        • Ottaa yhteyttä:
          • Igor Komilov
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniil Shelukhin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sergei Minin
      • Brompton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Verna Aquino
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Paediatric Intensive Care Glasgow
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mark Davidson
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leicester Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claire Westrope
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicholas Bartlett, Dr.
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katherine Brown
      • Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Judit Llevadias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio ja jotka tarvitsevat ECMO-tukea

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio reaaliaikaisella PCR:llä (polymeraasiketjureaktio)
  • ECMO COVID-19:ään liittyvän vakavan keuhkosairauden hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan ECMO:lla muista samanaikaisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: lähtötasolla
ikä vuosina
lähtötasolla
Sukupuoli
Aikaikkuna: lähtötasolla
mies Nainen
lähtötasolla
Paino
Aikaikkuna: lähtötasolla
kiloina
lähtötasolla
Korkeus
Aikaikkuna: lähtötasolla
metreissä
lähtötasolla
BMI
Aikaikkuna: lähtötasolla
paino ja pituus yhdistettynä BMI:n laskemiseen kg/m^2
lähtötasolla
Aiempi keuhkosairaus y/n
Aikaikkuna: lähtötasolla
Astma y/n, kystinen fibroosi y/n, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus y/n, keuhkoverenpainetauti y/n, keuhkofibroosi y/n, krooninen restriktiivinen keuhkosairaus y/n
lähtötasolla
Tärkeimmät rinnakkaissairaudet y/n
Aikaikkuna: lähtötasolla
diabetes mellitus y/n, krooninen munuaisten vajaatoiminta y/n, iskeeminen sydänsairaus y/n, sydämen vajaatoiminta y/n, krooninen maksan vajaatoiminta y/n, neurologinen vajaatoiminta y/n
lähtötasolla
COVID-19-infektion merkkien päivämäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa tai tapahtumapäivänä
muodossa pp-kk-vvvv tai kk-pp-vvvv
lähtötilanteessa tai tapahtumapäivänä
Positiivisen näytteen päivämäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa tai tapahtumapäivänä
muodossa pp-kk-vvvv tai kk-pp-vvvv
lähtötilanteessa tai tapahtumapäivänä
Sairaalahoidon pituus ennen ECMO:ta
Aikaikkuna: ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
päivissä
ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
Tehoosaston oleskelun pituus ennen ECMO:ta
Aikaikkuna: ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
päivissä
ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien pituus ennen ECMO:ta
Aikaikkuna: ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
päivissä
ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
y/n, millainen
jopa 6 kuukautta
Virusvastaisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
y/n, millainen
jopa 6 kuukautta
Toisen linjan hoidon käyttö
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
y/n, millainen (esim. makuuasennossa, rekrytointiliikkeet, hermo-lihassalpaus jne.)
jopa 6 kuukautta
Käyttöaiheet ECMO-implantille
Aikaikkuna: ECMO-implantissa
hengitystie tai sydän
ECMO-implantissa
ECMO-istutteen tyyppi
Aikaikkuna: ECMO-implantissa
laskimo-laskimo, laskimo-valtimo tai veno-laskimovaltimo
ECMO-implantissa
Käyttöoikeustyyppi
Aikaikkuna: ECMO-implantissa
perifeerinen tai keskus
ECMO-implantissa
ECMO-implanttien päivämäärä
Aikaikkuna: ECMO-implantissa
muodossa pp-kk-vvvv tai kk-pp-vvvv
ECMO-implantissa
ECMO-verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
l/min
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
ECMO kaasun virtausnopeus
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
l/min
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
ECMO-kokoonpanon muutos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
y/n
jopa 6 kuukautta
ECMO-kokoonpanon muutoksen päivämäärä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
muodossa pp-kk-vvvv tai kk-pp-vvvv
jopa 6 kuukautta
Uusi ECMO-kokoonpano
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
laskimo-laskimo-, laskimo-valtimo-, laskimo-valtimo-, muut
jopa 6 kuukautta
ECMO-kokoonpanon muutoksen merkit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
oikean kammion vajaatoiminta, vasemman kammion vajaatoiminta, refraktorinen hypoksemia
jopa 6 kuukautta
Tuulettimen asetus ECMO:ssa
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
ventilaattorin asetukset
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
Antikoagulaatio ECMO:n aikana
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
hepariini, bivalirudiini, ei mitään
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
ECMO-piirin vaihdon taajuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
ECMO-piirien muutosten määrä (1, 2, 3 jne.)
jopa 6 kuukautta
ECMO-komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Hemorraginen, infektio, muut komplikaatiot
jopa 6 kuukautta
ECMO-vieroitus
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
y/n
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
ICU-purkaus
Aikaikkuna: teho-osastolle tulopäivästä 24 tunnin välein kotiutukseen tai kuolemaan saakka, enintään 6 kuukautta
y/n, päivämäärä
teho-osastolle tulopäivästä 24 tunnin välein kotiutukseen tai kuolemaan saakka, enintään 6 kuukautta
Pääasiallinen kuolinsyy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Purkauksen tyyppi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Osasto, toinen teho-osasto, kuntoutuskeskus, koti
jopa 6 kuukautta
Elossa/kuollut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

3
Tilaa