Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk/Euro-ELSO-undersøgelse om voksne og neonatale/pædiatriske COVID-19-patienter i ECMO (EuroECMO-COVID)

3. september 2021 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Europæisk/Euro-ELSO-undersøgelse om voksne og neonatale/pædiatriske COVID-patienter i ECMO

I de sidste 10 år har alvorlig akut luftvejsinfektion (SARI) været skyld i adskillige udbrud, der har lagt en belastning på folkesundheden verden over. Faktisk havde SARI en relevant rolle i udviklingen af ​​pandemier og epidemier med forfærdelige konsekvenser, såsom H1N1-pandemien i 2009, der førte til mere end 200.000 luftvejsdødsfald globalt.

I slutningen af ​​december 2019, i Wuhan, Hubei, Kina, dukkede et nyt respiratorisk syndrom op med kliniske tegn på viral lungebetændelse og overførsel fra person til person. Tests viste udseendet af en ny coronavirus, nemlig den nye coronavirus fra 2019 (COVID-19). To andre stammer, det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus (SARS-CoV) og Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV) har forårsaget alvorlige luftvejssygdomme, nogle gange dødelige. Især dødeligheden forbundet med SARS-CoV og MERS-CoV var på henholdsvis 10 % og 37 %.

Selvom COVID-19 dukkede op fra første gang i Kina, spredte den sig hurtigt over hele verden, og tilfælde er blevet beskrevet i andre lande som Thailand, Japan, Sydkorea, Tyskland, Italien, Frankrig, Iran, USA og mange andre lande. Et tidligt papir rapporterede 41 patienter med laboratoriebekræftet COVID-19-infektion i Wuhan. Medianalderen for patienterne var 49 år og for det meste mænd (73%). Blandt disse blev 32 % indlagt på intensivafdelingen på grund af den alvorlige hypoxæmi. De mest associerede komorbiditeter var diabetes (20 %), hypertension (15 %) og hjerte-kar-sygdomme (15 %). Ved indlæggelsen havde 98 % af patienterne bilaterale multiple lobulære og sub-segmentale konsolideringsområder. Det er vigtigt, at akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) udviklede sig hos 29 % af patienterne, mens akut hjerteskade hos 12 % og sekundær infektion hos 10 %. Invasiv mekanisk ventilation var påkrævet hos 10 % af disse patienter, og to af disse patienter (5 %) havde refraktær hypoxæmi og modtog ekstrakorporal membraniltning (ECMO). I en senere retrospektiv rapport fra Wang og samarbejdspartnere blev kliniske karakteristika for 138 patienter med COVID-19-infektion beskrevet. ICU-indlæggelse var påkrævet hos 26,1 % af patienterne for akut respiratorisk distress-syndrom (61,1 %), arytmi (44,4 %) og shock (30,6 %). ECMO-støtte var nødvendig hos 11 % af patienterne indlagt på intensivafdelingen. I opfølgningsperioden var den samlede dødelighed 4,3 %.

Brugen af ​​ECMO til COVID-19-infektion er stigende på grund af den høje overførselshastighed af infektionen og den respiratoriske-relaterede dødelighed.

Derfor mener efterforskerne, at ECMO i tilfælde af svær interstitiel lungebetændelse forårsaget af COVID kan repræsentere en valid løsning for at undgå lungeskader relateret til langvarig behandling med non-invasiv og invasiv mekanisk ventilation. Derudover kunne ECMO spille en rolle for de systemiske komplikationer såsom septisk og kardiogent shock samt myokarditis scenarier. Potentielle kliniske effekter og resultater af ECMO-støtten i den nye coronavirus-pandemi vil blive registreret og analyseret i vores projekt.

Forskerne antager, at en betydelig procentdel af patienter med COVID-19-infektion vil kræve brugen af ​​ECMO til refactory hypoxæmi, kardiogent shock eller septisk shock. Denne undersøgelse søger at bevise denne hypotese ved at udføre en observationel retrospektiv/prospektiv undersøgelse af patienter på intensivafdelingen, som har gennemgået ECMO-støtte, og beskriver kliniske træk, sværhedsgraden af ​​pulmonal dysfunktion og risikofaktorer hos COVID-patienter, der har brug for ECMO-støtte, forekomsten af ​​ECMO-brug. , ECMO tekniske karakteristika, varighed af ECMO, komplikationer og resultater af COVID-patienter, der har behov for ECMO-støtte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Rekruttering
        • Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
        • Kontakt:
          • Bernard Stockman, Dr.
      • Antwerp, Belgien
        • Rekruttering
        • University Hospital, Antwerp
        • Kontakt:
          • Gerdy Debeuckelaere
      • Brussel, Belgien
        • Rekruttering
        • Erasme University Hospital
        • Kontakt:
          • Fabio Taccone, Prof.
      • Brussel, Belgien
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
          • Dimitri Vandeweghe
      • Brussels, Belgien
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
        • Kontakt:
          • Olivier Germay
      • Brussels, Belgien
        • Rekruttering
        • CHIREC
        • Kontakt:
          • Daniel De Backer, Dr.
      • Charleroi, Belgien
        • Rekruttering
        • Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
        • Kontakt:
          • Patrick Biston, Dr.
        • Kontakt:
          • Michael Piagnerelli
      • Ghent, Belgien
        • Rekruttering
        • University Hospital, Ghent
        • Kontakt:
          • Harlinde Peperstraete
      • La Louvière, Belgien
        • Rekruttering
        • La Louvière Hopital
        • Kontakt:
          • Romain Courcelle
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Kontakt:
          • Leen Vercaemst, Dr.
      • Liège, Belgien
        • Rekruttering
        • CHU de Liege
        • Kontakt:
          • Marc Lagny
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital at Herlev
        • Kontakt:
          • Finn Moeller Pedersen, Dr.
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Chelyabinsk Regional Clinical hospital
        • Kontakt:
          • Alexandr Turchaninov
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
        • Kontakt:
          • Alexandr Turchaninov
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
        • Kontakt:
          • Roman Komelyuk
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Krasnodar Regional Hospital no 1
        • Kontakt:
          • Alexander Skopets
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
        • Kontakt:
          • Ivan Akufov
        • Kontakt:
          • Alexandra Shilova
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • Novosibirsk City Hospital #2
        • Kontakt:
          • Igor Komilov
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
        • Kontakt:
          • Daniil Shelukhin
        • Kontakt:
          • Sergei Minin
  • Det Forenede Kongerige
      • Brompton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Verna Aquino
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Paediatric Intensive Care Glasgow
        • Kontakt:
          • Mark Davidson
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Leicester Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Claire Westrope
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Nicholas Bartlett, Dr.
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Katherine Brown
      • Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Judit Llevadias
  • Frankrig
      • Bourdeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital, Bordeaux
        • Kontakt:
          • Olivier Brissaud
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Matteo Pozzi, Dr.
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital, Montpellier
        • Kontakt:
          • Phillipe Gaudard
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Kontakt:
          • Alain Combes, Prof.
        • Kontakt:
          • Thierry Folliguet, Prof.
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Henri Mondor University Hospital
        • Kontakt:
          • Gabriel Saiydoun, Dr.
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Paris South University Hospitals
        • Kontakt:
          • Pierre Tissieres
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
          • Alessandro Paradiso, Dr.
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland
        • Rekruttering
        • University Hospital, Alexandroupolis
        • Kontakt:
          • Dimitrios Soufleris
  • Holland
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • University of Groningen
        • Kontakt:
          • Martin Kneyber
      • Leiden, Holland
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Dario Candura, Dr.
        • Kontakt:
          • Jacinta Maas, Dr.
      • Maastricht, Holland
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
          • Lorusso, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Lo Coco, Drs.
        • Underforsker:
          • De Piero, Drs.
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
          • Dinis Reis Miranda, Dr.
      • Utrecht, Holland
        • Rekruttering
        • UMC Utrecht
        • Kontakt:
          • J.J. van der Heijden, Dr.
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • ECMO Centers Israel
        • Kontakt:
          • Maged Makhoul, Dr.
        • Kontakt:
          • Gil Bolotin, Dr.
  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Rekruttering
        • San Giorgio Clinic
        • Kontakt:
          • Sandrelli Luca, Dr.
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedali Riuniti Ancona
        • Kontakt:
          • Roberto Carozza
      • Bergamo, Italien
        • Rekruttering
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
        • Kontakt:
          • Davide Ghitti, Dr.
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • St. Orsola Hospital
        • Kontakt:
          • Antonio Loforte, Dr.
      • Brescia, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Giovanni Chiarini, Dr.
      • Cesena, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale Maurizio Bufalini
        • Kontakt:
          • Allesandro Circelli, Dr.
      • Genua, Italien
        • Rekruttering
        • Gaslini Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Moscatelli
      • Massa, Italien
        • Rekruttering
        • G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
        • Kontakt:
          • Paolo Del Sarto
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Niguarda Hospital
        • Kontakt:
          • Paolof Meani, Dr.
        • Kontakt:
          • Antioco Cappai, Dr.
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Donato
        • Kontakt:
          • Dario Fina, Dr.
        • Kontakt:
          • Marco Ranucci, Dr.
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Kontakt:
          • Giovenni Landoni
        • Kontakt:
          • Mara Scandroglio
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Policlinico Hospital Milan
        • Kontakt:
          • Giacomo Cavallaro
      • Monza, Italien
        • Rekruttering
        • San Gerardo Hospital
        • Kontakt:
          • Marco Giani, Dr.
        • Kontakt:
          • Roberto Rona, Dr.
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Kontakt:
          • Mirko Belliato, Dr.
        • Kontakt:
          • Antonella Degani
      • Puglia, Italien
        • Rekruttering
        • GVM Care & Research
        • Kontakt:
          • Ignazio Condello
        • Kontakt:
          • Marco Moscarelli, Dr.
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Kontakt:
          • Matteo Di Nardo
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • San Camillo Hospital, Rome
        • Kontakt:
          • Andrea Montalto, Dr.
      • Turin, Italien
        • Rekruttering
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
        • Kontakt:
          • Vito Fanelli, Dr.
      • Turin, Italien
        • Rekruttering
        • Mauriziano Umberto I Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Elena De Piero, Dr.
      • Turin, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale S. Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Maria Elena De Piero, Dr.
      • Udine, Italien
        • Rekruttering
        • University Hospital, Udine, Italy
        • Kontakt:
          • Sandro Sponga, Dr.
      • Venice, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
        • Kontakt:
          • Reina Gianfranco, Dr.
      • Vicenza, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
        • Kontakt:
          • Marco Piccichè
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Rekruttering
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Kontakt:
          • Robertas Samalavicius, Dr.
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
          • Mariusz Kowaleswsky, Dr.
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Joao
        • Kontakt:
          • Luis Filipe Pinto, Dr.
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital, Basel, Switzerland
        • Kontakt:
          • Thomas Doebele
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • University of Bern
        • Kontakt:
          • Jolanda Consiglio
        • Kontakt:
          • Jenni Hansjoerg
      • Geneva, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital, Geneva
        • Kontakt:
          • Angelo Polito
      • Lausanne, Schweiz
        • Rekruttering
        • University of Lausanne Hospitals
        • Kontakt:
          • Xavier Bechtold
      • Lugano, Schweiz
        • Rekruttering
        • Cardiocentro Ticino
        • Kontakt:
          • Gianluca Agus, Dr.
      • Zürich, Schweiz
        • Rekruttering
        • Klinik Hirslanden, Zurich
        • Kontakt:
          • Halbe Maximillian, Dr.
      • Zürich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University of Zurich
        • Kontakt:
          • Alberto Weber, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Joan de Deu
        • Kontakt:
          • Susana Segura Matute
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Jordi Riero del Brio, Dr.
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Aaron Blandino, Ortiz
      • Zaragoza, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Pablo Ruiz, Dr.
  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Rekruttering
        • Lund University Hospital
        • Kontakt:
          • Edgars Grins
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Lars Broman, Dr.
  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Charles University, Czech Republic
        • Kontakt:
          • Vaclav Vobruba
      • Praha, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • General University Hospital, Prague
        • Kontakt:
          • Jan Belohlavek, Prof.
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital, Aachen
        • Kontakt:
          • Alexander Kersten, Dr.
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • German Heart Center
        • Kontakt:
          • Felix Hennig, Dr.
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Udo Boeken, Prof.
      • Essen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
        • Kontakt:
          • Malaika Mendoca
      • Essen, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital, Essen
        • Kontakt:
          • Matthias Thielman, Prof.
      • Freiburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
        • Kontakt:
          • David Schibilsky, Dr.
        • Kontakt:
          • Sven Maier, Dr.
      • Hannover, Tyskland
        • Rekruttering
        • Hannover Medical School
        • Kontakt:
          • Jan Schmitto, Prof.
        • Kontakt:
          • Christian Napp, Dr.
      • Kassel, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Kassel
        • Kontakt:
          • Ralf Muellenbach, Prof
        • Kontakt:
          • Torje Iuliu, Dr.
      • Köln, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Köln
        • Kontakt:
          • Simone Schafer, Dr.
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Heart Center Leipzig - University Hospital
        • Kontakt:
          • Diyar Saeed, Prof.
      • Nürnberg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Nürnberg
        • Kontakt:
          • Justyna Swol, Dr.
      • Regensburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Regensburg
        • Kontakt:
          • Maximillian Malfertheiner, Dr.
        • Kontakt:
          • Esther Dreier, Dr.
      • Tuebingen, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Tuebingen
        • Kontakt:
          • Philipp Hen, Dr.
        • Kontakt:
          • Aron Frederik Popov, Prof.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Rekruttering
        • Heim Pal Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Veronika Maraczi
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • Rekruttering
        • Universitätskliniken Innsbruck
        • Kontakt:
          • Nikolaos Bonaros, Prof.
        • Kontakt:
          • Christoph Krapf, Dr.
      • St.Pölten, Østrig
        • Rekruttering
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Kontakt:
          • Nikolaos Bonaros, Prof.
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Peter Schellongowski, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med bekræftet COVID-19-infektion, som har brug for ECMO-støtte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratoriebekræftet COVID-19-infektion ved realtids-PCR (polymerasekædereaktion)
  • ECMO til behandling af svær lungesygdom COVID-19 relateret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med ECMO af andre samtidige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: ved baseline
alder i år
ved baseline
Køn
Tidsramme: ved baseline
mand kvinde
ved baseline
Vægt
Tidsramme: ved baseline
i kilogram
ved baseline
Højde
Tidsramme: ved baseline
i meter
ved baseline
BMI
Tidsramme: ved baseline
vægt og højde kombineret for at beregne BMI i kg/m^2
ved baseline
Præ-eksisterende lungesygdom y/n
Tidsramme: ved baseline
Astma y/n, cystisk fibrose y/n, kronisk obstruktiv lungesygdom y/n, pulmonal hypertension y/n, pulmonal fibrose y/n, kronisk restriktiv lungesygdom y/n
ved baseline
Vigtigste følgesygdomme y/n
Tidsramme: ved baseline
diabetes mellitus y/n, kronisk nyresvigt y/n, iskæmisk hjertesygdom y/n, hjertesvigt y/n, kronisk leversvigt y/n, neurologisk svækkelse y/n
ved baseline
Dato for tegn på COVID-19-infektion
Tidsramme: ved baseline eller dato for hændelsen
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
ved baseline eller dato for hændelsen
Dato for positiv podepind
Tidsramme: ved baseline eller dato for hændelsen
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
ved baseline eller dato for hændelsen
Indlæggelsestid før ECMO
Tidsramme: ved eller under ECMO-implantation
i dage
ved eller under ECMO-implantation
Inden for ECMO-længden af ​​ICU-ophold
Tidsramme: ved eller under ECMO-implantation
i dage
ved eller under ECMO-implantation
Præ-ECMO længde af mekaniske ventilationsdage
Tidsramme: ved eller under ECMO-implantation
i dage
ved eller under ECMO-implantation
Brug af antibiotika
Tidsramme: op til 6 måneder
y/n, hvilken slags
op til 6 måneder
Brug af antiviral behandling
Tidsramme: op til 6 måneder
y/n, hvilken slags
op til 6 måneder
Brug af anden linje behandling
Tidsramme: op til 6 måneder
y/n, hvilken slags (f.eks. liggende stilling, rekrutteringsmanøvrer, neuromuskulær blokade osv.)
op til 6 måneder
Indikationer for ECMO-implantat
Tidsramme: hos ECMO-implantat
åndedræt eller hjerte
hos ECMO-implantat
Type ECMO-implantat
Tidsramme: hos ECMO-implantat
veno-venøs, veno-arteriel eller veno-venoarteriel
hos ECMO-implantat
Type af adgang
Tidsramme: hos ECMO-implantat
perifert eller centralt
hos ECMO-implantat
Dato for ECMO-implantat
Tidsramme: hos ECMO-implantat
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
hos ECMO-implantat
ECMO blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
l/min
fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
ECMO-gasstrømningshastighed
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
l/min
fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
Ændring af ECMO-konfiguration
Tidsramme: op til 6 måneder
år/n
op til 6 måneder
Dato for ECMO-konfigurationsændring
Tidsramme: op til 6 måneder
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
op til 6 måneder
Ny ECMO-konfiguration
Tidsramme: op til 6 måneder
veno-venøs, veno-arteriel, veno-venoarteriel, anden
op til 6 måneder
Indikationer for ECMO-konfigurationsændring
Tidsramme: op til 6 måneder
højre ventrikelsvigt, venstre ventrikelsvigt, refraktær hypoxæmi
op til 6 måneder
Ventilatorindstilling på ECMO
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
indstillinger af ventilator
fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
Antikoagulation under ECMO
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
heparin, bivalirudin, ingenting
fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
Hyppighed af ECMO-kredsløbsændring
Tidsramme: op til 6 måneder
mængden af ​​ECMO-kredsløbsændringer (1, 2, 3 osv.)
op til 6 måneder
ECMO komplikationer
Tidsramme: op til 6 måneder
Hæmoragisk, infektion, andre komplikationer
op til 6 måneder
ECMO fravænning
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
år/n
fra dagen for ECMO-implantation for hver 24. time indtil datoen for fravænning eller død, op til 6 måneder
ICU udskrivning
Tidsramme: fra dagen for ICU-indlæggelse for hver 24 timer indtil datoen for udskrivelse eller død, op til 6 måneder
år/n, dato
fra dagen for ICU-indlæggelse for hver 24 timer indtil datoen for udskrivelse eller død, op til 6 måneder
Hovedårsag til død
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Type af udledning
Tidsramme: op til 6 måneder
Afdeling, en anden intensivafdeling, rehabiliteringscenter, hjem
op til 6 måneder
Levende/død
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
Karolinska University Hospital
Hospices Civils de Lyon
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Medical University of Vienna
University of Zurich
University Hospital, Geneva
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital, Montpellier
UMC Utrecht
Erasmus Medical Center
University Hospital, Basel, Switzerland
Bambino Gesù Hospital and Research Institute
University Hospital, Bordeaux
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Copenhagen University Hospital at Herlev
Ospedale San Donato
University Hospital, Ghent
Universitair Ziekenhuis Brussel
University Hospital, Antwerp
Rennes University Hospital
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Niguarda Hospital
Hospital Universitario Ramon y Cajal
University Hospital Tuebingen
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Leiden University Medical Center
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Klinikum Kassel
Medical University of Warsaw
Lund University Hospital
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
IRCCS Policlinico S. Matteo
San Gerardo Hospital
Heart Center Leipzig - University Hospital
Erasme University Hospital
Henri Mondor University Hospital
University of Groningen
Pitié-Salpêtrière Hospital
General University Hospital, Prague
Hospital Vall d'Hebron
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Cardiocentro Ticino
Klinikum Nürnberg
Klinik Hirslanden, Zurich
Hospital Miguel Servet
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
University Hospital Regensburg
City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
University Hospital, Aachen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
University Hospital, Udine, Italy
Universitätsklinikum Köln
Landesklinikum Sankt Polten
Hospital Sant Joan de Deu
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
San Raffaele University Hospital, Italy
Papa Giovanni XXIII Hospital
San Camillo Hospital, Rome
Ospedale S. Giovanni Bosco
The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies
Hospital Sao Joao
Ospedali Riuniti Ancona
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
Ospedale San Bortolo di Vicenza
Gaslini Children's Hospital
Heim Pal Children's Hospital
Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
University Hospital, Alexandroupolis
European chapter of the Extracorporeal Life Support Organization
San Giorgio Clinic
GVM Care & Research
Universitätsklinikum Düsseldorf
German Heart Center
Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
Universitätskliniken Innsbruck
Novosibirsk City Hospital #2
City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
Krasnodar Regional Hospital no 1
Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
Policlinico Hospital Milan
Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
Paediatric Intensive Care Glasgow
Paris South University Hospitals
Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
ECMO Centers Israel
Ospedale M. Bufalini Cesena
Mauriziano Umberto I Hospital
Chirec
La Louvière Hopital
Leicester Royal Infirmary NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 2020-1343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner