- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04366921
Eurooppalainen/Euro-ELSO-tutkimus aikuis- ja vastasyntyneistä/lapsipotilaista COVID-19-potilaista ECMO:ssa (EuroECMO-COVID)
Eurooppalainen/Euro-ELSO-tutkimus aikuis- ja vastasyntyneistä/lapsipotilaista COVID-potilaista ECMO:ssa
Viimeisten 10 vuoden aikana vakava akuutti hengitystieinfektio (SARI) on aiheuttanut useita epidemioita, jotka rasittivat kansanterveyttä maailmanlaajuisesti. SARI:lla oli todellakin tärkeä rooli pandemian ja epidemian kehittymisessä, jolla oli kauheita seurauksia, kuten vuoden 2009 H1N1-pandemia, joka johti yli 200 000 hengitystiehyeiden kuolemaan maailmanlaajuisesti.
Joulukuun lopulla 2019 Kiinan Hubein Wuhanissa ilmaantui uusi hengitystieoireyhtymä, jossa on kliinisiä oireita viruskeuhkokuumeesta ja ihmisestä toiseen. Testit osoittivat uuden koronaviruksen, nimittäin vuoden 2019 uuden koronaviruksen (COVID-19) ilmaantumisen. Kaksi muuta kantaa, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV) ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymän koronavirus (MERS-CoV) ovat aiheuttaneet vakavia hengityselinsairauksia, joskus kuolemaan johtavia. Erityisesti SARS-CoV:hen ja MERS-CoV:hen liittyvä kuolleisuusaste oli 10 % ja 37 %.
Vaikka COVID-19 ilmestyi ensimmäisen kerran Kiinassa, se levisi nopeasti maailmanlaajuisesti ja tapauksia on kuvattu muissa maissa, kuten Thaimaassa, Japanissa, Etelä-Koreassa, Saksassa, Italiassa, Ranskassa, Iranissa, Yhdysvalloissa ja monissa muissa maissa. Varhainen paperi raportoi 41 potilaasta, joilla oli laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio Wuhanissa. Potilaiden mediaani-ikä oli 49 vuotta ja enimmäkseen miehiä (73 %). Heistä 32 % joutui teho-osastolle vaikean hypoksemian takia. Yleisimmät liitännäissairaudet olivat diabetes (20 %), verenpainetauti (15 %) ja sydän- ja verisuonisairaudet (15 %). Vastaanoton yhteydessä 98 %:lla potilaista oli molemminpuolisia useita lobulaarisia ja alasegmenttisiä konsolidoitumisalueita. Tärkeää on, että akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) kehittyi 29 %:lla potilaista, kun taas akuutti sydänvaurio 12 %:lla ja sekundaarinen infektio 10 %:lla. Invasiivinen mekaaninen ventilaatio vaadittiin 10 %:lla näistä potilaista, ja kahdella näistä potilaista (5 %) oli refraktaarinen hypoksemia ja he saivat kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO). Wangin ja yhteistyökumppaneiden myöhemmässä retrospektiivisessä raportissa kuvattiin 138 COVID-19-infektion sairastavan potilaan kliinisiä ominaisuuksia. Tehohoitoon joutui 26,1 % potilaista akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (61,1 %), rytmihäiriön (44,4 %) ja shokin (30,6 %) vuoksi. ECMO-tukea tarvittiin 11 %:lla teho-osastolle otetuista potilaista. Seurantajakson aikana kokonaiskuolleisuus oli 4,3 %.
ECMO:n käyttö COVID-19-infektiossa lisääntyy tartunnan korkean leviämisnopeuden ja hengitysteiden aiheuttaman kuolleisuuden vuoksi.
Siksi tutkijat uskovat, että ECMO COVIDin aiheuttaman vakavan interstitiaalisen keuhkokuumeen tapauksessa voisi olla pätevä ratkaisu, jotta vältetään keuhkovauriot, jotka liittyvät pitkäaikaiseen ei-invasiiviseen ja invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon. Lisäksi ECMO:lla voi olla rooli systeemisissä komplikaatioissa, kuten septisessä ja kardiogeenisessä sokissa sekä sydänlihastulehduksessa. ECMO-tuen mahdolliset kliiniset vaikutukset ja tulokset uudessa koronaviruspandemiassa tallennetaan ja analysoidaan projektissamme.
Tutkijat olettavat, että merkittävä osa potilaista, joilla on COVID-19-infektio, tarvitsee ECMO:n käyttöä refaktaariseen hypoksemiaan, kardiogeeniseen shokkiin tai septiseen sokkiin. Tämä tutkimus pyrkii todistamaan tämän hypoteesin suorittamalla havainnollistavan retrospektiivisen/prospektiivisen tutkimuksen teho-osastolla olevista potilaista, joille on annettu ECMO-tukea ja kuvaamalla kliinisiä piirteitä, keuhkojen toimintahäiriön vakavuutta ja ECMO-tukea tarvitsevien COVID-potilaiden riskitekijöitä, ECMO:n käytön ilmaantuvuutta. , ECMO:n tekniset ominaisuudet, ECMO:n kesto, ECMO-tukea tarvitsevien COVID-potilaiden komplikaatiot ja seuraukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorusso, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: + 31(0) 433877095
- Sähköposti: roberto.lorussobs@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- University of Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Kneyber
-
Leiden, Alankomaat
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Candura, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacinta Maas, Dr.
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorusso, Prof. Dr.
-
Alatutkija:
- Lo Coco, Drs.
-
Alatutkija:
- De Piero, Drs.
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Erasmus Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dinis Reis Miranda, Dr.
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- UMC Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- J.J. van der Heijden, Dr.
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia
- Rekrytointi
- Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard Stockman, Dr.
-
Antwerp, Belgia
- Rekrytointi
- University Hospital, Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerdy Debeuckelaere
-
Brussel, Belgia
- Rekrytointi
- Erasme University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Taccone, Prof.
-
Brussel, Belgia
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitri Vandeweghe
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Germay
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- CHIREC
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel De Backer, Dr.
-
Charleroi, Belgia
- Rekrytointi
- Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Biston, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Piagnerelli
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- University Hospital, Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Harlinde Peperstraete
-
La Louvière, Belgia
- Rekrytointi
- La Louvière Hopital
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain Courcelle
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Leen Vercaemst, Dr.
-
Liège, Belgia
- Rekrytointi
- CHU de Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Lagny
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Ottaa yhteyttä:
- Susana Segura Matute
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Vall d'Hebron
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi Riero del Brio, Dr.
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Blandino, Ortiz
-
Zaragoza, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Miguel Servet
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Ruiz, Dr.
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- ECMO Centers Israel
-
Ottaa yhteyttä:
- Maged Makhoul, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Gil Bolotin, Dr.
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia
- Rekrytointi
- San Giorgio Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandrelli Luca, Dr.
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- Ospedali Riuniti Ancona
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Carozza
-
Bergamo, Italia
- Rekrytointi
- Papa Giovanni XXIII Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Davide Ghitti, Dr.
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- St. Orsola Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Loforte, Dr.
-
Brescia, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Chiarini, Dr.
-
Cesena, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Maurizio Bufalini
-
Ottaa yhteyttä:
- Allesandro Circelli, Dr.
-
Genua, Italia
- Rekrytointi
- Gaslini Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Moscatelli
-
Massa, Italia
- Rekrytointi
- G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Del Sarto
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Niguarda Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolof Meani, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Antioco Cappai, Dr.
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Fina, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Ranucci, Dr.
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovenni Landoni
-
Ottaa yhteyttä:
- Mara Scandroglio
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Hospital Milan
-
Ottaa yhteyttä:
- Giacomo Cavallaro
-
Monza, Italia
- Rekrytointi
- San Gerardo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Giani, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Rona, Dr.
-
Pavia, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Mirko Belliato, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Degani
-
Puglia, Italia
- Rekrytointi
- GVM Care & Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Ignazio Condello
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Moscarelli, Dr.
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Di Nardo
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- San Camillo Hospital, Rome
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Montalto, Dr.
-
Turin, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vito Fanelli, Dr.
-
Turin, Italia
- Rekrytointi
- Mauriziano Umberto I Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Turin, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale S. Giovanni Bosco
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Udine, Italia
- Rekrytointi
- University Hospital, Udine, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandro Sponga, Dr.
-
Venice, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
-
Ottaa yhteyttä:
- Reina Gianfranco, Dr.
-
Vicenza, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Piccichè
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- Universitätskliniken Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Krapf, Dr.
-
St.Pölten, Itävalta
- Rekrytointi
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Schellongowski, Dr.
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Kreikka
- Rekrytointi
- University Hospital, Alexandroupolis
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitrios Soufleris
-
-
-
-
-
Vilnius, Liettua
- Rekrytointi
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
-
Ottaa yhteyttä:
- Robertas Samalavicius, Dr.
-
-
-
-
-
Porto, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital Sao Joao
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Filipe Pinto, Dr.
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- Medical University of Warsaw
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariusz Kowaleswsky, Dr.
-
-
-
-
-
Bourdeaux, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital, Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Brissaud
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Pozzi, Dr.
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital, Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Phillipe Gaudard
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Pitie-Salpêtrière Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Combes, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry Folliguet, Prof.
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Henri Mondor University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Saiydoun, Dr.
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Paris South University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Tissieres
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Rennes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Paradiso, Dr.
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- Lund University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Edgars Grins
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Broman, Dr.
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital, Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Kersten, Dr.
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- German Heart Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Hennig, Dr.
-
Düsseldorf, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Udo Boeken, Prof.
-
Essen, Saksa
- Rekrytointi
- Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
-
Ottaa yhteyttä:
- Malaika Mendoca
-
Essen, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital, Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Thielman, Prof.
-
Freiburg, Saksa
- Rekrytointi
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
-
Ottaa yhteyttä:
- David Schibilsky, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sven Maier, Dr.
-
Hannover, Saksa
- Rekrytointi
- Hannover Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Schmitto, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Napp, Dr.
-
Kassel, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum Kassel
-
Ottaa yhteyttä:
- Ralf Muellenbach, Prof
-
Ottaa yhteyttä:
- Torje Iuliu, Dr.
-
Köln, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Köln
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Schafer, Dr.
-
Leipzig, Saksa
- Rekrytointi
- Heart Center Leipzig - University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Diyar Saeed, Prof.
-
Nürnberg, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum Nürnberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Justyna Swol, Dr.
-
Regensburg, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Regensburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Maximillian Malfertheiner, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Dreier, Dr.
-
Tuebingen, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Tuebingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Hen, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Aron Frederik Popov, Prof.
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital, Basel, Switzerland
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Doebele
-
Bern, Sveitsi
- Rekrytointi
- University of Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Jolanda Consiglio
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenni Hansjoerg
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- University Hospital, Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo Polito
-
Lausanne, Sveitsi
- Rekrytointi
- University of Lausanne Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Bechtold
-
Lugano, Sveitsi
- Rekrytointi
- Cardiocentro Ticino
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluca Agus, Dr.
-
Zürich, Sveitsi
- Rekrytointi
- Klinik Hirslanden, Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Halbe Maximillian, Dr.
-
Zürich, Sveitsi
- Rekrytointi
- University of Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Weber, Prof. Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
Ottaa yhteyttä:
- Finn Moeller Pedersen, Dr.
-
-
-
-
-
Praha, Tšekki
- Rekrytointi
- Charles University, Czech Republic
-
Ottaa yhteyttä:
- Vaclav Vobruba
-
Praha, Tšekki
- Rekrytointi
- General University Hospital, Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Belohlavek, Prof.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Rekrytointi
- Heim Pal Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronika Maraczi
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandr Turchaninov
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandr Turchaninov
-
Kemerovo, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
-
Ottaa yhteyttä:
- Roman Komelyuk
-
Krasnodar, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Krasnodar Regional Hospital no 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Skopets
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Akufov
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Shilova
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- Novosibirsk City Hospital #2
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Komilov
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniil Shelukhin
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergei Minin
-
-
-
-
-
Brompton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Verna Aquino
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Paediatric Intensive Care Glasgow
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Davidson
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Leicester Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Westrope
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Bartlett, Dr.
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Brown
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Judit Llevadias
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laboratoriossa vahvistettu COVID-19-infektio reaaliaikaisella PCR:llä (polymeraasiketjureaktio)
- ECMO COVID-19:ään liittyvän vakavan keuhkosairauden hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan ECMO:lla muista samanaikaisista syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
ikä vuosina
|
lähtötasolla
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
mies Nainen
|
lähtötasolla
|
Paino
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
kiloina
|
lähtötasolla
|
Korkeus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
metreissä
|
lähtötasolla
|
BMI
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
paino ja pituus yhdistettynä BMI:n laskemiseen kg/m^2
|
lähtötasolla
|
Aiempi keuhkosairaus y/n
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Astma y/n, kystinen fibroosi y/n, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus y/n, keuhkoverenpainetauti y/n, keuhkofibroosi y/n, krooninen restriktiivinen keuhkosairaus y/n
|
lähtötasolla
|
Tärkeimmät rinnakkaissairaudet y/n
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
diabetes mellitus y/n, krooninen munuaisten vajaatoiminta y/n, iskeeminen sydänsairaus y/n, sydämen vajaatoiminta y/n, krooninen maksan vajaatoiminta y/n, neurologinen vajaatoiminta y/n
|
lähtötasolla
|
COVID-19-infektion merkkien päivämäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa tai tapahtumapäivänä
|
muodossa pp-kk-vvvv tai kk-pp-vvvv
|
lähtötilanteessa tai tapahtumapäivänä
|
Positiivisen näytteen päivämäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa tai tapahtumapäivänä
|
muodossa pp-kk-vvvv tai kk-pp-vvvv
|
lähtötilanteessa tai tapahtumapäivänä
|
Sairaalahoidon pituus ennen ECMO:ta
Aikaikkuna: ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
|
päivissä
|
ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
|
Tehoosaston oleskelun pituus ennen ECMO:ta
Aikaikkuna: ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
|
päivissä
|
ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien pituus ennen ECMO:ta
Aikaikkuna: ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
|
päivissä
|
ECMO-istutuksen yhteydessä tai sen aikana
|
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
y/n, millainen
|
jopa 6 kuukautta
|
Virusvastaisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
y/n, millainen
|
jopa 6 kuukautta
|
Toisen linjan hoidon käyttö
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
y/n, millainen (esim. makuuasennossa, rekrytointiliikkeet, hermo-lihassalpaus jne.)
|
jopa 6 kuukautta
|
Käyttöaiheet ECMO-implantille
Aikaikkuna: ECMO-implantissa
|
hengitystie tai sydän
|
ECMO-implantissa
|
ECMO-istutteen tyyppi
Aikaikkuna: ECMO-implantissa
|
laskimo-laskimo, laskimo-valtimo tai veno-laskimovaltimo
|
ECMO-implantissa
|
Käyttöoikeustyyppi
Aikaikkuna: ECMO-implantissa
|
perifeerinen tai keskus
|
ECMO-implantissa
|
ECMO-implanttien päivämäärä
Aikaikkuna: ECMO-implantissa
|
muodossa pp-kk-vvvv tai kk-pp-vvvv
|
ECMO-implantissa
|
ECMO-verenvirtausnopeus
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
l/min
|
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
ECMO kaasun virtausnopeus
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
l/min
|
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
ECMO-kokoonpanon muutos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
y/n
|
jopa 6 kuukautta
|
ECMO-kokoonpanon muutoksen päivämäärä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
muodossa pp-kk-vvvv tai kk-pp-vvvv
|
jopa 6 kuukautta
|
Uusi ECMO-kokoonpano
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
laskimo-laskimo-, laskimo-valtimo-, laskimo-valtimo-, muut
|
jopa 6 kuukautta
|
ECMO-kokoonpanon muutoksen merkit
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
oikean kammion vajaatoiminta, vasemman kammion vajaatoiminta, refraktorinen hypoksemia
|
jopa 6 kuukautta
|
Tuulettimen asetus ECMO:ssa
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
ventilaattorin asetukset
|
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
Antikoagulaatio ECMO:n aikana
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
hepariini, bivalirudiini, ei mitään
|
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
ECMO-piirin vaihdon taajuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
ECMO-piirien muutosten määrä (1, 2, 3 jne.)
|
jopa 6 kuukautta
|
ECMO-komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Hemorraginen, infektio, muut komplikaatiot
|
jopa 6 kuukautta
|
ECMO-vieroitus
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
y/n
|
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti, enintään 6 kuukautta
|
ICU-purkaus
Aikaikkuna: teho-osastolle tulopäivästä 24 tunnin välein kotiutukseen tai kuolemaan saakka, enintään 6 kuukautta
|
y/n, päivämäärä
|
teho-osastolle tulopäivästä 24 tunnin välein kotiutukseen tai kuolemaan saakka, enintään 6 kuukautta
|
Pääasiallinen kuolinsyy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Purkauksen tyyppi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Osasto, toinen teho-osasto, kuntoutuskeskus, koti
|
jopa 6 kuukautta
|
Elossa/kuollut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zaki AM, van Boheemen S, Bestebroer TM, Osterhaus AD, Fouchier RA. Isolation of a novel coronavirus from a man with pneumonia in Saudi Arabia. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1814-20. doi: 10.1056/NEJMoa1211721. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jul 25;369(4):394.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Ksiazek TG, Erdman D, Goldsmith CS, Zaki SR, Peret T, Emery S, Tong S, Urbani C, Comer JA, Lim W, Rollin PE, Dowell SF, Ling AE, Humphrey CD, Shieh WJ, Guarner J, Paddock CD, Rota P, Fields B, DeRisi J, Yang JY, Cox N, Hughes JM, LeDuc JW, Bellini WJ, Anderson LJ; SARS Working Group. A novel coronavirus associated with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1953-66. doi: 10.1056/NEJMoa030781. Epub 2003 Apr 10.
- Spina S, Marrazzo F, Migliari M, Stucchi R, Sforza A, Fumagalli R. The response of Milan's Emergency Medical System to the COVID-19 outbreak in Italy. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e49-e50. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30493-1. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Bolotin S, Pebody R, White PJ, McMenamin J, Perera L, Nguyen-Van-Tam JS, Barlow T, Watson JM; UK Severe Influenza Surveillance System (USISS) Steering Group. A new sentinel surveillance system for severe influenza in England shows a shift in age distribution of hospitalised cases in the post-pandemic period. PLoS One. 2012;7(1):e30279. doi: 10.1371/journal.pone.0030279. Epub 2012 Jan 23.
- Dawood FS, Iuliano AD, Reed C, Meltzer MI, Shay DK, Cheng PY, Bandaranayake D, Breiman RF, Brooks WA, Buchy P, Feikin DR, Fowler KB, Gordon A, Hien NT, Horby P, Huang QS, Katz MA, Krishnan A, Lal R, Montgomery JM, Molbak K, Pebody R, Presanis AM, Razuri H, Steens A, Tinoco YO, Wallinga J, Yu H, Vong S, Bresee J, Widdowson MA. Estimated global mortality associated with the first 12 months of 2009 pandemic influenza A H1N1 virus circulation: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):687-95. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70121-4. Epub 2012 Jun 26. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Simonsen L, Spreeuwenberg P, Lustig R, Taylor RJ, Fleming DM, Kroneman M, Van Kerkhove MD, Mounts AW, Paget WJ; GLaMOR Collaborating Teams. Global mortality estimates for the 2009 Influenza Pandemic from the GLaMOR project: a modeling study. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001558. doi: 10.1371/journal.pmed.1001558. Epub 2013 Nov 26.
- Drosten C, Gunther S, Preiser W, van der Werf S, Brodt HR, Becker S, Rabenau H, Panning M, Kolesnikova L, Fouchier RA, Berger A, Burguiere AM, Cinatl J, Eickmann M, Escriou N, Grywna K, Kramme S, Manuguerra JC, Muller S, Rickerts V, Sturmer M, Vieth S, Klenk HD, Osterhaus AD, Schmitz H, Doerr HW. Identification of a novel coronavirus in patients with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1967-76. doi: 10.1056/NEJMoa030747. Epub 2003 Apr 10.
- de Groot RJ, Baker SC, Baric RS, Brown CS, Drosten C, Enjuanes L, Fouchier RA, Galiano M, Gorbalenya AE, Memish ZA, Perlman S, Poon LL, Snijder EJ, Stephens GM, Woo PC, Zaki AM, Zambon M, Ziebuhr J. Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): announcement of the Coronavirus Study Group. J Virol. 2013 Jul;87(14):7790-2. doi: 10.1128/JVI.01244-13. Epub 2013 May 15. No abstract available.
- Ebrahim SH, Memish ZA. COVID-19: preparing for superspreader potential among Umrah pilgrims to Saudi Arabia. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e48. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30466-9. Epub 2020 Feb 27. No abstract available.
- Lorusso R, De Piero ME, Mariani S, Di Mauro M, Folliguet T, Taccone FS, Camporota L, Swol J, Wiedemann D, Belliato M, Broman LM, Vuylsteke A, Kassif Y, Scandroglio AM, Fanelli V, Gaudard P, Ledot S, Barker J, Boeken U, Maier S, Kersten A, Meyns B, Pozzi M, Pedersen FM, Schellongowski P, Kirali K, Barrett N, Riera J, Mueller T, Belohlavek J; EuroECMO-COVID Study Group. In-hospital and 6-month outcomes in patients with COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation (EuroECMO-COVID): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2022 Nov 16. pii: S2213-2600(22)00403-9. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00403-9. [Epub ahead of print]
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 2020-1343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock Lung
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat