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Enquête européenne/Euro-ELSO sur les patients COVID-19 adultes et néonataux/pédiatriques en ECMO (EuroECMO-COVID)

3 septembre 2021 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Enquête européenne/Euro-ELSO sur les patients COVID adultes et néonatals/pédiatriques en ECMO

Au cours des 10 dernières années, les infections respiratoires aiguës sévères (IRAS) ont été responsables de multiples épidémies mettant à rude épreuve la santé publique dans le monde. En effet, SARI a joué un rôle important dans le développement de pandémies et d'épidémies aux conséquences terribles telles que la pandémie H1N1 de 2009 qui a entraîné plus de 200 000 décès respiratoires dans le monde.

Fin décembre 2019, à Wuhan, Hubei, Chine, un nouveau syndrome respiratoire est apparu avec des signes cliniques de pneumonie virale et de transmission de personne à personne. Les tests ont montré l'apparition d'un nouveau coronavirus, à savoir le nouveau coronavirus 2019 (COVID-19). Deux autres souches, le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV) et le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) ont provoqué des maladies respiratoires graves, parfois mortelles. En particulier, le taux de mortalité associé au SRAS-CoV et au MERS-CoV était de 10 % et 37 % respectivement.

Même si le COVID-19 est apparu dès la première fois en Chine, il s'est rapidement propagé dans le monde entier et des cas ont été décrits dans d'autres pays comme la Thaïlande, le Japon, la Corée du Sud, l'Allemagne, l'Italie, la France, l'Iran, les États-Unis et de nombreux autres pays. Un premier article a fait état de 41 patients atteints d'une infection au COVID-19 confirmée en laboratoire à Wuhan. L'âge médian des patients était de 49 ans et majoritairement des hommes (73%). Parmi ceux-ci, 32% ont été admis aux soins intensifs en raison de l'hypoxémie sévère. Les comorbidités les plus associées étaient le diabète (20 %), l'hypertension (15 %) et les maladies cardiovasculaires (15 %). A l'admission, 98 % des patients présentaient des consolidations bilatérales multiples lobulaires et sous-segmentaires. Il est important de noter que le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) s'est développé chez 29 % des patients, tandis qu'une lésion cardiaque aiguë est survenue chez 12 % et une infection secondaire chez 10 %. Une ventilation mécanique invasive a été nécessaire chez 10 % de ces patients, et deux de ces patients (5 %) avaient une hypoxémie réfractaire et ont reçu une oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO). Dans un rapport rétrospectif ultérieur de Wang et de ses collaborateurs, les caractéristiques cliniques de 138 patients infectés par le COVID-19 ont été décrites. L'admission aux soins intensifs a été nécessaire chez 26,1 % des patients pour un syndrome de détresse respiratoire aiguë (61,1 %), une arythmie (44,4 %) et un choc (30,6 %). Un soutien ECMO était nécessaire chez 11 % des patients admis aux soins intensifs. Au cours de la période de suivi, la mortalité globale était de 4,3 %.

L'utilisation de l'ECMO dans l'infection au COVID-19 augmente en raison du taux de transmission élevé de l'infection et de la mortalité respiratoire.

Par conséquent, les chercheurs pensent que l'ECMO en cas de pneumonie interstitielle sévère causée par COVID pourrait représenter une solution valable afin d'éviter les lésions pulmonaires liées à un traitement prolongé par ventilation mécanique non invasive et invasive. De plus, l'ECMO pourrait jouer un rôle dans les complications systémiques telles que les chocs septiques et cardiogéniques ainsi que les scénarios de myocardite. Les effets cliniques potentiels et les résultats du soutien de l'ECMO dans la nouvelle pandémie de coronavirus seront enregistrés et analysés dans notre projet.

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un pourcentage important de patients infectés par le COVID-19 nécessitera l'utilisation de l'ECMO pour l'hypoxémie réfractaire, le choc cardiogénique ou le choc septique. Cette étude vise à prouver cette hypothèse en menant une étude observationnelle rétrospective/prospective des patients de l'USI qui ont bénéficié d'un soutien ECMO et décrire les caractéristiques cliniques, la gravité de la dysfonction pulmonaire et les facteurs de risque des patients COVID qui ont besoin d'un soutien ECMO, l'incidence de l'utilisation de l'ECMO , les caractéristiques techniques de l'ECMO, la durée de l'ECMO, les complications et les résultats des patients COVID nécessitant une assistance ECMO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Lorusso, Prof. Dr.
Numéro de téléphone: + 31(0) 433877095
E-mail: roberto.lorussobs@gmail.com

Lieux d'étude

Allemagne
- - Aachen, Allemagne
    - Recrutement
    - University Hospital, Aachen
    - Contact:
      
      Alexander Kersten, Dr.
  - Berlin, Allemagne
    - Recrutement
    - German Heart Center
    - Contact:
      
      Felix Hennig, Dr.
  - Düsseldorf, Allemagne
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
    - Contact:
      
      Udo Boeken, Prof.
  - Essen, Allemagne
    - Recrutement
    - Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
    - Contact:
      
      Malaika Mendoca
  - Essen, Allemagne
    - Recrutement
    - University Hospital, Essen
    - Contact:
      
      Matthias Thielman, Prof.
  - Freiburg, Allemagne
    - Recrutement
    - University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
    - Contact:
      
      David Schibilsky, Dr.
    - Contact:
      
      Sven Maier, Dr.
  - Hannover, Allemagne
    - Recrutement
    - Hannover Medical School
    - Contact:
      
      Jan Schmitto, Prof.
    - Contact:
      
      Christian Napp, Dr.
  - Kassel, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Kassel
    - Contact:
      
      Ralf Muellenbach, Prof
    - Contact:
      
      Torje Iuliu, Dr.
  - Köln, Allemagne
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Köln
    - Contact:
      
      Simone Schafer, Dr.
  - Leipzig, Allemagne
    - Recrutement
    - Heart Center Leipzig - University Hospital
    - Contact:
      
      Diyar Saeed, Prof.
  - Nürnberg, Allemagne
    - Recrutement
    - Klinikum Nürnberg
    - Contact:
      
      Justyna Swol, Dr.
  - Regensburg, Allemagne
    - Recrutement
    - University Hospital Regensburg
    - Contact:
      
      Maximillian Malfertheiner, Dr.
    - Contact:
      
      Esther Dreier, Dr.
  - Tuebingen, Allemagne
    - Recrutement
    - University Hospital Tuebingen
    - Contact:
      
      Philipp Hen, Dr.
    - Contact:
      
      Aron Frederik Popov, Prof.
Belgique
- - Aalst, Belgique
    - Recrutement
    - Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
    - Contact:
      
      Bernard Stockman, Dr.
  - Antwerp, Belgique
    - Recrutement
    - University Hospital, Antwerp
    - Contact:
      
      Gerdy Debeuckelaere
  - Brussel, Belgique
    - Recrutement
    - Erasme University Hospital
    - Contact:
      
      Fabio Taccone, Prof.
  - Brussel, Belgique
    - Recrutement
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
    - Contact:
      
      Dimitri Vandeweghe
  - Brussels, Belgique
    - Recrutement
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
    - Contact:
      
      Olivier Germay
  - Brussels, Belgique
    - Recrutement
    - CHIREC
    - Contact:
      
      Daniel De Backer, Dr.
  - Charleroi, Belgique
    - Recrutement
    - Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
    - Contact:
      
      Patrick Biston, Dr.
    - Contact:
      
      Michael Piagnerelli
  - Ghent, Belgique
    - Recrutement
    - University Hospital, Ghent
    - Contact:
      
      Harlinde Peperstraete
  - La Louvière, Belgique
    - Recrutement
    - La Louvière Hopital
    - Contact:
      
      Romain Courcelle
  - Leuven, Belgique
    - Recrutement
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven
    - Contact:
      
      Leen Vercaemst, Dr.
  - Liège, Belgique
    - Recrutement
    - CHU de Liège
    - Contact:
      
      Marc Lagny
Danemark
- - Copenhagen, Danemark
    - Recrutement
    - Copenhagen University Hospital at Herlev
    - Contact:
      
      Finn Moeller Pedersen, Dr.
Espagne
- - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Sant Joan de Deu
    - Contact:
      
      Susana Segura Matute
  - Barcelona, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Vall d'Hebron
    - Contact:
      
      Jordi Riero del Brio, Dr.
  - Madrid, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Contact:
      
      Aaron Blandino, Ortiz
  - Zaragoza, Espagne
    - Recrutement
    - Hospital Miguel Servet
    - Contact:
      
      Pablo Ruiz, Dr.
France
- - Bourdeaux, France
    - Recrutement
    - University Hospital, Bordeaux
    - Contact:
      
      Olivier Brissaud
  - Lyon, France
    - Recrutement
    - Hospices Civils de Lyon
    - Contact:
      
      Matteo Pozzi, Dr.
  - Montpellier, France
    - Recrutement
    - University Hospital, Montpellier
    - Contact:
      
      Phillipe Gaudard
  - Paris, France
    - Recrutement
    - Pitié-Salpêtrière Hospital
    - Contact:
      
      Alain Combes, Prof.
    - Contact:
      
      Thierry Folliguet, Prof.
  - Paris, France
    - Recrutement
    - Henri Mondor University Hospital
    - Contact:
      
      Gabriel Saiydoun, Dr.
  - Paris, France
    - Recrutement
    - Paris South University Hospitals
    - Contact:
      
      Pierre Tissieres
  - Rennes, France
    - Recrutement
    - Rennes University Hospital
    - Contact:
      
      Alessandro Paradiso, Dr.
Fédération Russe
- - Chelyabinsk, Fédération Russe
    - Recrutement
    - Chelyabinsk Regional Clinical hospital
    - Contact:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Ekaterinburg, Fédération Russe
    - Recrutement
    - City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
    - Contact:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Kemerovo, Fédération Russe
    - Recrutement
    - Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
    - Contact:
      
      Roman Komelyuk
  - Krasnodar, Fédération Russe
    - Recrutement
    - Krasnodar Regional Hospital no 1
    - Contact:
      
      Alexander Skopets
  - Moscow, Fédération Russe
    - Recrutement
    - City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
    - Contact:
      
      Ivan Akufov
    - Contact:
      
      Alexandra Shilova
  - Novosibirsk, Fédération Russe
    - Recrutement
    - Novosibirsk City Hospital #2
    - Contact:
      
      Igor Komilov
  - Saint Petersburg, Fédération Russe
    - Recrutement
    - City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
    - Contact:
      
      Daniil Shelukhin
    - Contact:
      
      Sergei Minin
Grèce
- - Alexandroupolis, Grèce
    - Recrutement
    - University Hospital, Alexandroupolis
    - Contact:
      
      Dimitrios Soufleris
Hongrie
- - Budapest, Hongrie
    - Recrutement
    - Heim Pal Children's Hospital
    - Contact:
      
      Veronika Maraczi
Israël
- - Jerusalem, Israël
    - Recrutement
    - ECMO Centers Israel
    - Contact:
      
      Maged Makhoul, Dr.
    - Contact:
      
      Gil Bolotin, Dr.
Italie
- - Alessandria, Italie
    - Recrutement
    - San Giorgio Clinic
    - Contact:
      
      Sandrelli Luca, Dr.
  - Ancona, Italie
    - Recrutement
    - Ospedali Riuniti Ancona
    - Contact:
      
      Roberto Carozza
  - Bergamo, Italie
    - Recrutement
    - Papa Giovanni XXIII Hospital
    - Contact:
      
      Davide Ghitti, Dr.
  - Bologna, Italie
    - Recrutement
    - St. Orsola Hospital
    - Contact:
      
      Antonio Loforte, Dr.
  - Brescia, Italie
    - Recrutement
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    - Contact:
      
      Giovanni Chiarini, Dr.
  - Cesena, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Maurizio Bufalini
    - Contact:
      
      Allesandro Circelli, Dr.
  - Genua, Italie
    - Recrutement
    - Gaslini Children's Hospital
    - Contact:
      
      Andrea Moscatelli
  - Massa, Italie
    - Recrutement
    - G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
    - Contact:
      
      Paolo Del Sarto
  - Milan, Italie
    - Recrutement
    - Niguarda Hospital
    - Contact:
      
      Paolof Meani, Dr.
    - Contact:
      
      Antioco Cappai, Dr.
  - Milan, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale San Donato
    - Contact:
      
      Dario Fina, Dr.
    - Contact:
      
      Marco Ranucci, Dr.
  - Milan, Italie
    - Recrutement
    - San Raffaele University Hospital, Italy
    - Contact:
      
      Giovenni Landoni
    - Contact:
      
      Mara Scandroglio
  - Milano, Italie
    - Recrutement
    - Policlinico Hospital Milan
    - Contact:
      
      Giacomo Cavallaro
  - Monza, Italie
    - Recrutement
    - San Gerardo Hospital
    - Contact:
      
      Marco Giani, Dr.
    - Contact:
      
      Roberto Rona, Dr.
  - Pavia, Italie
    - Recrutement
    - IRCCS Policlinico S. Matteo
    - Contact:
      
      Mirko Belliato, Dr.
    - Contact:
      
      Antonella Degani
  - Puglia, Italie
    - Recrutement
    - GVM Care & Research
    - Contact:
      
      Ignazio Condello
    - Contact:
      
      Marco Moscarelli, Dr.
  - Roma, Italie
    - Recrutement
    - Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    - Contact:
      
      Matteo Di Nardo
  - Roma, Italie
    - Recrutement
    - San Camillo Hospital, Rome
    - Contact:
      
      Andrea Montalto, Dr.
  - Turin, Italie
    - Recrutement
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
    - Contact:
      
      Vito Fanelli, Dr.
  - Turin, Italie
    - Recrutement
    - Mauriziano Umberto I Hospital
    - Contact:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Turin, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale S. Giovanni Bosco
    - Contact:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Udine, Italie
    - Recrutement
    - University Hospital, Udine, Italy
    - Contact:
      
      Sandro Sponga, Dr.
  - Venice, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
    - Contact:
      
      Reina Gianfranco, Dr.
  - Vicenza, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza
    - Contact:
      
      Marco Piccichè
L'Autriche
- - Innsbruck, L'Autriche
    - Recrutement
    - Universitätskliniken Innsbruck
    - Contact:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
    - Contact:
      
      Christoph Krapf, Dr.
  - St.Pölten, L'Autriche
    - Recrutement
    - Landesklinikum Sankt Pölten
    - Contact:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
  - Vienna, L'Autriche
    - Recrutement
    - Medical University of Vienna
    - Contact:
      
      Peter Schellongowski, Dr.
Le Portugal
- - Porto, Le Portugal
    - Recrutement
    - Hospital Sao Joao
    - Contact:
      
      Luis Filipe Pinto, Dr.
Lituanie
- - Vilnius, Lituanie
    - Recrutement
    - Vilnius University hospital Santaros klinikos
    - Contact:
      
      Robertas Samalavicius, Dr.
Pays-Bas
- - Groningen, Pays-Bas
    - Recrutement
    - University of Groningen
    - Contact:
      
      Martin Kneyber
  - Leiden, Pays-Bas
    - Recrutement
    - Leiden University Medical Center
    - Contact:
      
      Dario Candura, Dr.
    - Contact:
      
      Jacinta Maas, Dr.
  - Maastricht, Pays-Bas
    - Recrutement
    - Maastricht University Medical Center
    - Contact:
      
      Lorusso, Prof. Dr.
    - Sous-enquêteur:
      
      Lo Coco, Drs.
    - Sous-enquêteur:
      
      De Piero, Drs.
  - Rotterdam, Pays-Bas
    - Recrutement
    - Erasmus Medical Center
    - Contact:
      
      Dinis Reis Miranda, Dr.
  - Utrecht, Pays-Bas
    - Recrutement
    - UMC Utrecht
    - Contact:
      
      J.J. van der Heijden, Dr.
Pologne
- - Warsaw, Pologne
    - Recrutement
    - Medical University of Warsaw
    - Contact:
      
      Mariusz Kowaleswsky, Dr.
Royaume-Uni
- - Brompton, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Verna Aquino
  - Glasgow, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Paediatric Intensive Care Glasgow
    - Contact:
      
      Mark Davidson
  - Leicester, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Leicester Children's Hospital
    - Contact:
      
      Claire Westrope
  - London, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Guy'S and St Thomas' Nhs Foundation Trust
    - Contact:
      
      Nicholas Bartlett, Dr.
  - London, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Katherine Brown
  - Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni
    - Recrutement
    - Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
    - Contact:
      
      Judit Llevadias
Suisse
- - Basel, Suisse
    - Recrutement
    - University Hospital, Basel, Switzerland
    - Contact:
      
      Thomas Doebele
  - Bern, Suisse
    - Recrutement
    - University of Bern
    - Contact:
      
      Jolanda Consiglio
    - Contact:
      
      Jenni Hansjoerg
  - Geneva, Suisse
    - Recrutement
    - University Hospital, Geneva
    - Contact:
      
      Angelo Polito
  - Lausanne, Suisse
    - Recrutement
    - University of Lausanne Hospitals
    - Contact:
      
      Xavier Bechtold
  - Lugano, Suisse
    - Recrutement
    - Cardiocentro Ticino
    - Contact:
      
      Gianluca Agus, Dr.
  - Zürich, Suisse
    - Recrutement
    - Klinik Hirslanden, Zurich
    - Contact:
      
      Halbe Maximillian, Dr.
  - Zürich, Suisse
    - Recrutement
    - University of Zurich
    - Contact:
      
      Alberto Weber, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
Suède
- - Lund, Suède
    - Recrutement
    - Lund University Hospital
    - Contact:
      
      Edgars Grins
  - Stockholm, Suède
    - Recrutement
    - Karolinska University Hospital
    - Contact:
      
      Lars Broman, Dr.
Tchéquie
- - Praha, Tchéquie
    - Recrutement
    - Charles University, Czech Republic
    - Contact:
      
      Vaclav Vobruba
  - Praha, Tchéquie
    - Recrutement
    - General University Hospital, Prague
    - Contact:
      
      Jan Belohlavek, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients avec une infection COVID-19 confirmée qui ont besoin d'un soutien ECMO

La description

Critère d'intégration:

Infection COVID-19 confirmée en laboratoire par PCR en temps réel (amplification en chaîne par polymérase)
ECMO pour le traitement des maladies pulmonaires graves liées au COVID-19

Critère d'exclusion:

Patients traités par ECMO pour d'autres causes concomitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Âge Délai: au départ	Age en années	au départ
Genre Délai: au départ	homme Femme	au départ
Lester Délai: au départ	en kilogrammes	au départ
Hauteur Délai: au départ	en mètres	au départ
IMC Délai: au départ	poids et taille combinés pour calculer l'IMC en kg/m^2	au départ
Maladie pulmonaire préexistante o/n Délai: au départ	Asthme o/n, fibrose kystique o/n, maladie pulmonaire obstructive chronique o/n, hypertension pulmonaire o/n, fibrose pulmonaire o/n, pneumopathie chronique restrictive o/n	au départ
Principales comorbidités o/n Délai: au départ	diabète sucré o/n, insuffisance rénale chronique o/n, cardiopathie ischémique o/n, insuffisance cardiaque o/n, insuffisance hépatique chronique o/n, atteinte neurologique o/n	au départ
Date des signes d'infection au COVID-19 Délai: au départ ou à la date d'apparition	au jj-mm-aaaa ou mm-jj-aaaa	au départ ou à la date d'apparition
Date du prélèvement positif Délai: au départ ou à la date d'apparition	au jj-mm-aaaa ou mm-jj-aaaa	au départ ou à la date d'apparition
Durée du séjour à l'hôpital avant l'ECMO Délai: à ou pendant l'implantation ECMO	en jours	à ou pendant l'implantation ECMO
Durée du séjour en soins intensifs avant l'ECMO Délai: à ou pendant l'implantation ECMO	en jours	à ou pendant l'implantation ECMO
Durée pré-ECMO des jours de ventilation mécanique Délai: à ou pendant l'implantation ECMO	en jours	à ou pendant l'implantation ECMO
Utilisation d'antibiotiques Délai: Jusqu'à 6 mois	o/n, quel genre	Jusqu'à 6 mois
Utilisation d'un traitement antiviral Délai: Jusqu'à 6 mois	o/n, quel genre	Jusqu'à 6 mois
Utilisation du traitement de deuxième ligne Délai: Jusqu'à 6 mois	o/n, quel type (par exemple, position couchée, manœuvres de recrutement, blocage neuromusculaire, etc.)	Jusqu'à 6 mois
Indications pour l'implant ECMO Délai: chez ECMO-implant	respiratoire ou cardiaque	chez ECMO-implant
Type d'implant ECMO Délai: chez ECMO-implant	veino-veineux, veino-artériel ou veino-veineux-artériel	chez ECMO-implant
Type d'accès Délai: chez ECMO-implant	périphérique ou central	chez ECMO-implant
Date de l'implantation ECMO Délai: chez ECMO-implant	au jj-mm-aaaa ou mm-jj-aaaa	chez ECMO-implant
Débit sanguin ECMO Délai: du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois	l/min	du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois
Débit de gaz ECMO Délai: du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois	l/min	du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois
Modification de la configuration ECMO Délai: Jusqu'à 6 mois	oui/non	Jusqu'à 6 mois
Date du changement de configuration ECMO Délai: Jusqu'à 6 mois	au jj-mm-aaaa ou mm-jj-aaaa	Jusqu'à 6 mois
Nouvelle configuration ECMO Délai: Jusqu'à 6 mois	veino-veineux, veino-artériel, veino-veineux-artériel, autre	Jusqu'à 6 mois
Indications pour le changement de configuration ECMO Délai: Jusqu'à 6 mois	insuffisance ventriculaire droite, insuffisance ventriculaire gauche, hypoxémie réfractaire	Jusqu'à 6 mois
Réglage du ventilateur sur ECMO Délai: du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois	réglages du ventilateur	du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois
Anticoagulation pendant l'ECMO Délai: du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois	héparine, bivalirudine, rien	du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois
Fréquence de changement de circuit ECMO Délai: Jusqu'à 6 mois	quantité de changements de circuit ECMO (1, 2, 3 etc.)	Jusqu'à 6 mois
Complications de l'ECMO Délai: Jusqu'à 6 mois	Hémorragique, infection, autres complications	Jusqu'à 6 mois
ECMO Sevrage Délai: du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois	oui/non	du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès, jusqu'à 6 mois
Sortie de l'unité de soins intensifs Délai: du jour de l'admission aux soins intensifs toutes les 24 heures jusqu'à la date de sortie ou de décès, jusqu'à 6 mois	o/n, date	du jour de l'admission aux soins intensifs toutes les 24 heures jusqu'à la date de sortie ou de décès, jusqu'à 6 mois
Principale cause de décès Délai: 6 mois		6 mois
Type de rejet Délai: Jusqu'à 6 mois	Service, autre unité de soins intensifs, centre de réadaptation, domicile	Jusqu'à 6 mois
Vivant/décédé Délai: 6 mois		6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Charles University, Czech Republic

Karolinska University Hospital

Hospices Civils de Lyon

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Medical University of Vienna

University of Zurich

University Hospital, Geneva

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hannover Medical School

University Hospital, Essen

University Hospital, Montpellier

UMC Utrecht

Erasmus Medical Center

University Hospital, Basel, Switzerland

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

University Hospital, Bordeaux

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Copenhagen University Hospital at Herlev

Ospedale San Donato

University Hospital, Ghent

Universitair Ziekenhuis Brussel

University Hospital, Antwerp

Rennes University Hospital

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Niguarda Hospital

Hospital Universitario Ramon y Cajal

University Hospital Tuebingen

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Leiden University Medical Center

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Klinikum Kassel

Medical University of Warsaw

Lund University Hospital

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

IRCCS Policlinico S. Matteo

San Gerardo Hospital

Heart Center Leipzig - University Hospital

Erasme University Hospital

Henri Mondor University Hospital

University of Groningen

Pitié-Salpêtrière Hospital

General University Hospital, Prague

Hospital Vall d'Hebron

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Cardiocentro Ticino

Klinikum Nürnberg

Klinik Hirslanden, Zurich

Hospital Miguel Servet

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

University Hospital Regensburg

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

University Hospital, Aachen

Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst

University Hospital, Udine, Italy

Universitätsklinikum Köln

Landesklinikum Sankt Polten

Hospital Sant Joan de Deu

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia

San Raffaele University Hospital, Italy

Papa Giovanni XXIII Hospital

San Camillo Hospital, Rome

Ospedale S. Giovanni Bosco

The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

Hospital Sao Joao

Ospedali Riuniti Ancona

A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Gaslini Children's Hospital

Heim Pal Children's Hospital

Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

University Hospital, Alexandroupolis

European chapter of the Extracorporeal Life Support Organization

San Giorgio Clinic

GVM Care & Research

Universitätsklinikum Düsseldorf

German Heart Center

Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi

Universitätskliniken Innsbruck

Novosibirsk City Hospital #2

City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia

Krasnodar Regional Hospital no 1

Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash

G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa

Policlinico Hospital Milan

Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany

Paediatric Intensive Care Glasgow

Paris South University Hospitals

Chelyabinsk Regional Clinical Hospital

ECMO Centers Israel

Ospedale M. Bufalini Cesena

Mauriziano Umberto I Hospital

Chirec

La Louvière Hopital

Leicester Royal Infirmary NHS Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

METC 2020-1343

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .