Európai/Euro-ELSO-felmérés a felnőtt és újszülött/gyermek COVID-19 betegekről az ECMO-ban (EuroECMO-COVID)
2021. szeptember 3. frissítette: Maastricht University Medical Center
Európai/Euro-ELSO felmérés a felnőtt és újszülött/gyermekkori COVID-betegekről az ECMO-ban
Az elmúlt 10 évben a súlyos akut légúti fertőzés (SARI) okozta számos járványkitörést, amelyek világszerte megterhelték a közegészségügyet. A SARI valóban jelentős szerepet játszott a szörnyű következményekkel járó pandémia és járvány kialakulásában, mint például a 2009-es H1N1-járvány, amely több mint 200 000 légúti halálesethez vezetett világszerte.
2019 decemberének végén a kínai Hubei állambeli Vuhanban egy új légúti szindróma jelent meg, amely a vírusos tüdőgyulladás és a személyről ember közötti terjedés klinikai tüneteivel jár. A tesztek egy új koronavírus, nevezetesen a 2019-es új koronavírus (COVID-19) megjelenését mutatták ki. Két másik törzs, a súlyos akut légúti szindróma koronavírus (SARS-CoV) és a közel-keleti légúti szindróma koronavírusa (MERS-CoV) súlyos, esetenként halálos légúti megbetegedéseket okozott. A SARS-CoV és a MERS-CoV okozta halálozási arány 10%, illetve 37% volt.
Annak ellenére, hogy a COVID-19 először Kínában jelent meg, gyorsan világszerte elterjedt, és más országokban is leírtak eseteket, például Thaiföldön, Japánban, Dél-Koreában, Németországban, Olaszországban, Franciaországban, Iránban, az Egyesült Államokban és sok más országban. Egy korai tanulmány 41 betegről számolt be, akik laboratóriumi vizsgálatokkal igazolták a COVID-19 fertőzést Vuhanban. A betegek medián életkora 49 év volt, többségükben a férfiak (73%). Közülük 32% került intenzív osztályra súlyos hipoxémia miatt. A legtöbb társbetegség a cukorbetegség (20%), a magas vérnyomás (15%) és a szív- és érrendszeri betegségek (15%) volt. Felvételkor a betegek 98%-ának volt bilaterális többszörös lebenyes és szubszegmentális konszolidációs területe. Fontos, hogy a betegek 29%-ánál akut légzési distressz szindróma (ARDS), míg 12%-ban akut szívkárosodás, 10%-ban másodlagos fertőzés alakult ki. A betegek 10%-ánál invazív gépi lélegeztetésre volt szükség, és ezek közül kettőnél (5%) refrakter hipoxémiás volt, és extracorporalis membrán oxigenizációt (ECMO) kapott. Wang és munkatársai egy későbbi retrospektív jelentésében 138 COVID-19 fertőzésben szenvedő beteg klinikai jellemzőit írták le. A betegek 26,1%-ánál volt szükség intenzív osztályra akut légzési distressz szindróma (61,1%), aritmia (44,4%) és sokk (30,6%) miatt. Az intenzív osztályra került betegek 11%-ánál volt szükség ECMO támogatásra. A követési időszakban az összesített halálozás 4,3% volt.
Az ECMO alkalmazása a COVID-19 fertőzésben növekszik a fertőzés magas átviteli aránya és a légúti halálozás miatt.
Ezért a kutatók úgy vélik, hogy az ECMO a COVID okozta súlyos intersticiális tüdőgyulladás esetén érvényes megoldást jelenthet a nem invazív és invazív gépi lélegeztetéssel történő hosszan tartó kezelésből adódó tüdősérülések elkerülésére. Ezen túlmenően, az ECMO szerepet játszhat a szisztémás szövődményekben, mint a szeptikus és kardiogén sokk, valamint a myocarditis forgatókönyve. Projektünkben rögzítjük és elemezzük az ECMO támogatás lehetséges klinikai hatásait és eredményeit az új koronavírus-járványban.
A kutatók azt feltételezik, hogy a COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek jelentős százalékának szüksége lesz az ECMO-ra a refrakter hipoxémiára, a kardiogén sokkra vagy a szeptikus sokkra. Ez a tanulmány ezt a hipotézist igyekszik igazolni az intenzív osztályon ECMO-támogatáson átesett betegek megfigyeléses retrospektív/prospektív vizsgálatával, és leírja a klinikai jellemzőket, a tüdőműködési zavar súlyosságát és az ECMO-támogatást igénylő COVID-betegek kockázati tényezőit, az ECMO-használat gyakoriságát. , az ECMO műszaki jellemzői, az ECMO időtartama, az ECMO támogatást igénylő COVID-betegek szövődményei és kimenetelei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lorusso, Prof. Dr.
- Telefonszám: + 31(0) 433877095
- E-mail: roberto.lorussobs@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Innsbruck, Ausztria
- Toborzás
- Universitätskliniken Innsbruck
-
Kapcsolatba lépni:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Christoph Krapf, Dr.
-
St.Pölten, Ausztria
- Toborzás
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Kapcsolatba lépni:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Vienna, Ausztria
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Schellongowski, Dr.
-
-
-
-
-
Aalst, Belgium
- Toborzás
- Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
-
Kapcsolatba lépni:
- Bernard Stockman, Dr.
-
Antwerp, Belgium
- Toborzás
- University Hospital, Antwerp
-
Kapcsolatba lépni:
- Gerdy Debeuckelaere
-
Brussel, Belgium
- Toborzás
- Erasme University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabio Taccone, Prof.
-
Brussel, Belgium
- Toborzás
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Dimitri Vandeweghe
-
Brussels, Belgium
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Germay
-
Brussels, Belgium
- Toborzás
- CHIREC
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel De Backer, Dr.
-
Charleroi, Belgium
- Toborzás
- Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Biston, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Piagnerelli
-
Ghent, Belgium
- Toborzás
- University Hospital, Ghent
-
Kapcsolatba lépni:
- Harlinde Peperstraete
-
La Louvière, Belgium
- Toborzás
- La Louvière Hopital
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain Courcelle
-
Leuven, Belgium
- Toborzás
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Leen Vercaemst, Dr.
-
Liège, Belgium
- Toborzás
- CHU de Liège
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc Lagny
-
-
-
-
-
Praha, Csehország
- Toborzás
- Charles University, Czech Republic
-
Kapcsolatba lépni:
- Vaclav Vobruba
-
Praha, Csehország
- Toborzás
- General University Hospital, Prague
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan Belohlavek, Prof.
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia
- Toborzás
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
Kapcsolatba lépni:
- Finn Moeller Pedersen, Dr.
-
-
-
-
-
Brompton, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Verna Aquino
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Paediatric Intensive Care Glasgow
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Davidson
-
Leicester, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Leicester Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Claire Westrope
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas Bartlett, Dr.
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine Brown
-
Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Judit Llevadias
-
-
-
-
-
Bourdeaux, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital, Bordeaux
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Brissaud
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Matteo Pozzi, Dr.
-
Montpellier, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital, Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Phillipe Gaudard
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Pitie-Salpêtrière Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alain Combes, Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Thierry Folliguet, Prof.
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Henri Mondor University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel Saiydoun, Dr.
-
Paris, Franciaország
- Toborzás
- Paris South University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre Tissieres
-
Rennes, Franciaország
- Toborzás
- Rennes University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandro Paradiso, Dr.
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Görögország
- Toborzás
- University Hospital, Alexandroupolis
-
Kapcsolatba lépni:
- Dimitrios Soufleris
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia
- Toborzás
- University of Groningen
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Kneyber
-
Leiden, Hollandia
- Toborzás
- Leiden University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dario Candura, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacinta Maas, Dr.
-
Maastricht, Hollandia
- Toborzás
- Maastricht University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorusso, Prof. Dr.
-
Alkutató:
- Lo Coco, Drs.
-
Alkutató:
- De Piero, Drs.
-
Rotterdam, Hollandia
- Toborzás
- Erasmus Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Dinis Reis Miranda, Dr.
-
Utrecht, Hollandia
- Toborzás
- UMC Utrecht
-
Kapcsolatba lépni:
- J.J. van der Heijden, Dr.
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- ECMO Centers Israel
-
Kapcsolatba lépni:
- Maged Makhoul, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Gil Bolotin, Dr.
-
-
-
-
-
Warsaw, Lengyelország
- Toborzás
- Medical University of Warsaw
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariusz Kowaleswsky, Dr.
-
-
-
-
-
Vilnius, Litvánia
- Toborzás
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
-
Kapcsolatba lépni:
- Robertas Samalavicius, Dr.
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország
- Toborzás
- Heim Pal Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Veronika Maraczi
-
-
-
-
-
Aachen, Németország
- Toborzás
- University Hospital, Aachen
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Kersten, Dr.
-
Berlin, Németország
- Toborzás
- German Heart Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Felix Hennig, Dr.
-
Düsseldorf, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Udo Boeken, Prof.
-
Essen, Németország
- Toborzás
- Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
-
Kapcsolatba lépni:
- Malaika Mendoca
-
Essen, Németország
- Toborzás
- University Hospital, Essen
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthias Thielman, Prof.
-
Freiburg, Németország
- Toborzás
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
-
Kapcsolatba lépni:
- David Schibilsky, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Sven Maier, Dr.
-
Hannover, Németország
- Toborzás
- Hannover Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan Schmitto, Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Napp, Dr.
-
Kassel, Németország
- Toborzás
- Klinikum Kassel
-
Kapcsolatba lépni:
- Ralf Muellenbach, Prof
-
Kapcsolatba lépni:
- Torje Iuliu, Dr.
-
Köln, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Köln
-
Kapcsolatba lépni:
- Simone Schafer, Dr.
-
Leipzig, Németország
- Toborzás
- Heart Center Leipzig - University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Diyar Saeed, Prof.
-
Nürnberg, Németország
- Toborzás
- Klinikum Nürnberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Justyna Swol, Dr.
-
Regensburg, Németország
- Toborzás
- University Hospital Regensburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Maximillian Malfertheiner, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Esther Dreier, Dr.
-
Tuebingen, Németország
- Toborzás
- University Hospital Tuebingen
-
Kapcsolatba lépni:
- Philipp Hen, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Aron Frederik Popov, Prof.
-
-
-
-
-
Alessandria, Olaszország
- Toborzás
- San Giorgio Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandrelli Luca, Dr.
-
Ancona, Olaszország
- Toborzás
- Ospedali Riuniti Ancona
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Carozza
-
Bergamo, Olaszország
- Toborzás
- Papa Giovanni XXIII Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Davide Ghitti, Dr.
-
Bologna, Olaszország
- Toborzás
- St. Orsola Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Loforte, Dr.
-
Brescia, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanni Chiarini, Dr.
-
Cesena, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Maurizio Bufalini
-
Kapcsolatba lépni:
- Allesandro Circelli, Dr.
-
Genua, Olaszország
- Toborzás
- Gaslini Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Moscatelli
-
Massa, Olaszország
- Toborzás
- G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Del Sarto
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Niguarda Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolof Meani, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Antioco Cappai, Dr.
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Donato
-
Kapcsolatba lépni:
- Dario Fina, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Ranucci, Dr.
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovenni Landoni
-
Kapcsolatba lépni:
- Mara Scandroglio
-
Milano, Olaszország
- Toborzás
- Policlinico Hospital Milan
-
Kapcsolatba lépni:
- Giacomo Cavallaro
-
Monza, Olaszország
- Toborzás
- San Gerardo Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Giani, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Rona, Dr.
-
Pavia, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Kapcsolatba lépni:
- Mirko Belliato, Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonella Degani
-
Puglia, Olaszország
- Toborzás
- GVM Care & Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Ignazio Condello
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Moscarelli, Dr.
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Matteo Di Nardo
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- San Camillo Hospital, Rome
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Montalto, Dr.
-
Turin, Olaszország
- Toborzás
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Vito Fanelli, Dr.
-
Turin, Olaszország
- Toborzás
- Mauriziano Umberto I Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Turin, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale S. Giovanni Bosco
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Udine, Olaszország
- Toborzás
- University Hospital, Udine, Italy
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandro Sponga, Dr.
-
Venice, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
-
Kapcsolatba lépni:
- Reina Gianfranco, Dr.
-
Vicenza, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Piccichè
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció
- Toborzás
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandr Turchaninov
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció
- Toborzás
- City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandr Turchaninov
-
Kemerovo, Orosz Föderáció
- Toborzás
- Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
-
Kapcsolatba lépni:
- Roman Komelyuk
-
Krasnodar, Orosz Föderáció
- Toborzás
- Krasnodar Regional Hospital no 1
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Skopets
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Toborzás
- City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
-
Kapcsolatba lépni:
- Ivan Akufov
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra Shilova
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció
- Toborzás
- Novosibirsk City Hospital #2
-
Kapcsolatba lépni:
- Igor Komilov
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
- Toborzás
- City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniil Shelukhin
-
Kapcsolatba lépni:
- Sergei Minin
-
-
-
-
-
Porto, Portugália
- Toborzás
- Hospital Sao Joao
-
Kapcsolatba lépni:
- Luis Filipe Pinto, Dr.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Kapcsolatba lépni:
- Susana Segura Matute
-
Barcelona, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kapcsolatba lépni:
- Jordi Riero del Brio, Dr.
-
Madrid, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Kapcsolatba lépni:
- Aaron Blandino, Ortiz
-
Zaragoza, Spanyolország
- Toborzás
- Hospital Miguel Servet
-
Kapcsolatba lépni:
- Pablo Ruiz, Dr.
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- Toborzás
- University Hospital, Basel, Switzerland
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Doebele
-
Bern, Svájc
- Toborzás
- University of Bern
-
Kapcsolatba lépni:
- Jolanda Consiglio
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenni Hansjoerg
-
Geneva, Svájc
- Toborzás
- University Hospital, Geneva
-
Kapcsolatba lépni:
- Angelo Polito
-
Lausanne, Svájc
- Toborzás
- University of Lausanne Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier Bechtold
-
Lugano, Svájc
- Toborzás
- Cardiocentro Ticino
-
Kapcsolatba lépni:
- Gianluca Agus, Dr.
-
Zürich, Svájc
- Toborzás
- Klinik Hirslanden, Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Halbe Maximillian, Dr.
-
Zürich, Svájc
- Toborzás
- University of Zurich
-
Kapcsolatba lépni:
- Alberto Weber, Prof. Dr.
-
Kapcsolatba lépni:
- Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Lund, Svédország
- Toborzás
- Lund University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Edgars Grins
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Karolinska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lars Broman, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
igazolt COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akiknek ECMO támogatásra van szükségük
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laboratóriumilag igazolt COVID-19 fertőzés valós idejű PCR-rel (polimeráz láncreakció)
- ECMO a COVID-19-hez kapcsolódó súlyos tüdőbetegség kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Egyéb egyidejű okok miatt ECMO-val kezelt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: alapvonalon
|
életkor években
|
alapvonalon
|
|
Nem
Időkeret: alapvonalon
|
férfi nő
|
alapvonalon
|
|
Súly
Időkeret: alapvonalon
|
kilogrammban
|
alapvonalon
|
|
Magasság
Időkeret: alapvonalon
|
méterben
|
alapvonalon
|
|
BMI
Időkeret: alapvonalon
|
súly és magasság együttesen a BMI kiszámításához kg/m^2-ben
|
alapvonalon
|
|
Meglévő tüdőbetegség y/n
Időkeret: alapvonalon
|
Asztma i/n, cisztás fibrózis i/n, krónikus obstruktív tüdőbetegség i/n, pulmonalis hypertonia igen/n, tüdőfibrózis igen
|
alapvonalon
|
|
Fő társbetegségek y/n
Időkeret: alapvonalon
|
diabetes mellitus i/n, krónikus veseelégtelenség i/n, ischaemiás szívbetegség i/n, szívelégtelenség i/n, krónikus májelégtelenség i/n, neurológiai károsodás i/n
|
alapvonalon
|
|
A COVID-19 fertőzés jeleinek megjelenésének dátuma
Időkeret: alaphelyzetben vagy az előfordulás időpontjában
|
nn-hh-yyyy vagy mm-nn-yyyy
|
alaphelyzetben vagy az előfordulás időpontjában
|
|
A pozitív tampont dátuma
Időkeret: alaphelyzetben vagy az előfordulás időpontjában
|
nn-hh-yyyy vagy mm-nn-yyyy
|
alaphelyzetben vagy az előfordulás időpontjában
|
|
Az ECMO előtti kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: ECMO-beültetéskor vagy alatt
|
napokban
|
ECMO-beültetéskor vagy alatt
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama az ECMO előtt
Időkeret: ECMO-beültetéskor vagy alatt
|
napokban
|
ECMO-beültetéskor vagy alatt
|
|
A gépi lélegeztetés előtti napok hossza ECMO előtt
Időkeret: ECMO-beültetéskor vagy alatt
|
napokban
|
ECMO-beültetéskor vagy alatt
|
|
Antibiotikumok alkalmazása
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
i/n, milyen
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Vírusellenes kezelés alkalmazása
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
i/n, milyen
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Második vonalbeli kezelés alkalmazása
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
igen/n, milyen (pl. hason fekvés, toborzási manőverek, neuromuszkuláris blokád stb.)
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Az ECMO-implantátum indikációi
Időkeret: az ECMO-implantátumban
|
légúti vagy szív
|
az ECMO-implantátumban
|
|
ECMO-implantátum típusa
Időkeret: az ECMO-implantátumban
|
veno-vénás, veno-artériás vagy veno-venoarterialis
|
az ECMO-implantátumban
|
|
A hozzáférés típusa
Időkeret: az ECMO-implantátumban
|
perifériás vagy központi
|
az ECMO-implantátumban
|
|
Az ECMO beültetés dátuma
Időkeret: az ECMO-implantátumban
|
nn-hh-yyyy vagy mm-nn-yyyy
|
az ECMO-implantátumban
|
|
ECMO véráramlási sebesség
Időkeret: az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
l/perc
|
az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
|
ECMO gázáramlási sebesség
Időkeret: az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
l/perc
|
az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
|
ECMO konfiguráció változás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
i/n
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Az ECMO konfiguráció módosításának dátuma
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
nn-hh-yyyy vagy mm-nn-yyyy
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Új ECMO konfiguráció
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
veno-vénás, veno-artériás, veno-venoarterialis, egyéb
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Az ECMO konfiguráció megváltoztatásának jelzései
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
jobb kamrai elégtelenség, bal kamrai elégtelenség, refrakter hypoxemia
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
A lélegeztetőgép beállítása az ECMO-n
Időkeret: az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
lélegeztetőgép beállításai
|
az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
|
Antikoaguláció az ECMO során
Időkeret: az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
heparin, bivalirudin, semmi
|
az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
|
Az ECMO-körváltás gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
az ECMO áramköri változtatások mennyisége (1, 2, 3 stb.)
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
ECMO szövődmények
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Vérzés, fertőzés, egyéb szövődmények
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
ECMO Leválasztás
Időkeret: az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
i/n
|
az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig, legfeljebb 6 hónapig
|
|
ICU mentesítés
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvétel napjától 24 óránként a hazabocsátás vagy a halál időpontjáig, 6 hónapig
|
y/n, dátum
|
az intenzív osztályra történő felvétel napjától 24 óránként a hazabocsátás vagy a halál időpontjáig, 6 hónapig
|
|
A halál fő oka
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Kibocsátás típusa
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Osztály, másik intenzív osztály, rehabilitációs központ, otthon
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
Élő/halott
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zaki AM, van Boheemen S, Bestebroer TM, Osterhaus AD, Fouchier RA. Isolation of a novel coronavirus from a man with pneumonia in Saudi Arabia. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1814-20. doi: 10.1056/NEJMoa1211721. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jul 25;369(4):394.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Ksiazek TG, Erdman D, Goldsmith CS, Zaki SR, Peret T, Emery S, Tong S, Urbani C, Comer JA, Lim W, Rollin PE, Dowell SF, Ling AE, Humphrey CD, Shieh WJ, Guarner J, Paddock CD, Rota P, Fields B, DeRisi J, Yang JY, Cox N, Hughes JM, LeDuc JW, Bellini WJ, Anderson LJ; SARS Working Group. A novel coronavirus associated with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1953-66. doi: 10.1056/NEJMoa030781. Epub 2003 Apr 10.
- Spina S, Marrazzo F, Migliari M, Stucchi R, Sforza A, Fumagalli R. The response of Milan's Emergency Medical System to the COVID-19 outbreak in Italy. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e49-e50. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30493-1. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Bolotin S, Pebody R, White PJ, McMenamin J, Perera L, Nguyen-Van-Tam JS, Barlow T, Watson JM; UK Severe Influenza Surveillance System (USISS) Steering Group. A new sentinel surveillance system for severe influenza in England shows a shift in age distribution of hospitalised cases in the post-pandemic period. PLoS One. 2012;7(1):e30279. doi: 10.1371/journal.pone.0030279. Epub 2012 Jan 23.
- Dawood FS, Iuliano AD, Reed C, Meltzer MI, Shay DK, Cheng PY, Bandaranayake D, Breiman RF, Brooks WA, Buchy P, Feikin DR, Fowler KB, Gordon A, Hien NT, Horby P, Huang QS, Katz MA, Krishnan A, Lal R, Montgomery JM, Molbak K, Pebody R, Presanis AM, Razuri H, Steens A, Tinoco YO, Wallinga J, Yu H, Vong S, Bresee J, Widdowson MA. Estimated global mortality associated with the first 12 months of 2009 pandemic influenza A H1N1 virus circulation: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):687-95. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70121-4. Epub 2012 Jun 26. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Simonsen L, Spreeuwenberg P, Lustig R, Taylor RJ, Fleming DM, Kroneman M, Van Kerkhove MD, Mounts AW, Paget WJ; GLaMOR Collaborating Teams. Global mortality estimates for the 2009 Influenza Pandemic from the GLaMOR project: a modeling study. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001558. doi: 10.1371/journal.pmed.1001558. Epub 2013 Nov 26.
- Drosten C, Gunther S, Preiser W, van der Werf S, Brodt HR, Becker S, Rabenau H, Panning M, Kolesnikova L, Fouchier RA, Berger A, Burguiere AM, Cinatl J, Eickmann M, Escriou N, Grywna K, Kramme S, Manuguerra JC, Muller S, Rickerts V, Sturmer M, Vieth S, Klenk HD, Osterhaus AD, Schmitz H, Doerr HW. Identification of a novel coronavirus in patients with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1967-76. doi: 10.1056/NEJMoa030747. Epub 2003 Apr 10.
- de Groot RJ, Baker SC, Baric RS, Brown CS, Drosten C, Enjuanes L, Fouchier RA, Galiano M, Gorbalenya AE, Memish ZA, Perlman S, Poon LL, Snijder EJ, Stephens GM, Woo PC, Zaki AM, Zambon M, Ziebuhr J. Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): announcement of the Coronavirus Study Group. J Virol. 2013 Jul;87(14):7790-2. doi: 10.1128/JVI.01244-13. Epub 2013 May 15. No abstract available.
- Ebrahim SH, Memish ZA. COVID-19: preparing for superspreader potential among Umrah pilgrims to Saudi Arabia. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e48. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30466-9. Epub 2020 Feb 27. No abstract available.
- Lorusso R, De Piero ME, Mariani S, Di Mauro M, Folliguet T, Taccone FS, Camporota L, Swol J, Wiedemann D, Belliato M, Broman LM, Vuylsteke A, Kassif Y, Scandroglio AM, Fanelli V, Gaudard P, Ledot S, Barker J, Boeken U, Maier S, Kersten A, Meyns B, Pozzi M, Pedersen FM, Schellongowski P, Kirali K, Barrett N, Riera J, Mueller T, Belohlavek J; EuroECMO-COVID Study Group. In-hospital and 6-month outcomes in patients with COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation (EuroECMO-COVID): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2022 Nov 16. pii: S2213-2600(22)00403-9. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00403-9. [Epub ahead of print]
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 2020-1343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .