Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta europejska/Euro-ELSO dotycząca pacjentów dorosłych i noworodków/dzieci z COVID-19 w ECMO (EuroECMO-COVID)

3 września 2021 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Europejskie/Euro-ELSO Ankieta dotycząca dorosłych i noworodków/pediatrycznych pacjentów z COVID w ECMO

W ciągu ostatnich 10 lat ciężka ostra infekcja dróg oddechowych (SARI) była przyczyną wielu epidemii, które nadwyrężyły zdrowie publiczne na całym świecie. Rzeczywiście, SARI odegrał istotną rolę w rozwoju pandemii i epidemii o strasznych konsekwencjach, takich jak pandemia grypy H1N1 z 2009 r., która doprowadziła do ponad 200 000 zgonów z powodu chorób układu oddechowego na całym świecie.

Pod koniec grudnia 2019 r. w Wuhan w prowincji Hubei w Chinach pojawił się nowy zespół oddechowy z klinicznymi objawami wirusowego zapalenia płuc i przenoszenia z człowieka na człowieka. Testy wykazały pojawienie się nowego koronawirusa, a mianowicie nowego koronawirusa 2019 (COVID-19). Dwa inne szczepy, koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV) i koronawirus zespołu oddechowego Bliskiego Wschodu (MERS-CoV), spowodowały ciężkie choroby układu oddechowego, czasem śmiertelne. W szczególności śmiertelność związana z SARS-CoV i MERS-CoV wyniosła odpowiednio 10% i 37%.

Chociaż COVID-19 pojawił się po raz pierwszy w Chinach, szybko rozprzestrzenił się na cały świat, a przypadki opisano w innych krajach, takich jak Tajlandia, Japonia, Korea Południowa, Niemcy, Włochy, Francja, Iran, USA i wiele innych krajów. We wczesnym artykule opisano 41 pacjentów z potwierdzoną laboratoryjnie infekcją COVID-19 w Wuhan. Mediana wieku pacjentów wynosiła 49 lat i przeważali mężczyźni (73%). Spośród nich 32% przyjęto na OIOM z powodu ciężkiej hipoksemii. Najczęściej współistniejącymi chorobami były cukrzyca (20%), nadciśnienie (15%) i choroby układu krążenia (15%). Przy przyjęciu 98% pacjentów miało obustronne liczne zrazikowe i subsegmentalne obszary konsolidacji. Co ważne, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) rozwinął się u 29% pacjentów, ostry uraz serca u 12%, a wtórna infekcja u 10%. Inwazyjna wentylacja mechaniczna była wymagana u 10% tych pacjentów, a dwóch z tych pacjentów (5%) miało oporną hipoksemię i otrzymało pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO). W późniejszym retrospektywnym raporcie Wanga i współpracowników opisano charakterystykę kliniczną 138 pacjentów z zakażeniem COVID-19. Przyjęcia na OIOM wymagało 26,1% pacjentów z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (61,1%), arytmii (44,4%) i wstrząsu (30,6%). Wspomagania ECMO wymagało 11% pacjentów przyjętych na OIT. W okresie obserwacji ogólna śmiertelność wyniosła 4,3%.

Stosowanie ECMO w zakażeniu COVID-19 wzrasta ze względu na wysoki wskaźnik transmisji zakażenia i śmiertelność związaną z układem oddechowym.

Dlatego badacze uważają, że ECMO w przypadku ciężkiego śródmiąższowego zapalenia płuc wywołanego przez COVID może stanowić ważne rozwiązanie pozwalające uniknąć urazów płuc związanych z długotrwałym leczeniem nieinwazyjną i inwazyjną wentylacją mechaniczną. Ponadto ECMO może odgrywać rolę w przypadku powikłań ogólnoustrojowych, takich jak wstrząs septyczny i kardiogenny oraz zapalenie mięśnia sercowego. Potencjalne efekty kliniczne i wyniki wsparcia ECMO w nowej pandemii koronawirusa zostaną zarejestrowane i przeanalizowane w naszym projekcie.

Naukowcy wysuwają hipotezę, że znaczny odsetek pacjentów z zakażeniem COVID-19 będzie wymagał zastosowania ECMO w przypadku hipoksemii opornej na leczenie, wstrząsu kardiogennego lub wstrząsu septycznego. Niniejsze badanie ma na celu udowodnienie tej hipotezy poprzez przeprowadzenie obserwacyjnego retrospektywnego/prospektywnego badania pacjentów na OIT, którzy przeszli wsparcie ECMO i opisanie cech klinicznych, ciężkości dysfunkcji płuc i czynników ryzyka pacjentów z COVID, którzy potrzebują wsparcia ECMO, częstości stosowania ECMO , parametry techniczne ECMO, czas trwania ECMO, powikłania i wyniki pacjentów z COVID wymagających wsparcia ECMO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Lorusso, Prof. Dr.
Numer telefonu: + 31(0) 433877095
E-mail: roberto.lorussobs@gmail.com

Lokalizacje studiów

Austria
- - Innsbruck, Austria
    - Rekrutacyjny
    - Universitätskliniken Innsbruck
    - Kontakt:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
    - Kontakt:
      
      Christoph Krapf, Dr.
  - St.Pölten, Austria
    - Rekrutacyjny
    - Landesklinikum Sankt Pölten
    - Kontakt:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
  - Vienna, Austria
    - Rekrutacyjny
    - Medical University of Vienna
    - Kontakt:
      
      Peter Schellongowski, Dr.
Belgia
- - Aalst, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
    - Kontakt:
      
      Bernard Stockman, Dr.
  - Antwerp, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Antwerp
    - Kontakt:
      
      Gerdy Debeuckelaere
  - Brussel, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - Erasme University Hospital
    - Kontakt:
      
      Fabio Taccone, Prof.
  - Brussel, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
    - Kontakt:
      
      Dimitri Vandeweghe
  - Brussels, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
    - Kontakt:
      
      Olivier Germay
  - Brussels, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - CHIREC
    - Kontakt:
      
      Daniel De Backer, Dr.
  - Charleroi, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
    - Kontakt:
      
      Patrick Biston, Dr.
    - Kontakt:
      
      Michael Piagnerelli
  - Ghent, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Ghent
    - Kontakt:
      
      Harlinde Peperstraete
  - La Louvière, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - La Louvière Hopital
    - Kontakt:
      
      Romain Courcelle
  - Leuven, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven
    - Kontakt:
      
      Leen Vercaemst, Dr.
  - Liège, Belgia
    - Rekrutacyjny
    - CHU de Liege
    - Kontakt:
      
      Marc Lagny
Czechy
- - Praha, Czechy
    - Rekrutacyjny
    - Charles University, Czech Republic
    - Kontakt:
      
      Vaclav Vobruba
  - Praha, Czechy
    - Rekrutacyjny
    - General University Hospital, Prague
    - Kontakt:
      
      Jan Belohlavek, Prof.
Dania
- - Copenhagen, Dania
    - Rekrutacyjny
    - Copenhagen University Hospital at Herlev
    - Kontakt:
      
      Finn Moeller Pedersen, Dr.
Federacja Rosyjska
- - Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
    - Rekrutacyjny
    - Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
    - Kontakt:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
    - Rekrutacyjny
    - City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
    - Kontakt:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska
    - Rekrutacyjny
    - Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
    - Kontakt:
      
      Roman Komelyuk
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska
    - Rekrutacyjny
    - Krasnodar Regional Hospital no 1
    - Kontakt:
      
      Alexander Skopets
  - Moscow, Federacja Rosyjska
    - Rekrutacyjny
    - City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
    - Kontakt:
      
      Ivan Akufov
    - Kontakt:
      
      Alexandra Shilova
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska
    - Rekrutacyjny
    - Novosibirsk City Hospital #2
    - Kontakt:
      
      Igor Komilov
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
    - Rekrutacyjny
    - City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
    - Kontakt:
      
      Daniil Shelukhin
    - Kontakt:
      
      Sergei Minin
Francja
- - Bourdeaux, Francja
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Bordeaux
    - Kontakt:
      
      Olivier Brissaud
  - Lyon, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Matteo Pozzi, Dr.
  - Montpellier, Francja
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Montpellier
    - Kontakt:
      
      Phillipe Gaudard
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Pitié-Salpêtrière Hospital
    - Kontakt:
      
      Alain Combes, Prof.
    - Kontakt:
      
      Thierry Folliguet, Prof.
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Henri Mondor University Hospital
    - Kontakt:
      
      Gabriel Saiydoun, Dr.
  - Paris, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Paris South University Hospitals
    - Kontakt:
      
      Pierre Tissieres
  - Rennes, Francja
    - Rekrutacyjny
    - Rennes University Hospital
    - Kontakt:
      
      Alessandro Paradiso, Dr.
Grecja
- - Alexandroupolis, Grecja
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Alexandroupolis
    - Kontakt:
      
      Dimitrios Soufleris
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Sant Joan de Déu
    - Kontakt:
      
      Susana Segura Matute
  - Barcelona, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Kontakt:
      
      Jordi Riero del Brio, Dr.
  - Madrid, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Kontakt:
      
      Aaron Blandino, Ortiz
  - Zaragoza, Hiszpania
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Miguel Servet
    - Kontakt:
      
      Pablo Ruiz, Dr.
Holandia
- - Groningen, Holandia
    - Rekrutacyjny
    - University of Groningen
    - Kontakt:
      
      Martin Kneyber
  - Leiden, Holandia
    - Rekrutacyjny
    - Leiden University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Dario Candura, Dr.
    - Kontakt:
      
      Jacinta Maas, Dr.
  - Maastricht, Holandia
    - Rekrutacyjny
    - Maastricht University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Lorusso, Prof. Dr.
    - Pod-śledczy:
      
      Lo Coco, Drs.
    - Pod-śledczy:
      
      De Piero, Drs.
  - Rotterdam, Holandia
    - Rekrutacyjny
    - Erasmus Medical Center
    - Kontakt:
      
      Dinis Reis Miranda, Dr.
  - Utrecht, Holandia
    - Rekrutacyjny
    - UMC Utrecht
    - Kontakt:
      
      J.J. van der Heijden, Dr.
Izrael
- - Jerusalem, Izrael
    - Rekrutacyjny
    - ECMO Centers Israel
    - Kontakt:
      
      Maged Makhoul, Dr.
    - Kontakt:
      
      Gil Bolotin, Dr.
Litwa
- - Vilnius, Litwa
    - Rekrutacyjny
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    - Kontakt:
      
      Robertas Samalavicius, Dr.
Niemcy
- - Aachen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Aachen
    - Kontakt:
      
      Alexander Kersten, Dr.
  - Berlin, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - German Heart Center
    - Kontakt:
      
      Felix Hennig, Dr.
  - Düsseldorf, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
    - Kontakt:
      
      Udo Boeken, Prof.
  - Essen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
    - Kontakt:
      
      Malaika Mendoca
  - Essen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Essen
    - Kontakt:
      
      Matthias Thielman, Prof.
  - Freiburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
    - Kontakt:
      
      David Schibilsky, Dr.
    - Kontakt:
      
      Sven Maier, Dr.
  - Hannover, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Hannover Medical School
    - Kontakt:
      
      Jan Schmitto, Prof.
    - Kontakt:
      
      Christian Napp, Dr.
  - Kassel, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Kassel
    - Kontakt:
      
      Ralf Muellenbach, Prof
    - Kontakt:
      
      Torje Iuliu, Dr.
  - Köln, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinikum Köln
    - Kontakt:
      
      Simone Schafer, Dr.
  - Leipzig, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Heart Center Leipzig - University Hospital
    - Kontakt:
      
      Diyar Saeed, Prof.
  - Nürnberg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Nürnberg
    - Kontakt:
      
      Justyna Swol, Dr.
  - Regensburg, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital Regensburg
    - Kontakt:
      
      Maximillian Malfertheiner, Dr.
    - Kontakt:
      
      Esther Dreier, Dr.
  - Tuebingen, Niemcy
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital Tuebingen
    - Kontakt:
      
      Philipp Hen, Dr.
    - Kontakt:
      
      Aron Frederik Popov, Prof.
Polska
- - Warsaw, Polska
    - Rekrutacyjny
    - Medical University of Warsaw
    - Kontakt:
      
      Mariusz Kowaleswsky, Dr.
Portugalia
- - Porto, Portugalia
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Sao Joao
    - Kontakt:
      
      Luis Filipe Pinto, Dr.
Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Basel, Switzerland
    - Kontakt:
      
      Thomas Doebele
  - Bern, Szwajcaria
    - Rekrutacyjny
    - University of Bern
    - Kontakt:
      
      Jolanda Consiglio
    - Kontakt:
      
      Jenni Hansjoerg
  - Geneva, Szwajcaria
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Geneva
    - Kontakt:
      
      Angelo Polito
  - Lausanne, Szwajcaria
    - Rekrutacyjny
    - University of Lausanne Hospitals
    - Kontakt:
      
      Xavier Bechtold
  - Lugano, Szwajcaria
    - Rekrutacyjny
    - Cardiocentro Ticino
    - Kontakt:
      
      Gianluca Agus, Dr.
  - Zürich, Szwajcaria
    - Rekrutacyjny
    - Klinik Hirslanden, Zurich
    - Kontakt:
      
      Halbe Maximillian, Dr.
  - Zürich, Szwajcaria
    - Rekrutacyjny
    - University of Zurich
    - Kontakt:
      
      Alberto Weber, Prof. Dr.
    - Kontakt:
      
      Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
Szwecja
- - Lund, Szwecja
    - Rekrutacyjny
    - Lund University Hospital
    - Kontakt:
      
      Edgars Grins
  - Stockholm, Szwecja
    - Rekrutacyjny
    - Karolinska University Hospital
    - Kontakt:
      
      Lars Broman, Dr.
Węgry
- - Budapest, Węgry
    - Rekrutacyjny
    - Heim Pal Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Veronika Maraczi
Włochy
- - Alessandria, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - San Giorgio Clinic
    - Kontakt:
      
      Sandrelli Luca, Dr.
  - Ancona, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedali Riuniti Ancona
    - Kontakt:
      
      Roberto Carozza
  - Bergamo, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Papa Giovanni XXIII Hospital
    - Kontakt:
      
      Davide Ghitti, Dr.
  - Bologna, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - St. Orsola Hospital
    - Kontakt:
      
      Antonio Loforte, Dr.
  - Brescia, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    - Kontakt:
      
      Giovanni Chiarini, Dr.
  - Cesena, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Maurizio Bufalini
    - Kontakt:
      
      Allesandro Circelli, Dr.
  - Genua, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Gaslini Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Andrea Moscatelli
  - Massa, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
    - Kontakt:
      
      Paolo Del Sarto
  - Milan, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Niguarda Hospital
    - Kontakt:
      
      Paolof Meani, Dr.
    - Kontakt:
      
      Antioco Cappai, Dr.
  - Milan, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale San Donato
    - Kontakt:
      
      Dario Fina, Dr.
    - Kontakt:
      
      Marco Ranucci, Dr.
  - Milan, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - San Raffaele University Hospital, Italy
    - Kontakt:
      
      Giovenni Landoni
    - Kontakt:
      
      Mara Scandroglio
  - Milano, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Policlinico Hospital Milan
    - Kontakt:
      
      Giacomo Cavallaro
  - Monza, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - San Gerardo Hospital
    - Kontakt:
      
      Marco Giani, Dr.
    - Kontakt:
      
      Roberto Rona, Dr.
  - Pavia, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Policlinico S. Matteo
    - Kontakt:
      
      Mirko Belliato, Dr.
    - Kontakt:
      
      Antonella Degani
  - Puglia, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - GVM Care & Research
    - Kontakt:
      
      Ignazio Condello
    - Kontakt:
      
      Marco Moscarelli, Dr.
  - Roma, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    - Kontakt:
      
      Matteo Di Nardo
  - Roma, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - San Camillo Hospital, Rome
    - Kontakt:
      
      Andrea Montalto, Dr.
  - Turin, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
    - Kontakt:
      
      Vito Fanelli, Dr.
  - Turin, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Mauriziano Umberto I Hospital
    - Kontakt:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Turin, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale S. Giovanni Bosco
    - Kontakt:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Udine, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - University Hospital, Udine, Italy
    - Kontakt:
      
      Sandro Sponga, Dr.
  - Venice, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
    - Kontakt:
      
      Reina Gianfranco, Dr.
  - Vicenza, Włochy
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza
    - Kontakt:
      
      Marco Piccichè
Zjednoczone Królestwo
- - Brompton, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Verna Aquino
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Paediatric Intensive Care Glasgow
    - Kontakt:
      
      Mark Davidson
  - Leicester, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Leicester Children's Hospital
    - Kontakt:
      
      Claire Westrope
  - London, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Nicholas Bartlett, Dr.
  - London, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Katherine Brown
  - Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
    - Rekrutacyjny
    - Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
    - Kontakt:
      
      Judit Llevadias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z potwierdzoną infekcją COVID-19 wymagających wsparcia ECMO

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zakażenie COVID-19 potwierdzone laboratoryjnie metodą PCR w czasie rzeczywistym (reakcja łańcuchowa polimerazy)
ECMO do leczenia ciężkiej choroby płuc związanej z COVID-19

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci leczeni ECMO z innych współistniejących przyczyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wiek Ramy czasowe: na linii bazowej	wiek w latach	na linii bazowej
Płeć Ramy czasowe: na linii bazowej	mężczyzna/kobieta	na linii bazowej
Waga Ramy czasowe: na linii bazowej	w kilogramach	na linii bazowej
Wysokość Ramy czasowe: na linii bazowej	w metrach	na linii bazowej
BMI Ramy czasowe: na linii bazowej	waga i wzrost połączone w celu obliczenia BMI w kg/m^2	na linii bazowej
Istniejąca wcześniej choroba płuc t/n Ramy czasowe: na linii bazowej	Astma t/n, mukowiscydoza t/n, przewlekła obturacyjna choroba płuc t/n, nadciśnienie płucne t/n, zwłóknienie płuc t/n, przewlekła restrykcyjna choroba płuc t/n	na linii bazowej
Główne choroby współistniejące t/n Ramy czasowe: na linii bazowej	cukrzyca t/n, przewlekła niewydolność nerek t/n, choroba niedokrwienna serca t/n, niewydolność serca t/n, przewlekła niewydolność wątroby t/n, zaburzenia neurologiczne t/n	na linii bazowej
Data wystąpienia objawów zakażenia COVID-19 Ramy czasowe: na linii podstawowej lub w dniu wystąpienia	w dd-mm-rrrr lub mm-dd-rrrr	na linii podstawowej lub w dniu wystąpienia
Data pozytywnego wymazu Ramy czasowe: na linii podstawowej lub w dniu wystąpienia	w dd-mm-rrrr lub mm-dd-rrrr	na linii podstawowej lub w dniu wystąpienia
Długość pobytu w szpitalu przed ECMO Ramy czasowe: w trakcie implantacji ECMO	W dniach	w trakcie implantacji ECMO
Długość pobytu na OIT przed wystąpieniem ECMO Ramy czasowe: w trakcie implantacji ECMO	W dniach	w trakcie implantacji ECMO
Długość dni wentylacji mechanicznej przed ECMO Ramy czasowe: w trakcie implantacji ECMO	W dniach	w trakcie implantacji ECMO
Stosowanie antybiotyków Ramy czasowe: do 6 miesięcy	t/n, jakie	do 6 miesięcy
Stosowanie leczenia przeciwwirusowego Ramy czasowe: do 6 miesięcy	t/n, jakie	do 6 miesięcy
Stosowanie leczenia drugiego rzutu Ramy czasowe: do 6 miesięcy	t/n, jakie (np. pozycja leżąca, manewry rekrutacyjne, blokada nerwowo-mięśniowa itp.)	do 6 miesięcy
Wskazania do implantu ECMO Ramy czasowe: w firmie ECMO-implant	oddechowy lub sercowy	w firmie ECMO-implant
Rodzaj implantu ECMO Ramy czasowe: w firmie ECMO-implant	żylno-żylnego, żylno-tętniczego lub żylno-tętniczego	w firmie ECMO-implant
Rodzaj dostępu Ramy czasowe: w firmie ECMO-implant	peryferyjne lub centralne	w firmie ECMO-implant
Data implantacji ECMO Ramy czasowe: w firmie ECMO-implant	w dd-mm-rrrr lub mm-dd-rrrr	w firmie ECMO-implant
Szybkość przepływu krwi ECMO Ramy czasowe: od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy	l/min	od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy
Natężenie przepływu gazu ECMO Ramy czasowe: od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy	l/min	od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy
Zmiana konfiguracji ECMO Ramy czasowe: do 6 miesięcy	t/n	do 6 miesięcy
Data zmiany konfiguracji ECMO Ramy czasowe: do 6 miesięcy	w dd-mm-rrrr lub mm-dd-rrrr	do 6 miesięcy
Nowa konfiguracja ECMO Ramy czasowe: do 6 miesięcy	żylno-żylny, żylno-tętniczy, żylno-tętniczy, inne	do 6 miesięcy
Wskazania do zmiany konfiguracji ECMO Ramy czasowe: do 6 miesięcy	niewydolność prawej komory, niewydolność lewej komory, hipoksemia oporna na leczenie	do 6 miesięcy
Ustawienie respiratora na ECMO Ramy czasowe: od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy	ustawienia wentylatora	od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy
Antykoagulacja podczas ECMO Ramy czasowe: od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy	heparyna, biwalirudyna, nic	od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy
Częstotliwość zmian obwodu ECMO Ramy czasowe: do 6 miesięcy	ilość zmian obwodu ECMO (1, 2, 3 itd.)	do 6 miesięcy
Powikłania ECMO Ramy czasowe: do 6 miesięcy	Krwotok, infekcja, inne powikłania	do 6 miesięcy
Odstawianie ECMO Ramy czasowe: od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy	t/n	od dnia implantacji ECMO co 24 godziny do dnia odsadzenia lub śmierci, do 6 miesięcy
Wypis z OIOM Ramy czasowe: od dnia przyjęcia na OIOM za każde 24 godziny do dnia wypisu lub zgonu, maksymalnie do 6 miesięcy	t/n, data	od dnia przyjęcia na OIOM za każde 24 godziny do dnia wypisu lub zgonu, maksymalnie do 6 miesięcy
Główna przyczyna śmierci Ramy czasowe: 6 miesięcy		6 miesięcy
Rodzaj rozładowania Ramy czasowe: do 6 miesięcy	Oddział, kolejny OIOM, ośrodek rehabilitacji, dom	do 6 miesięcy
Żyje / nie żyje Ramy czasowe: 6 miesięcy		6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Charles University, Czech Republic

Karolinska University Hospital

Hospices Civils de Lyon

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Medical University of Vienna

University of Zurich

University Hospital, Geneva

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hannover Medical School

University Hospital, Essen

University Hospital, Montpellier

UMC Utrecht

Erasmus Medical Center

University Hospital, Basel, Switzerland

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

University Hospital, Bordeaux

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Copenhagen University Hospital at Herlev

Ospedale San Donato

University Hospital, Ghent

Universitair Ziekenhuis Brussel

University Hospital, Antwerp

Rennes University Hospital

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Niguarda Hospital

Hospital Universitario Ramon y Cajal

University Hospital Tuebingen

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Leiden University Medical Center

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Klinikum Kassel

Medical University of Warsaw

Lund University Hospital

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

IRCCS Policlinico S. Matteo

San Gerardo Hospital

Heart Center Leipzig - University Hospital

Erasme University Hospital

Henri Mondor University Hospital

University of Groningen

Pitié-Salpêtrière Hospital

General University Hospital, Prague

Hospital Vall d'Hebron

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Cardiocentro Ticino

Klinikum Nürnberg

Klinik Hirslanden, Zurich

Hospital Miguel Servet

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

University Hospital Regensburg

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

University Hospital, Aachen

Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst

University Hospital, Udine, Italy

Universitätsklinikum Köln

Landesklinikum Sankt Polten

Hospital Sant Joan de Deu

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia

San Raffaele University Hospital, Italy

Papa Giovanni XXIII Hospital

San Camillo Hospital, Rome

Ospedale S. Giovanni Bosco

The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

Hospital Sao Joao

Ospedali Riuniti Ancona

A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Gaslini Children's Hospital

Heim Pal Children's Hospital

Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

University Hospital, Alexandroupolis

European chapter of the Extracorporeal Life Support Organization

San Giorgio Clinic

GVM Care & Research

Universitätsklinikum Düsseldorf

German Heart Center

Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi

Universitätskliniken Innsbruck

Novosibirsk City Hospital #2

City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia

Krasnodar Regional Hospital no 1

Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash

G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa

Policlinico Hospital Milan

Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany

Paediatric Intensive Care Glasgow

Paris South University Hospitals

Chelyabinsk Regional Clinical Hospital

ECMO Centers Israel

Ospedale M. Bufalini Cesena

Mauriziano Umberto I Hospital

Chirec

La Louvière Hopital

Leicester Royal Infirmary NHS Trust

Śledczy

Główny śledczy: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

METC 2020-1343

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .